新一代广谱抗癌药TPX0005有效率高达91%

　　近期，一则新闻刷爆了朋友圈，引起了巨大的轰动。在刚结束的世界肺癌大会上，新一代“广谱”抗癌药，对于ROS1突变癌症患者，有效率达到了91%，创下了新的最高纪录，超越了抗癌“神药”恩曲替尼!令很多癌症患者及家属欢欣鼓舞，这是否意味着，癌症将要被攻克了?

　　在刚结束的世界肺癌大会上，最振奋人心的新药之一就是ROS1融合阳性抗癌新药——瑞波替尼，是美国TP Therapeutics公司研发的新一代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的“广谱”抗癌药，临床证实，瑞波替尼的抗ROS1能力可以达到恩曲替尼和克唑替尼的90倍以上!

　　有效率高达91%!瑞波替尼再创佳绩

　　瑞波替尼作为最近热门的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在此前公布的II期研究TRIDENT-1中期数据显示，对于初治的ROS1阳性非小细胞肺癌，客观缓解率高达86%!

　　也是基于此，2020年12月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予瑞波替尼突破性疗法指定，有望加快对瑞波替尼的审批上市。下面我们一起来看看这项研究的惊艳数据。

　　这项研究的代号为TRIDENT-1的I/II期研究中，瑞波替尼数据再一次被刷新，结果显示，未接受过TKI治疗的ROS1阳性患者的客观缓解率高达91%。结果非常振奋人心!

　　另外，TRIDENT-1中期数据还分析包括了第1阶段和第2阶段进行了2次基线后扫描的22例ROS1阳性的初始非小细胞肺癌患者接受瑞波替尼之后的客观缓解率。

　　在第二阶段治疗的15位患者中，有14位患者响应，临床确认的客观缓解率(ORR)高达93%。另1名无反应者仍在治疗中，处于病情稳定状态，肿瘤缩小了13%。

　　值得一提的是，其中一名患者出现完全缓解，这意味着影像学检查证实病灶已经完全消失!阶段1/2合并的22名患者中，有20例患者响应，临床确认的客观缓解率(ORR)高达91%，再次超越了之前86%的记录。

　　在I期部分患者给药剂量等于或高于II期部分患者给药剂量的7例患者中，治疗持续时间为10.9个月至37.3个月，中位数为30.9个月，其中4例患者的治疗时间超过30个月。

　　这项数据非常振奋人心，也使瑞波替尼有潜力成为未接受过TKI治疗的ROS1阳性癌症患者佳治疗方案。

　　另外，在安全性方面：在研究的I期部分和II期部分治疗的185例患者中，瑞波替尼的耐受性普遍良好。治疗相关不良事件(TRAE)多为1级或2级，无4级或5级。

　　瑞波替尼让耐药的癌症患者重获希望

　　瑞波替尼作为新一代的ROS1，pan-TRK和ALK抑制剂，具有高度选择性，对ROS1，TRKA-C和ALK具有很高的效力，能克服临床中出现的所有已知ALK，ROS1和NTRK耐药问题。

　　对于具有ALK，ROS1或NTRK1-3基因突变的癌症患者来说，虽然目前多款靶向药物如克唑替尼，布加替尼，劳拉替尼，恩曲替尼，拉罗替尼已经让生存期显著延长。但是，靶向药无法避免的问题就是出现耐药，出现新的突变。比如，在ALK融合突变的患者中使用艾乐替尼和色瑞替尼治疗后，约1/3的患者出现ALK G1202R;在ROS1融合突变的患者中，接受克唑替尼治疗后1/3的患者出现现ROS1 G2032R，还有5%的患者会出现ROS1 D2033N;对于NTRK融合的患者接受恩曲替尼治疗后可能出现新的TRKA G595R和TRKC G623R变异。对于这些耐药的患者临床上目前还没有很好的治疗方案，而瑞波替尼的出现让这部分耐药的患者重拾希望!

　　瑞波替尼试验临床证实，其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼的90倍以上;抗TRK的能力是拉罗替尼的100倍!毫无疑问，瑞波替尼已成为ALK，ROS1和NTRK耐药的癌症患者最新选择!

　　千呼万唤始出来,瑞波替尼终于来到中国内地了

　　好消息!瑞波替尼的全球II期注册研究TRIDENT-1已经正式在国内开始开始招募患者了，这意味着国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗。

　　想了解的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行咨询，或将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请。