速递|淋巴瘤新药,ADC药物Loncastuximab tesirine(Zynlonta)获FDA批准用于淋巴瘤后线治疗方案上市

　　2021年4月24日，ADC疗法公司宣布，FDA加速批准了其研发的ADC新药loncastuximab tesirine(Zynlonta)上市，用于曾经接受过2线或以上全身方案治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者，包括其它来源不明确的弥漫性大B细胞淋巴瘤、源自低度淋巴瘤和高级别淋巴瘤的大B细胞淋巴瘤等。

　　该批准基于关键性的Ⅱ期LOTIS-2研究的结果，该研究证实了Zynlonta治疗经3线以上既往治疗的患者的疗效。

　　完全缓解率24.1%,缓解持续10.25个月

　　Ⅱ期LOTIS-2研究纳入的患者均已经接受过3线或更多先的既往治疗。结果显示，接受Zynlonta治疗的整体缓解率为48.3%，其中完全缓解率达到了24.1%。

　　在2020年欧洲血液协会(EHA)年会上公开的数据显示，Zynlonta治疗一线治疗失败的患者整体缓解率为37.9%，治疗最后一线治疗失败的患者整体缓解率也达到了36.9%;中位缓解持续时间为10.25个月。

　　在安全性方面，Zynlonta治疗最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症(25.5%)、血小板减少症(17.9%)、γ-谷氨酰转移酶升高(16.6%)和贫血(10.3%)。

　　联合方案潜力更佳,缓解率66.7%

　　除了单药方案，Zynlonta联合依鲁替尼(Ibrutinib，Imbruvica)共同治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤患者的临床试验也在进行。

　　截至2020年4月，共25例患者入组成功，其中18例患者病灶可评估。2020年EHA年会上公开的中期数据显示，联合方案的整体缓解率为66.7%，其中完全缓解率50.0%;在60 μg/kg剂量下，患者的整体缓解率更是高达75.0%，完全缓解率58.3%。

　　目前，Ⅲ期LOTIS 5试验正在评估Zynlonta联合Rituximab(Rituxan)与化疗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的疗效。

　　关于Zynlonta

　　Zynlonta是一款由ADC疗法公司(ADC Therapeutics)研发的抗体-药物偶联物(ADC)，属于CD19抑制剂。

　　CD19在所有B细胞谱系中表达，因此是各类B细胞淋巴瘤的重要治疗性靶标，尤其在大B细胞淋巴瘤的治疗中发挥了重要的效果。

　　关于CD19靶标新疗法临床试验

　　在靶向治疗和细胞免疫治疗房中，CD19都是非常重要的治疗性靶标。目前有多款针对这一靶标的新药及CAR-T方案正在进行临床试验，如WCAR029等，有需求的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)了解相关临床试验招募详情，并结合自身需求进行申请。