双免疫联合疗法治疗,FDA指定新双免疫疗法作为新的非小细胞肺癌治疗方案

　　2021年1月5日，FDA授予双免疫治疗组合阿特珠单抗(Atezolizumab，Tecentriq，T药)+Tiragolumab突破性疗法指定，用于治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌患者，接受治疗的患者需不存在EGFR或ALK突变。

　　与T药单药方案对比,缓解率接近翻倍

　　该指定基于Ⅱ期CITYSCAPE试验(NCT03563716)的结果。根据2020年ASCO大会上公开的数据，接受双免疫方案治疗的患者，与T药+安慰剂的方案相比，患者发生疾病进展或死亡的风险降低了43%。

　　试验结果显示，根据研究者评估，接受T药+Tiragolumab治疗的患者整体缓解率为31%，接受T药+安慰剂治疗的患者整体缓解率为16%。中位随访10.9个月时，接受T药+Tiragolumab治疗的患者中位无进展生存期5.6个月，接受T药+安慰剂治疗的患者则为3.9个月。

　　根据最近更新的数据，双免疫方案治疗的患者整体缓解率为37%，单免疫药物治疗的患者整体缓解率为21%。

　　在PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者中，双免疫治疗方案的疗效更加显著，整体缓解率达到66%，显著超过了单药治疗的24%，无进展生存期的优势同样更加明显;但在PD-L1中低表达水平(1%~49%)的患者中，双免疫治疗方案的优势并不明显。

　　双免疫联合方案:进一步发掘免疫治疗的力量

　　提到双免疫疗法，许多人首先想到的都是成名已久的“O+Y”纳武单抗+伊匹木单抗的组合。这对组合已经在不少于10类适应症上展现出了良好的治疗实力或潜力，受到了广泛的关注。

　　与“O+Y”所代表的经典PD-1抑制剂+CTLA-4抑制剂组合不同，此次的“T+Tiragolumab”是一个全新的组合。阿特珠单抗是一款PD-L1抑制剂，而它的搭档、新药Tiragolumab，则是一款全新的TIGIT抑制剂。

　　TIGIT是一类在多种免疫细胞(包括T细胞和NK细胞)中表达的受体，通过抑制这一受体，可以增强机体抗肿瘤的反应，并增强PD-1/PD-L1抑制剂的疗效。

　　就目前已经展现出的疗效来看，PD-1抑制剂与TIGIT抑制剂的组合具有良好的抗癌潜力。这一组合的初步成功，为双免疫疗法开启了一个新的方向，相信会有越来越多的新免疫治疗组合问世，为癌症患者送上新的治疗选择。

　　当然，双免疫联合的方案有其疗效方面的巨大优势，但其同步升高的不良事件发生率，也在一定程度上限制了它的广泛应用。相信在未来的研究中，如何在更好地发挥免疫药物疗效的同时减少不良反应，会成为研究者重点关注的问题之一。

　　作为“提升免疫治疗效果”与“不增加不良事件发生率”的折中方案，被誉为“第二代免疫治疗药物”的双靶点免疫检查点抑制剂问世。其中一些新药已经在各自的适应症上取得了突破，如著名的M7824，治疗部分非小细胞肺癌患者的整体缓解率最高可以达到85.7%，引人侧目。

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　　当然，不论是双免疫组合的“双抗”，还是双靶点免疫药的“双抗”，其最终的抗癌效果究竟能否完全符合所有人的期待还需拭目以待。但我们期待着，随着越来越多的新药与新研究问世，2021年将成为免疫治疗的下一个突破之年。