速递|肺癌免疫治疗药物Cemiplimab(Libtayo、西米普利单抗)获得FDA批准用于肺癌一线治疗方案

　　2021年2月23日，FDA宣布批准了西米普利单抗(Cemiplimab，Libtayo)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。

　　该批准基于一项Ⅲ期的EMPOWER-Lung 1试验(NCT033088540)的结果。该试验共分析了710例患者的治疗效果，所有患者的PD-L1表达水平均为50%或以上。结果显示，与化疗相比，西米普利单抗一线治疗能够显著降低患者死亡的风险。

　　总生存期22个月,延长一半

　　根据EMPOWER-Lung 1试验的结果，接受西米普利单抗治疗的患者，中位总生存期为22个月，中位无进展生存期6.2个月;接受化疗的患者，中位总生存期为14个月，中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面，西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上，患者疾病进展的风险降低了41%。

　　在缓解率方面，西米普利治疗的客观缓解率为37%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为33%;接受化疗的患者整体缓解率为21%，其中完全缓解率为1%，部分缓解率为20%。

　　在PD-L1表达水平≥50%的患者(共563例)的分析中，接受西米普利单抗治疗时总生存期优势更加显著，中位无进展生存期达到8个月，整体缓解率为39%;接受化疗的患者，中位无进展生存期为6个月，整体缓解率为20%。

　　在PD-L1表达水平≥90%的患者亚组中，整体缓解率更是达到了46%。

　　在所有患者中，接受西米普利单抗治疗的患者中位缓解持续时间为27周，而接受化疗的患者，中位缓解持续时间为18周。

　　肺癌免疫治疗势头正盛,渐成"主流"之选

　　自从问世以来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的各类免疫治疗药物及方案就一直受到医生与患者们的重点关注。与既往的化疗方案相比，免疫治疗的疗效更好，且不良反应更少，是一种更加理想的治疗手段。

　　不仅是在世界范围内如此，在我国，免疫治疗同样是癌症患者们更加期望得到、且国家同样非常重视的治疗手段。即将于3月开始实施的新医保目录中，囊括了共4款PD-1抑制剂，让国内患者们在“有药可用”的同时，“用得起药”。

　　除了现有药物的普及，免疫新药的研发也是各方关注的焦点之一。为了扩展适应症，或研发新药，越来越多的免疫药物临床试验已经开展，并开始免费招募受试患者。更多免费使用新药的机会，已经摆在了患者们的面前。

　　基因药物汇整理了一部分正在免费招募患者的免疫药物临床试验，希望能为大家提供参考。临床试验项目较多，大家可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)获取最全招募列表，并在专业医学顾问的指导下进行申请。

　　希望每位患者都能找到适合自己的药物，收获“长生”!