速递|肺鳞癌免疫治疗药物替雷利珠单抗(百泽安、Tislelizumab、BGB-A317)在中国获批肺鳞癌一线治疗方案

　　2021年1月14日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了替雷利珠单抗(百泽安，Tislelizumab，BGB-A317)与两种化疗药物的联合用药方案，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌)患者。

　　该批准基于2020年ASCO大会上公开的Ⅲ期BGB-A317-307试验(NCT03594747)的疗效结果。其结果显示，与单纯化疗相比，替雷利珠单抗能够显著改善患者的无进展生存期。

　　无进展生存7.6个月,缓解率75%

　　试验中共纳入360例患者，根据患者治疗方案的不同区分了3个用药组，患者分别接受替雷利珠单抗+紫杉醇/卡铂治疗(A组)，替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂治疗(B组)，以及紫杉醇/卡铂单纯化疗(C组)。根据患者PD-L1表达水平不同，试验结果显示：

　　在PD-L1表达水平低于1%的患者(占40%)中，A组中位无进展生存期7.6个月，B组中位无进展生存期7.6个月，C组中位无进展生存期5.5个月;

　　在PD-L1表达水平在1%至49%之间的患者(占25.3%)中，A组中位无进展生存期7.6个月，B组中位无进展生存期尚未达到，C组中位无进展生存期4.2个月;

　　在PD-L1表达水平高于50%的患者(占34.7%)中，A组中位无进展生存期7.6个月，B组中位无进展生存期7.6个月，C组中位无进展生存期5.5个月。

　　整体来说，A组患者的整体缓解率为73%，其中完全缓解率为4%，部分缓解率为68%;B组患者的整体缓解率为75%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为72%;而C组患者，整体缓解率仅有50%。

　　免疫疗法进军一线方案,中国肺癌患者"长生"的机会到来

　　免疫疗法被誉为癌症治疗的“第三次革命”。与其它治疗方案相比，免疫治疗更多地动用了患者自身的“力量”，凭借调节患者自身免疫系统功能来抗癌，因此“本领”更加强大、副作用更少，受到了广泛的认可。

　　靶向治疗和免疫治疗是癌症精准化治疗的代表，其在各类癌症的标准治疗中所占的地位也日益提升。肺癌是免疫治疗研究最丰富、进展最迅速的癌种之一，许多免疫治疗方案已经被写入肺癌NCCN指南，并在临床应用中取得了丰富的进展。目前已经获批上市的免疫检查点抑制剂药物达到十种，其中超过一半已经获得了肺癌的适应症。

　　目前，中国国内各类关于肺癌免疫治疗的研究也在迅速进展，众多已经上市的免疫药物纷纷向肺癌适应症“进军”，并陆续取得重要进展。

　　本次替雷利珠单抗方案的获批，为肺鳞癌患者送上了一项全新的治疗选择。尤其是在最新医保谈判结束、替雷利珠单抗以较大降幅纳入医保报销范围之后，肺癌患者完全有希望以更低的价格，享受到更好的治疗效果。

　　作为一款国研免疫检查点抑制剂，此次试验中取得的良好疗效数据，也为替雷利珠单抗以及其它各种国研抗癌药走向世界创造了可能。

　　与传统的癌症治疗“三驾马车”手术、放疗、化疗以及癌症治疗的“第二次革命”靶向治疗相比，免疫治疗还稍显年轻。但这种年轻的疗法已经展现出了卓越的潜力，各种新研究成果不断刷新晚期肺癌患者的生存期，为患者打开“长生”的大门。