广谱抗癌药物,NTRK靶向药Larotrectinib(Vitrakvi、拉罗替尼)已经正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)提交上市申请

　　2021年5月25日，拜耳公司宣布，已经正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)提交了NTRK抑制剂拉罗替尼(Larotrectinib，Vitrakvi)的上市申请，用于治疗晚期实体瘤患者。

　　本申请的适应症涉及了NTRK融合突变的晚期实体瘤成年及儿童患者。换句话说，目前已经得到临床验证的超过17个癌症类型的患者，都有望迎来使用这款“治愈系神药”的机会了!

　　17类癌症,一种方案解决

　　2018年年底，拉罗替尼以其超高的缓解率，以及独特的“不限癌种”即“泛癌种”的应用模式，将“广谱抗癌药”这一概念送上了抗癌的舞台。

　　在临床试验阶段，研究者使用拉罗替尼治疗了共计17类癌症的患者，均展现出了非常高的临床缓解率，以及超长的缓解持续时间。

　　拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)试验、SCOUT(NCT02637687)试验和NAVIGATE(NCT02576431)试验。对于NTRK阳性的各类实体瘤患者，拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%，其中完全缓解率22%，部分缓解率53%;且患者的缓解持续时间非常长，中位缓解持续时间达到了35.2个月，中位无进展生存期25.8个月。

　　拉罗替尼的疗效优势同时体现在各类癌症的治疗中。

　　患者对于一款药物最大的期待在于接受治疗后有效、且疗效能够尽可能地维持得更久，拉罗替尼正符合了这种期待，成为了众多NTRK融合突变患者渴望拥有的“救星”。

　　当然，其后的恩曲替尼、瑞波替尼(TPX-0005)等多款药物同样取得了举世瞩目的成功，将NTRK抑制剂在患者们心目中的地位提升到了一个前所未有的高度。

　　自拉罗替尼之后，我国对于NTRK抑制剂研究的热情空前高涨，各类同靶点药物井喷式问世。大家可以参考《哪些患者有机会接受“治愈系神药”的治疗?》，了解更多关于NTRK抑制剂的知识。

　　抓住免费用药的尾巴!多项临床试验招募中

　　拉罗替尼，以及与其齐名的NTRK抑制剂恩曲替尼的中国中心临床试验都曾经招募过患者。不过目前，这两款药物的患者招募基本完成，剩余名额极少，但患者们仍可选择参与其它NTRK抑制剂的项目，享受同类药物的治疗。

　　目前正在进行临床试验或正在筹备临床试验项目的NTRK抑制剂，包括我国自主研发的第一代NTRK抑制剂AB-106、TL118，以及能用于治疗第一代NTRK抑制剂耐药患者的第二代NTRK抑制剂中进口药物TPX-0005、我国自主研发药物ICP-723、SIM-1803、HG030等。

　　其中，部分药物已经在前期临床试验中取得了不亚于拉罗替尼及恩曲替尼的出色疗效，大家可以联系医学部(400-666-7998)接受评估，根据自身疾病特点，在专业顾问的指导下选择合适的项目。

　　NTRK抑制剂研发的热潮，同时也推动了其它靶点泛癌种抗癌药的研发，促进了“广谱抗癌”领域的发展。NTRK、BRAF、HER2、FGFR等多个靶点的新药相继投入临床试验，广泛招募各类患者。其它各类突变的实体瘤患者，也可以联系医学部详细咨询，匹配适合自己的临床试验项目。