肺癌早筛,肺有结节怎么办,肺癌甲基化基因检测产品-艾肺明有效弥补了传统肺癌早期检测应用不足的缺陷

　　近日，北京艾克伦医疗科技有限公司(以下简称“艾克伦医疗”)旗下新产品“艾肺明”(SHOX2/RASSF1A/PTGER4)基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)荣获国家药品监督管理局(NMPA)III类认证，医疗器械注册证号为：国械注准20223400203。

　　艾肺明是全球首款肺癌血液三基因甲基化检测试剂产品，此产品获得官方认证，是全球肺癌临床检测领域的重要里程碑。

　　首家肺癌三基因甲基化检测,艾肺明强势来袭

　　艾肺明是艾克伦医疗最有力的产品之一，由多位跨学科专家深耕数年研发而成。该产品临床灵敏度为86.83，特异度为95.59%，总符合率为92.33%。上述临床结果显示，艾肺明是目前肺癌甲基化基因检测领域中的佼佼者，这个结果完美诠释了肺癌三基因联合在临床应用中的优势。该产品具有无痛、无创、无辐射等明显特征，检测仅需5ml外周血，给目前临床应用带来新的突破。

　　肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，全世界每年有超过220万人被新确诊为肺癌，占全球新确诊癌症人数的11.1%。在全球1000万因癌症死亡病例中，肺癌有近180万，占比18%。2020年，中国肺癌新发癌症病例数约81.6万人，死亡病例数约71.5万人，占癌症死亡总数的23.8%。在发病数量与死亡人数上，肺癌均为第一位。

　　早诊早治是提高肺癌总体治愈率及降低死亡率最为关键的突破口，艾肺明以其无痛、无创、无辐射、准确率高等优势，弥补了传统肺癌早期检测应用的不足，有望提高早期肺癌检出率，改善我国肺癌现状，推动肺癌防治工作的快速发展，为肺癌早筛市场带来了新的转机。

　　据悉，艾克伦医疗是未病早检和辅助诊断的先行者。公司拥有全周期的研发和销售体系。艾克伦医疗汇聚了顶级医学专家，拥有国内外多项发明专利，与国内外顶尖学术机构、医院及企业展开了广泛合作：与中国科学院、北京大学、中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、北京协和医院、华西医院、中日友好医院、北京医院等合作。

　　艾克伦医疗已获得肺癌三基因甲基化检测试剂盒认证(全球首款国家III类医疗器械注册证)。公司由多家大型机构大力支持，投资机构及产业战略合作方包括著名上市公司乐普医疗、金域医学、拾玉资本、苏民投、苏州基金等。

　　艾克伦医疗将继续专注未病精准早检和辅助诊断领域，不断推动早检技术的科学研究、临床实践及应用转化，努力服务大众，惠及社会。

　　如果您有早癌筛查的需求，可以联系无癌家园医学部咨询关于甲基化基因检测的相关问题。

　　参考文献

　　[1]Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA Cancer J Clin , 2021.Epub ahead of print.

　　[2] 中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021，北京)