广谱抗癌药TRK抑制剂维特拉克(Vitrakvi/维泰凯、拉罗替尼/Larotrectinib)为NTRK融合阳性的癌症患者带来更长的生存期

　　手术，放化疗曾是癌症治疗最重要的三种方式，近两年，肿瘤精准治疗领域的飞速发展正在不断制造长生存的奇迹，让肿瘤患者有了标准治疗方案外更好的治疗选择。

　　随着全球首个广谱抗癌药物——Vitrakvi ®(拉罗替尼，larotrectinib，以下统称拉罗替尼)在中国和美国获批上市，让拥有“钻石”靶点基因——NTRK的患者为之振奋!因为与传统的治疗不同，拉罗替尼的独特之处在于，无论癌症来自何处，只要具有特定的突变，就有可能起效。临床数据显示：在覆盖17类癌症的TRK融合癌患者的临床试验中，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解!

　　在今年的ASCO盛会上，这款药物再次为病友们带来更多惊喜!

　　生存期翻三倍!广谱抗癌药拉罗替尼为NTRK患者带来更长生存期

　　在 2022 年 ASCO 年会上，研究人员公布了拉罗替尼在 TRK 融合阳性肿瘤患者中的生存益处，真实世界数据进行间接比较 (MAIC)的结果显示，与标准护理 (SOC) 治疗相比，接受拉罗替尼治疗的患者总生存期 (OS) 更长!

　　在NTRK融合阳性的患者中，与28名接受标准护理 (SOC) 治疗的患者相比，85名接受了拉罗替尼治疗患者死亡风险降低了 78%!更让研究人员惊喜的是，拉罗替尼治疗组患者的中位总生存期( OS) 为 39.7 个月，而 标准护理治疗患者的中位总生存期( OS)仅 为 10.2 个月，翻了三倍多近四倍!

　　此外，研究人员还进行了长达 30.5 个月的平均生存时间分析。结果显示，与标准护理治疗相比，larotrectinib 的平均生存优势高达 10.8 个月。这意味着在 30.5 个月的随访中接受 larotrectinib 治疗的潜在患者将比 标准护理治疗 多存活 10.8 个月，并且这个数据分析相对保守，随着患者随访时间的延长，平均获益可能会更长。对于NTRK融合的患者来说，无论是延长生存期还是降低死亡风险，拉罗替尼都可能是超越标准护理治疗的更优选择!

　　中国癌症患者福音,拉罗替尼已在国内上市

　　2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

　　药物名称：Vitrakvi(Larotrectinib，拉罗替尼，又名LOXO-101)

　　上市时间：2018年11月26日(美国);2022年4月13日(中国)

　　药物功效：有效对抗由单一罕见基因(NTRK)融合驱动的各种癌症

　　针对人群：患有NTRK融合实体肿瘤的成人和儿童患者

　　制造企业：Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

　　全球肿瘤医生网仅为患者提供全球抗癌新药上市及用药最新信息，如需了解详情可致电医学部。

　　建议用量：官方建议用法每日口服两次，每次100毫克;建议由低剂量开始服用每日口服两次，每次50毫克。

　　不得不说，拉罗替尼对于一些特定患者的临床效果惊人，但是患者最关心的价格又如何呢?

　　目前，口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元(100mg 30天，约合人民币20万左右)，每年393600美元(约250多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。

　　而自从拉罗替尼在国内上市的消息公布以来，大家也在猜测国内的价格会不会降低?

　　虽然目前还没有确切的消息，但是我们期待拉罗替尼在国内的价格能降到病友们可承受的范围内，给更多的患者带来“治愈”的机会。

　　而在此我们也要特别说明下拉罗替尼为什么如此昂贵。因为拉罗替尼针对特定的患者群体--NTRK基因融合实体肿瘤非常罕见。更为复杂的是，这些突变只有在医生通过对肿瘤DNA进行基因测序才会发现，因此这部分患者就像“大海捞针”般艰难。这就意味着针对这些小众群体研发的药物必然都很昂贵，如果不是这样，没有人会倾尽全力去开发它。

　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在这种罕见的“钻石”靶点NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部咨询是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　值得庆幸是，中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募，已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗，成功逆转了病情，我们希望有更多的病友知道这个好消息，有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物，战胜癌症!

　　除了拉罗替尼，还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。

　　注意!一定要检测的"钻石"靶点-NTRK

　　如果说拉罗替尼是一把锁，NTRK基因就是打开这把锁的“生命之钥”，只要有NTRK的融合，相当于是打开了一扇希望的大门。

　　然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。

　　首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。比如，在中国常见的肺癌，乳腺癌，结直肠癌中，只有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。

　　其次，NTRK基因融合容易漏检。目前，有多种方法可用于检测NTRK基因融合，包括FISH、IHC、NGS和PCR检测，其中，NGS二代测序能够检测出已知和未知融合，并且出现假阴性或假阳性的几率最低，因此推荐大家使用NGS检测NTRK融合。而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变，而不是一个随便的点突变。

　　做过癌症基因组检测的晚期癌症患者可能会发现自己的报告中存在TRK融合，因为这种基因组会在许多肿瘤类型中出现，包括：

　　●星形细胞瘤

　　●脑低级别胶质瘤

　　●乳腺癌

　　●结直肠癌

　　●先天性中胚层肾瘤

　　●胃肠道间质瘤

　　●多形性胶质母细胞瘤

　　●头颈部鳞状细胞癌

　　●肝内胆管细胞癌

　　●肺癌

　　●唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌

　　●黑色素瘤

　　●肉瘤

　　●分泌性乳腺癌

　　●甲状腺癌

　　想了解如何检测这种突变的病友，可以咨询全球肿瘤医生网医学部。

　　Larotrectinib的批准反映了使用生物标志物指导药物研发和靶向递送药物领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得匹配药物的治疗!并且随着国家和相关部门的重视，相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待!

　　我们处在一个充满奇迹的时代，快速发展科技给人类带来了新的希望。曾经，癌症是不治之症。但随着抗癌手段的不断更新，尤其分子靶向药物等新一代的治疗方法的出现，人类全面战胜癌症的那天不再遥不可及。让我们一起见证这一天的来临!

　　参考资料：https://www.targetedonc.com/view/real-world-data-show-survival-benefit-with-larotrectinib-vs-standard-of-care-in-trk-fusion-positive-tumors