2021年已批准上市的胆道癌免疫治疗和胆管癌靶向药物信息大全

　　胆管癌又称胆道癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。近年来，随着分子靶向药物的迅速发展，胆管癌已有多款靶向药研发成功，终于迎来手术之外的“救命”手段!

　　胆管癌获批的靶向及免疫治疗药物大全(2021更新)

　　截止到2021年12月，共有3款靶向药物获批用于胆管癌，分别针对FGFR和IDH1。早在2019年，就已经有胆管癌专家指出，FGFR与IDH1同为胆管癌治疗当前研究最多、也是最有希望迎来突破的两个靶点。且IDH1突变与FGFR2融合突变是是互斥的，两类抑制剂的研究，都具有重要的意义。全球肿瘤医生网医学部为大家系统盘点目前FDA批准的胆管癌所有的靶向及免疫治疗药物供大家参考，坚定大家抗癌的信心。

　　胆管癌FGFR2靶向药

　　FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。目前获批的两款药物主要针对FGFR2。

　　1、培米替尼(Pemigatinib，Pemazyre)

　　作用靶点：FGFR2

　　适应症：经治的FGFR2突变胆管癌患者

　　药品信息：2020年4月17日，FDA批准Pemigatinib用于经治的FGFR2突变胆管癌患者，这是首款获批用于治疗胆管癌的靶向药物，为晚期胆管癌的治疗带来了零的突破。

　　2、英菲格拉替尼(Infigratinib，Truseltiq)

　　作用靶点：FGFR2

　　适应症：接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者药品信息：2021年5月29日，FDA宣布批准Infigratinib(Truseltiq)上市，用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。研究结果显示，接受Infigratinib治疗的患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期7.3个月;发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间5.0个月。

　　胆管癌IDH1靶向药

　　IDH1的全称是可溶性异柠檬酸脱氢酶1，在胆管癌中的检出率约为10%~15%，更常见于肝内胆管癌患者。

　　1、艾伏尼布(Ivosidenib，Tibsovo)

　　作用靶点：IDH1

　　适应症：曾接受过前线方案治疗的IDH1突变阳性胆管癌患者药品信息：2021年8月26日，FDA批准了Ivosidenib(Tibsovo，IVO，AG-120)的适应症，用于治疗曾接受过前线方案治疗的IDH1突变阳性胆管癌患者。根据目前公开的研究结果，使用Ivosidenib治疗胆管癌，患者的中位无进展生存期为2.7个月，超过了安慰剂的1.4个月。此外，Ivosidenib治疗的6个月无进展生存率为32%，12个月无进展生存率为22%;而安慰剂治疗的患者分别为0%和0%。

　　除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，包括FEFR抑制剂、RET抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等等，大家可以根据当前疾病的发展情况以及分子分型进行选择，也可联系全球肿瘤医生网医学部了解详细招募标准，进行入组评估。

　　胆管癌患者福利!快参加"方舟援助计划"

　　作为胆管癌适应症当前研究最丰富的靶点之一，FGFR和IDH1抑制剂显然是许多胆管癌患者翘首以盼的“治疗新星”。近10%的检出率在各类驱动基因中算是比较高的，但仍然难以充分地满足患者的治疗需求。

　　“方舟援助计划”由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!

　　想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。