CAR-T疗法治疗淋巴瘤让患者的肿瘤彻底消失,国内CAR-T临床试验正在招募中

　　CAR-T疗法治疗淋巴瘤案例

　　在两次因淋巴瘤诊断而失败的化疗治疗后，Doris Franke有资格参加休斯顿卫理公会医院的CAR-T细胞免疫治疗临床试验。这是一种突破性的癌症疗法!

　　嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法更直接地攻击癌细胞;它对患者的免疫系统进行编程，来识别癌细胞和对抗癌症。目前，Franke已经康复了10个月，能够陪伴孩子和曾孙度过美好的晚年时光。

　　Doris Franke是一名退休教师，于2004年退休，本来应该颐养天年，过儿孙和乐融融的养老生活。却不曾天有不测风云，Franke在退休之后就开始了漫长的抗癌之旅，前前后后反反复复经历了4次抗癌。

　　Franke来到休斯顿卫理公会医院的时候已经患上淋巴瘤。在标准的治疗和休养之后，Paul Shaughnessy(保罗•肖内西)博士带她接受了大剂量的化疗，可惜不久后她又复发了，所以在化疗失败后，主治医师团队认为对Franke最好的治疗方法是强有力的免疫疗法，有效的疗法就是CAR-T免疫疗法。这是Paul Shaughnessy博士在临床试验研究中得到的结论。

　　“我从2020年就听说过CAR-T治疗，所以很兴奋能够参加这次试验。”Franke在接受采访的时候侃侃而谈。“我想这种疗法能够很好地帮助我，如果也能帮助别人那就更好了!”

　　CAR-T细胞疗法是利用患者自身的免疫系统细胞来对抗癌症。该过程涉及从血液中取出特定的一组细胞，在实验室中对其进行修饰以增强免疫系统对癌症的自然反应，然后再将其重新注入患者体内。试验的结果是令人惊喜的!

　　CAR-T疗法对于Franke的复发淋巴瘤效果出奇的好，病情已经完全缓解了，没有任何癌症迹象了!

　　截止到8月份，Franke已经康复了10个月，已经能够享受和孩子和曾孙环绕膝下的晚年退休时光。

　　血液肿瘤治疗界的"抗癌利器"——CAR-T疗法

　　与PD-1类似，CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗，只不过机制比PD-1更复杂。通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体)，将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

　　无癌家园专家科普:CAR-T免疫疗法是如何工作的

　　爆!终于官宣了!国内首款CAR-T疗法获批上市!

　　CAR-T疗法大家应该并不陌生，这款疗法尤其在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大的成功!目前，全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。

　　虽然我国CAR-T技术起步较晚，但也不甘落后，就在6月22日，我国CAR-T领域的空白终于被打破了!

　　复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛，FKC876)正式获批上市。

　　这是中国首个获批上市的CAR-T疗法，全球第6款获批上市的CAR-T疗法。自此，中国开始迎来CAR-T细胞疗法井喷时代!

　　淋巴瘤CAR-T疗法招募

　　(目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部。

　　国内第2款CAR-T疗法即将获批!更多晚期癌症患者即将获益!

　　7月30日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基仑赛注射液(relma-cel)上市申请已完成生产现场核查，等待审批。如若获批，瑞基仑赛将成为国内第 2 款获批上市的CAR-T产品，同时也是首个1类 CAR-T 产品。

　　无癌家园小编获悉，根据优先审评信息，瑞基仑赛注射液(暂定)即将获批的适应症为：经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

　　瑞基仑赛注射液是一款靶向CD19的CAR-T疗法。2020年6月，瑞基仑赛注射液用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线治疗上市申请获得NMPA受理，并纳入优先审评。

　　总的来说，无论从临床疗效抑或安全性的角度，瑞基仑赛注射液表现均十分优异。

　　国研引领CAR-T新技术,覆盖多个实体瘤领域,收效颇丰

　　众所周知，CAR-T疗法在血液肿瘤领域(例如白血病)的治疗潜力毋庸置疑，但在实体瘤(例如结直肠癌)的研究却不尽人意。这归结于几方面的原因，比如无法进入实体瘤中，即使进入，T细胞也可能因为肿瘤微环境活性受到抑制而耗竭等。

　　然而，国内研究机构致力于通过开发创新型的CAR-T疗法根治实体瘤，甚至为了解决实体瘤治疗的种种困难和挑战，自主开发出了治疗实体瘤的CoupledCAR™平台技术，并已在临床研究中取得了良好的疗效。

　　2020年5月，第23届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上，我国细胞研究机构发布了关于CoupledCAR® CAR-T技术在实体瘤治疗中显示出的良好疗效及安全性。两名甲状腺癌和两名结直肠癌患者在CART细胞回输后均达到了部分缓解(PR)。

　　2020年11月10日，第62届美国血液学会(ASH)年会上，我国细胞研究机构描述了两个经过大量预处理的结直肠癌和甲状腺癌患者组。7 名结直肠癌患者组接受抗 GCC(鸟苷酸环化酶 2C) CoupledCAR® CAR-T细胞治疗，而3名甲状腺癌患者组接受抗TSHR(促甲状腺激素受体) CoupledCAR® CAR-T治疗细胞。在两组中，CoupledCAR® CAR-T 细胞在体内均表现出快速且显著的扩增以及浸润到肿瘤组织部位，证明肿瘤杀伤力的增强以及肿瘤组织的缩小。

　　结果显示，结直肠癌组实现了71.4% (5/7) 的总缓解率和14.3% (1/7) 的完全缓解率。甲状腺癌组达到66.7% (2/3) 的总缓解率和 33.3% (1/3)的完全缓解率。

　　目前，我国针对实体瘤的CoupledCAR™平台在CAR-T技术领域具有百余项全球专利及专利申请。简单来讲，CoupledCAR™解决了实体瘤CART细胞难以进入到实体肿瘤内部难以在体内扩增、以及难以对肿瘤细胞造成杀伤的难题。

　　CAR-T临床试验

　　目前，无癌家园正在对一款CAR-T细胞疗法进行招募，主要是关于晚期实体瘤的临床研究。

　　其中涵盖14大癌种，包括结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌。

　　具体的入排标准可详情咨询无癌家园医学部，会进行详细的医学评估。

　　CAR-T疗法的获批将为中国患者带来更多临床获益

　　阿基仑赛注射液获批上市，瑞基仑赛注射液即将获批上市，使符合其适应症的患者又增加了一种新的治疗选择，也就多了一份治愈的希望。

　　其次，这次首款获批意味着CAR-T疗法已经被国内环境所接纳，未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批都将得到提速。

　　我们期待着，越来越多的临床前/临床试验数据能够拼凑出一幅完整的拼图，充分展示CAR-T细胞疗法治疗晚期血液肿瘤及实体瘤的真正实力。

　　参考文献

　　https://www.youtube.com/watch?v=noDst6K2d30&list=PLL6xU318ff_lGycVxV_S0z_FRhGHP8jPO&index=48