全球第七款广谱抗癌药Jemperli(Dostarlimab-gxly)获批,其他FDA获批的广谱抗肿瘤药物有哪些

　　始于19世纪初的手术治疗，经过不断发展，实现了“治愈”一小部分患者的目标;始于19世纪末的放射治疗，发展到上世纪50年代，单独或联合的作用使得约1/3患者治愈;始于20世纪初的化疗，又进一步提高了肿瘤的治疗效果。三种传统治疗方法走向极致，但远未达到人们期望的治疗目标。

　　随着“精准医学”时代的到来，基于特定基因突变和生物标记物类型，“不限癌种”的广谱抗癌药的研发成功和上市，让整个医学界和病友圈都沸腾了。因为自此，无论是常见癌症还是罕见癌症，无论是早期还是晚期，只要符合特定条件，就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。不限癌种的药物开启肿瘤治疗的新篇章。

　　四款FDA批准的不限癌种抗癌药

　　1、2017年5月

　　Keytruda(PD-1)成为全球首个不区分肿瘤来源的免疫药物;

　　2、2018年11月

　　Vitrakvi获批上市，成为全球首款不限癌种的广谱靶向药，用于NTRK融合的实体瘤患者;

　　3、2019年8月

　　Rozlytrek获批上市，成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药

　　4、2020年5月传奇抗癌药

　　LOXO-292加速获批上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌三大癌种。

　　这四款新疗法的获批，由于惊艳的临床数据和广谱的抗癌特效迅速火遍了癌友圈，让更多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择!

　　今天FDA再次传来喜讯，加速批准全球第七款PD-1dostarlimab-gxly (Jemperli)上市，错配修复缺陷复发 (dMMR) 复发或晚期实体瘤成人患者既往治疗并且没有令人满意的替代选择的患者。这意味着又一款不限癌种的新药加入广谱抗癌的队列，将给晚期实体瘤患者带来更多的选择和希望。

　　这是dostarlimab今年获批的第二个适应症，早在 2021 年 4 月，FDA 已加速批准 dostarlimab 用于治疗 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌的成年患者。

　　客观缓解率42.3%!Jemperli获批dMMR晚期实体瘤

　　此次获批，是基于名为GARNET (NCT02715284)的临床试验结果。

　　结果显示：在所有 dMMR 实体瘤(包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤(n = 209)患者中，客观缓解率达到41.6%，包括32.5% 的部分缓解和9.1%完全缓解，此外，中位反应持续时间 (DOR) 长达 34.7 个月(近3年)，95.4% 的患者出现反应持续 6 个月或更长时间。

　　值得一提的是，来自 GARNET 试验子宫内膜癌队列的数据代表了迄今为止检查抗 PD-1 抑制剂作为子宫内膜癌患者单药治疗的最大数据集。

　　此前，根据研究者2020年公开的研究结果，接受Dostarlimab治疗的dMMR患者，6个月持续响应率为97.8%，12个月持续响应率为90.6%，18个月持续响应率为79.2%。

　　“对于错配修复缺陷的复发性或晚期实体癌患者，Dostarlimab 是一种重要的新治疗选择，这些患者已经进展并且没有其他选择，正如我们在 GARNET 试验中看到的那样，在那些对 dostarlimab 治疗有反应的患者中，几乎所有人都继续反应了六个月或更长时间。”GARNET 试验的研究人员说道。

　　广谱抗癌时代,解锁更多治疗选择

　　免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分。此次获批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制剂，子宫内膜癌是其首项适应症。

　　除Dostarlimab以外，还有多款广谱抗癌药物在实体瘤的治疗中展现出了良好的潜力，如此前公开了多项研究结果的派姆单抗等。目前，多种其它生物标志物被用于开发“不限癌种”疗法，具体信息请见下表：

　　除此之外，还有多款正在研发的免疫检查点抑制剂也显示出广谱抗癌的实力，希望这些药物能够取得更加辉煌的战绩，有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的患者。

　　不得不说，这是一个充满奇迹的时代，肺癌的众多新药纷纷上市，大家一定要坚定信心，相信病友们的未来越来越好。

　　好消息是，这些针对特定的突变类型的抗癌新药大部分已在国内开展临床试验，这意味着，国内的患者也有机会免费接受国际抗癌新药的治疗。

　　需要申请临床试验的患者需将基因检测报告、病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估(照片发送至doctor.huang@globecancer.com，邮件中留下联系方式或直接致电医学部)，我们的专家将为您全面分析解读检测报告，一个工作日内电话联系推荐新药及用药方案，并匹配适合入组的临床试验项目。

　　此外，需要提醒大家的是，在使用前需要先进行基因检测明确有无突变的靶点(EGFR,ALK,ROS1,KRAS,NTRK...)。“方舟基因宝藏计划”

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　　参考资料：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-dostarlimab-gxly-for-dmmr-recurrent-or-advanced-solid-tumors