FDA授予肺癌抗体偶联药物AbbVie(Telisotuzumab vedotin)突破性疗法认定

　　作为肺癌的新型靶点，MET在近两年打破了治疗僵局，2020年先后迎来了两款靶向药物，并快速纳入治疗指南，为晚期癌症患者的生存带来了更多的选择和希望。

　　2022年伊始，FDA再次传来好消息，授予全新抗体偶联药物 telisotuzumab vedotin 突破性疗法认定，用于治疗晚期或转移性铂类治疗后进展的 EGFR 野生型、非鳞状非小细胞肺癌，具有c-Met 过度表达的患者。

　　超一半患者客观缓解!FDA授予ABBV-399突破性治疗指定

　　此次FDA授予Telisotuzumab vedotin (AbbVie，代号ABBV-399)突破性治疗指定，是基于其2 期 LUMINOSITY 研究的卓越数据。

　　截至2018年12月，共有42例患者被纳入该试验的扩展队列。在这些患者中，37例患者c-Met阳性。值得一提的是，这些患者大部分为接受了多种治疗方案后耐药及进展的晚期患者。

　　实验结果显示：在具有高 c-Met 表达的 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 患者中，客观缓解率(ORR)为 53.8%;在具有中等 c-Met 表达的患者中客观缓解率(ORR)为 25%;在c-Met/EGFR双重基因突变的患者中，客观缓解率(ORR)为34.5%，疾病控制率(DCR)为86.2%。

　　目前还有药物获批用于治疗非小细胞肺癌C-MET过表达，ABBV-399给这部分患者带来了全新的希望。

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　　关于ABBV-399

　　Telisotuzumab Vedotin(Teliso-v，ABBV-399)为新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC)，在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中，具有非常出色的潜力。

　　药品名称：Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)

　　作用靶点：MET蛋白过表达

　　研发公司：艾伯维

　　MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。

　　在非小细胞肺癌中，最常见的是14号外显子跳跃突变，发生率为3-4% ;此外，EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见，约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。

　　需要肺癌患者特别注意的是，存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差，即使 PD-L1 的表达很高 。

　　MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用，这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议，所有肺癌患者均应进行MET检测。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在MET基因相关突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　好消息是，目前这款全新的抗体偶联药物正在国内进行临床实验，招募信息如下。

　　适应症：一线或二线治疗MET蛋白过表达或扩增的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)：

　　c-Met+ NSCLC或是存在已证实的MET 基因扩增。

　　需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在相关基因突变，就可以尝试这些特效的抗癌药。做过基因检测看不懂的病友，也可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部解读，全面分析检测报告，通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。

　　现在，我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法，对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。想了解更多肺癌治疗的最新信息，可以扫码加入肺癌医患交流群或全球肿瘤医生网医学部。