抗肿瘤抗癌新药、新疗法,2021年五大肿瘤肿瘤治疗新方法改变晚期癌症患者的命运

　　2021年10月14日，美国癌症研究协会刚刚发布了2021年度最新的癌症进展报告，报告中全面总结了从 2020 年 8 月 1 日到 2021 年 7 月 31 日，刚刚过去的这一年里，癌症治疗最值得关注的新进展，同时，每年的报告中还有获益于这些新疗法的幸存者专访，鼓舞着无数的病友们。2021年，又有哪些带来治疗奇迹的新技术?全球肿瘤医生网医学部整理了官网上公布的幸存者故事，希望增加大家战胜癌症的信心。

　　一，晚期肺癌重回正常生活!全球首款KRAS抑制剂震撼上市

　　Steve Castellaw在接受采访激动的说感谢sotorasib让他重新回到了正常的生活，现在他又能在高尔夫球场打球，如果不说，没有人知道他曾是晚期肺癌患者，命悬一线。

　　大约三年半前，72岁的Steve在头的一侧发现了一个肿块，随后的检查让他震惊，他被确诊为IV 期肺癌。肿瘤已经从左肺转移到右骨盆，以及脊柱和头骨，向全身侵袭。他不知道这一切究竟是如何发生的，因为在过去40年，他每年都会定期体检，从未发现任何问题。

　　Steve和家人立即前往美国排名第一的MD安德森癌症中心。由于没有手术机会，Steve先接受了化疗，很短的时间后就出现了耐药。接着，他又接受了免疫治疗，同样的，没多久再次出现了进展，临床上似乎没有了更好的治疗方案，但是Steve的家人没有放弃任何希望。

　　2018年底，Steve接受了基因检测，发现竟然存在KRAS基因突变。这个靶点曾经是最臭名昭著的靶点之一，因为从发现这一靶点至今的40年里，没有任何一款直接针对此突变的靶向药物获批，是人类抗癌史的一个噩梦，因为几乎无药可用，预后极差。

　　但幸运的是，MD安德森的医生告诉Steve，他们现在有了攻克这种突变的新药，一种名为 sotorasib 的分子靶向治疗剂。

　　Steve几乎是没有任何犹豫的参加了这款药物的临床试验。此后两年半，Steve一直接受 sotorasib 的治疗。每次扫描，他都能看到自己的肿瘤大大减少。除了脚踝轻微肿胀和一些皮疹外，没有出现任何副作用。

　　Steve说，与五年前相比，唯一的改变就是我增加了5岁，我仍然在打高尔夫球，锻炼身体，过着正常的生活方式。癌症已经成为我整个人生的宝贵经历，在与癌症的较量中，我赢得了胜利。

　　突破性治疗进展.1、2021年5月29日,全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市

　　2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了40年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准，提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物也有了自己的大名--Lumakras。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!

　　二，与家人共度美好时光!全球首款间皮瘤免疫联合疗法获批!

　　第二个故事的主角是Susan Falbo。

　　四年前，Susan59岁的时候，她和丈夫还有两个孩子都患了夏季感冒，但是其他人都好了之后，Susan却没有好转，他们以为是肺炎，但是最终的检查结果显示，Susan被确诊为间皮瘤。这一切犹如晴天霹雳一般，过去20年，Susan一直非常健康，从没错过一天工作，她简直无法相信癌症会发生在自己身上。

　　医生告诉Susan，放化疗是她唯一的选择，如果她能活过12~18月，就已经非常幸运了。

　　但Susan和家人坚信他们一定可以度过这个难关。在西奈山医院接受完手术和30轮放化疗后，Susan开始和家人查阅间皮瘤的所有研究。

　　一年后，Susan的肿瘤复发了，而这时，她已经做好了准备，她找到了除了化疗外，针对间皮瘤的新疗法的临床研究。这项临床试验正在测试两种免疫检查点抑制剂的组合，易普利姆玛和纳武单抗对间皮瘤的疗效，当时公布的临床数据让Susan感到振奋。

　　和医生讨论后，她申请参加了这项临床试验。Susan记得很清楚，2018 年 10 月刚开始接受 ipilimumab 和 nivolumab 联合治疗的时候，她有四个非常大的肿瘤。

　　仅仅三个月的治疗后，她所有的肿瘤都开始缩小，其中三个几乎不存在，第四个也是最大的肿瘤，在她的肝脏上，缩小到原来大小的四分之一左右，并且在前15 个月没有出现任何副作用。

　　Susan相信这种药物组合让她战胜了癌症，并且随着研究和技术的新进展，研究人员一定会在她有生之年找到治疗间皮瘤的方法。Susan也成为癌症研究和临床试验的大力倡导者。

　　最后，Susan想通过自己的经验告诉所有的病友，自己主导自己的健康，尽可能掌握更全面的信息，而不是满足于几十年来一直是护理标准但没有良好结果的传统疗法，这一点至关重要。对于没有有效治疗方法的癌症，临床试验是找到治愈方法的唯一途径。

　　突破性治疗进展.2、2020年10月2日,FDA批准O+Y一线治疗间皮瘤

　　2020 年 10 月 2 日，美国食品药品监督管理局批准纳武单抗(OPDIVO，百时美施贵宝公司)联合伊匹单抗(YERVOY，百时美施贵宝公司)作为成人不可切除恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗方案。

　　三，放疗科医生确诊多发性骨髓瘤!全球首款BCMA CAR-T疗法将癌细胞清"零"

　　David Wellenstein是一名出色的放射科医生，在近40年的工作中，他治疗了数不清的肿瘤患者，从未想过有一天自己会成为一名患者。

　　6年前，David 68岁，他与妻子正在计划退休。一次打高尔夫的时候，他的球杆被夹住了，导致他出现了左胸的疼痛，像是断了一根肋骨。几天后，疼痛并没有好转，于是他去医院拍了胸片。David自己看了片子后被惊住了，除了三处肋骨骨折，当他最后看一眼时，他注意到骨架上有多个小洞，他立刻知道那是什么。作为放射科医生，虽然不经常看到它，但这是多发性骨髓瘤的典型特征，而且看起来病情已经相当晚期了。David不知道自己愣愣的坐在那里多久才恢复平静。

　　接下来的一周，David马上联系骨髓瘤的知名专家做了全面的检查，制定治疗计划。他的第一步治疗接受了靶向治疗剂硼替佐米 (Velcade)、免疫调节剂来那度胺 (Revlimid) 和类固醇地塞米松 (Decadron)，病情迅速好转，癌症标志物数量急剧下降。一个月后，由于无法承受的副作用停止了治疗，不得不更换方案。然而在接下来的两年里，他更换了近八种不同的抗癌药物组合，以及新的化疗方案，不幸的是，这些治疗一开始似乎总是有效，肿标会下降，但不可避免地，一两个月后，它们又会开始上升，直到临床上几乎已经没有任何可用的治疗方案，David陷入了绝境。

　　最终，他和丹娜法伯的肿瘤专家们讨论了一种新的 CAR T 细胞疗法临床试验，并决定入组。

　　CAR T 治疗是一个相当长的过程。必须从David自己的血液中提取 T 细胞，在实验室中对其进行改造，大量扩增，然后将它们重新注入David体内。第一次，David经历了可怕的副作用，第二次，他接受了最大剂量的CAR-T细胞。

　　而令他和医生们震惊的是，最后一次回输后，David的癌症标志物已降至零!并且 PET-CT 扫描显示没有活动性骨髓瘤的迹象!副作用也得到了控制。

　　现在，David已经退休，他每天花很多时间和孙子们一起制作鸟舍，享受幸福的晚年生活。

　　作为一名医生，David亲身经历了医学驱动的进步对癌症治疗产生的不可思议的影响。

　　突破性治疗进展.3、2021年3月26日,全球首款骨髓瘤CAR-T疗法上市

　　2021年3月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准idecabtagene vicleucel治疗既往接受≥4线疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是FDA批准的首个针对多发性骨髓瘤的基于细胞的基因疗法，也是全球获批的第五款CAR-T疗法。

　　idecabtagene viceucel 的设计是独一无二的，因为它针对癌细胞上的蛋白质 B 细胞成熟抗原 (BCMA)，与 FDA 批准的先前针对癌细胞上蛋白质 CD19 的 CAR T 细胞疗法相比， BCMA 的表达主要限于浆细胞，浆细胞是产生抗体以防止感染的血细胞，并且与正常浆细胞相比，骨髓瘤细胞中特异性表达. 在参加临床试验的 128 名接受 idecabtagene viceucel 治疗的患者中，总体反应率为 73%，33% 的患者达到完全反应。

　　四，晚期胃癌面临绝境!全新上市的强效药物DS-8201清退肿瘤

　　Bryan Chagolla是个出色的艺术家，他喜欢画画，音乐，对于生活充满了热爱。

　　然而，2019年1月不幸降临。当时38岁的Bryan正和妻子满心欢喜的等待第二个孩子出世，噩梦却先一步来了。Bryan出现了食欲不振、消化不良、胃灼热和进食困难。一月到四月之间，瘦了近 40 磅，常感到腹痛和头晕。6月，Bryan出现了剧烈的腹痛，去医院急诊，最终被诊断为IV 期胃癌。他不敢相信，自己才38岁，幸福的人生才刚刚开启，却要面临死亡。

　　Bryan迅速调整好自己的状态积极治疗。他的基因检测显示其为 HER2 阳性，于是开始接受FOLFOX +赫赛汀的治疗方案。幸运的是，治疗非常有效，他的食道结合处最大的扩散到肝脏的肿瘤缩小了75%，但同时他也经历了严重的副作用，总的来说，Bryan做的不错，体重增加了，肿瘤也似乎稳定了。

　　2020年10 月，Bryan的癌症回来了，他的CEA 的水平猛增，扫描结果也证实他的肿瘤正在疯狂生长。临床上似乎已经没有更有效的治疗方案。

　　就在Bryan面临绝境的时候， 2021 年 1 月中旬，FDA 批准了名为 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 的 HER2 靶向治疗剂用于胃癌患者。2 月初，Bryan开始接受全新的药物治疗，CEA 水平急剧下降。2021 年 5 月的一次扫描证实肿瘤再次缩小。目前Bryan的病情稳定，与家人幸福的生活。

　　突破性治疗进展.4、2021年1月15日,首款胃癌ADC药物Enhertu获批

　　2021 年 1 月 15 日，美国食品和药物管理局批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu，大名鼎鼎的DS-8201，Daiichi Sankyo)用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管(GEJ)腺癌成人患者。

　　作为HER2靶点最经典的ADC药物之一，Enhertu不仅能够作为曲妥珠单抗治疗失败后患者额方案，在一些前线治疗的临床试验中，还展现出了超越曲妥珠单抗的疗效，潜力非常值得期待。

　　DESTINY-Gastric01试验(NCT03329690)中，接受Enhertu治疗的患者中位总生存期为12.5个月，整体缓解率40.5%，超越了伊立替康或紫杉醇对照组的8.4个月和11.3%。

　　五，晚期子宫内膜癌首款免疫治疗药物上市,让她与女儿共度时光

　　最后一个故事的主角是Patricia Hawkins。2016年，Patricia感觉有些不适，在全面的检查后，被诊断出子宫内膜癌，这让Patricia陷入了绝望。

　　手术，放疗后，Patricia的病情暂时得到了缓解，但很快，癌症就复发了，她不得不接受化疗，但癌症仍在不断进展，Patricia绝望的哭了。

　　这时，医生告诉她，有一项临床试验正在子宫内膜癌患者中测试 全新的免疫检查点抑制剂dostarlimab-gxly。

　　Patricia经过认真的考虑后开始接受新药的治疗。目前Patricia已经接受这种新型药物治疗三年多了，癌症已经缩小了。

　　现在，Patricia可以和女儿和孙子们共度时光，一起旅行。

　　Patricia说，临床试验是一个很好的机会，尽管她最初对实验药物感到紧张，但她很勇敢并做到了。

　　突破性治疗进展.5、2021年4月22日,子宫内膜癌首款免疫疗法Jemperli获批

　　2021年4月22日，美国食品和药物管理局批准加速批准 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年患者，含铂方案治疗后进展。

　　未来,癌症治愈终将成为现实

　　除了上面的幸存者和突破性治疗进展，近年来，癌症治疗领域不断涌现出“特效”药物和前瞻疗法，让曾经是“天方夜谭”的治愈奇迹出现在越来越多的病友身上。癌症研究处在一个令人兴奋时代!

　　随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病，从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待，从现在起20年后，人类能够接种疫苗来预防癌症，战胜癌症，相信这一天离我们不远了!