重磅!死亡风险降低50%,全球首个新冠口服药在英国获批!
肿瘤患者能打新冠疫苗吗,癌症病人能不能接种新冠疫苗
全球首个新冠口服抗病毒药物
2021年11月4日,人类迎来了全球首个新冠口服抗病毒药物,目前已在英国获批,不日将上市!
近日,英国药物和保健品监管局 (MHRA)批准了世界上第一个抗新冠病毒口服药-- Lagevrio (molnupiravir莫努匹韦) ,该药物已被授权用于治疗轻中度新冠肺炎患者且至少有一种危险因素导致肥胖、糖尿病或心脏病等严重疾病的人。并且可将住院或死亡的风险降低约50%。
Molnupiravir 由美国制药公司 Merck、Sharp and Dohme (MSD) 和 Ridgeback Biotherapeutics 开发,通过干扰病毒的复制、防止病毒繁殖,使体内的病毒水平保持在较低水平,从而降低疾病的严重程度。可以直接在家口服,而不是点滴或静脉注射,方便了很多。
临床试验结果
对 775 名最近感染 Covid 的患者进行的莫努匹韦早期临床试验发现:
●7.3% 的服药者住院
●相比之下,14.1% 的患者服用安慰剂或假药丸
●莫努匹韦组没有死亡,但在试验中服用安慰剂的 8 名患者后来死于新冠肺炎
结果发表在新闻稿中,尚未经过同行评审。
但数据表明,需要在症状出现后立即服用莫努匹韦才能产生效果。对于因严重新冠肺炎住院的患者的早期研究结果并不理想。
它似乎很可能会被那些患有疾病并发症风险最高的人限制使用——例如患有心脏病、肺病或肾病、糖尿病或癌症的老年人。
在其批准文件中,MHRA 建议在 Covid 检测呈阳性后并在出现症状的五天内“尽快”使用该药物。
在动物研究中,与莫努匹拉韦相同类别的药物与出生缺陷有关。在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默克公司表示,动物试验表明莫诺匹韦是安全的,但数据尚未公开。
迄今为止,应对全球超过 520 万人死亡的大流行病的治疗主要集中在疫苗上。其他选择,包括吉利德(GILD.O)输注的抗病毒药物瑞德西韦和通用类固醇地塞米松,通常仅在患者住院后才给予。
默克公司的 Molnupiravir 一直受到密切关注,因为上个月的数据显示,如果在疾病早期给予最有可能患上严重 COVID-19 的人,它可以将死亡或住院的机会减半,还是特别值得期待的。
目前,研究人员已经向FDA和欧洲药品管理局提交了Molnupiravir的紧急使用授权申请(EUA)。
01、FDA批准和紧急使用授权(EUA)之间有什么区别
如果一种疫苗得到 FDA 的完全批准,则意味着有关疫苗及其作用的信息已经过彻底审查,并且 FDA 已确定其益处超过了其旨在帮助的人的已知和可能的风险。
02、美国FDA什么时候能批准
美国食品和药物管理局咨询委员会 定 于 11 月 30 日评估该药丸的安全性和有效性数据,并决定是否批准其在美国的紧急使用授权。
我们期待Molnupiravir 能尽快上市,给这个慌乱的世界一点安宁!但是口服药物虽方便,但目前而言依然替代不了疫苗,所以提醒广大朋友,该接种疫苗还是要接种的!
那么癌症患者能否接种疫苗呢?是否需要特定的疫苗?以下是美国癌症协会的一些建议:
03、癌症患者能否接种新冠疫苗呢
许多专家医疗团体建议大多数患有癌症或有癌症病史的人在获得 COVID-19 疫苗后立即接种。这包括已经感染 COVID-19 的人。
获得疫苗的主要担忧不是它对癌症患者是否安全,而是它的有效性,尤其是对免疫系统较弱的人。一些癌症治疗,如化疗、放疗、干细胞或骨髓移植,或免疫疗法会影响免疫系统,这可能会降低疫苗的效果。患有某些类型癌症(如白血病或淋巴瘤)的人的免疫系统也可能减弱,这可能会降低疫苗的效果。
虽然我们还没有关于疫苗对接受癌症治疗的人的有效性的具体信息,但与免疫系统健康的人相比,疫苗对免疫系统较弱的人可能没有那么有效。尽管如此,专家仍然建议大多数癌症患者接种疫苗,因为那些免疫系统脆弱的人有患严重 COVID-19 疾病的风险,因此即使从疫苗中获得一些保护也比没有任何保护要好。
由于每个人的情况不同,因此在接种之前,最好与您的主治医生商讨一下,是否适合。
04、癌症患者是否应该接种特定的新冠疫苗
辉瑞 BioNTech 和 Moderna 疫苗是 mRNA 疫苗,而强生(Janssen)疫苗是腺病毒疫苗。目前它们之间的主要区别在于,mRNA 疫苗的初始系列是在 3 到 4 周内进行两次注射,而腺病毒疫苗最初是单次注射。
这些疫苗在不同的地方和不同的时间进行了研究,没有任何研究直接比较不同的疫苗。因此,目前尚不清楚是否有任何一种疫苗比其他任何一种更安全或更有效。目前还不清楚是否有任何疫苗对最近几个月出现的 COVID-19 的一些新变体更有效(或更少)。这个正在研究中。
事实证明,这三种疫苗都可以有效降低感染 COVID-19 的风险,以及如果您被感染,您患重病、住院或死于该疾病的风险。
目前,大多数主要医疗机构都不建议为癌症患者(或幸存者)或其他人接种一种类型的 COVID 疫苗。许多健康专家认为,最重要的是接种 COVID-19 疫苗,无论是哪种疫苗,而不是等待接种特定疫苗。
05、如果我患有乳腺癌或有乳腺癌病史怎么办
一些接种 COVID-19 疫苗的人可能会出现注射部位的腋下淋巴结肿大。因为腋下淋巴结肿大也可能是乳腺癌扩散的迹象,大多数医生建议患有乳腺癌或有乳腺癌病史的人在乳腺癌对侧的手臂上注射。例如,如果您的乳腺癌/乳房手术发生在左乳房,则最好在右臂进行注射。如果您的双侧乳房都接受了手术,最好与您的医生讨论您身体上进行注射的最佳位置。
注射疫苗后淋巴结肿大也可能会影响您的乳房 X 光检查结果。
06、如果我进行乳房X光检查,疫苗会引起问题吗
接种 COVID-19 疫苗可能会导致注射的手臂下方淋巴结肿大。
为筛查乳腺癌而进行的乳房 X 光检查可能会显示手臂下肿胀的淋巴结,这可能会引起关注并可能导致需要进一步检查。
如果您计划在接种 COVID-19 疫苗后不久进行乳房 X 光检查,请务必告诉您的医生您何时以及在哪个手臂接受注射。根据您的情况,他们可以与您讨论您是否应该更改您的乳房 X 光检查预约。不要在未先咨询医生的情况下延迟您的乳房 X 光检查。
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