ALK阳性非小细胞肺癌新药恩沙替尼可以改善患者的无进展生存期

　　与克唑替尼相比，新型ALK酪氨酸激酶抑制剂恩沙替尼可以改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的生存率，这有望作为一线治疗的新选择。

　　根据国际研究协会提供的新临床试验数据，与克唑替尼(crizotinib)相比，在变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中，恩沙替尼治疗可诱导更长的无进展生存期。

　　研究人员将290例患者随机分组(包括预先确定的用当地确定的ALK阳性非小细胞肺癌治疗的意向治疗人群)，以评估恩沙替尼的疗效和安全性，而克唑替尼则被批准用于治疗某些亚型患者。 非小细胞肺癌，包括ALK阳性患者。修正的意向治疗人群包括247位患者(恩沙替尼组121位患者和克唑替尼组126位患者)。

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　　研究参与者的中位年龄为54.1岁。总体上有26%的患者在研究之前接受了化疗，有36%的患者以脑转移为基线，其中5%的患者曾接受过脑放疗。

　　截至2020年7月1日的数据截止，正在接受恩沙替尼治疗的64例患者(45%)和接受克唑替尼治疗的患者中的25例(17%)正在进行治疗，其中中位随访时间分别为23.8和20.2个月(恩沙替尼/克唑替尼)。

　　总共有139名患者经历了疾病进展或死亡，其中意向治疗人群中占73%，修正的意向治疗人群中占63%。

　　恩沙替尼组中位无进展生存期(即从治疗到疾病恶化的时间)为25.8个月，而克唑替尼组为12.7个月，导致治疗后疾病进展的风险降低了48%。Horn指出，这项分析显示两组之间的无进展生存率存在统计学差异。

　　在修正的意向治疗人群中，接受恩沙替尼的患者尚未达到中位无进展生存期，而克唑替尼组则为12.7个月，这样看恩沙替尼使疾病进展风险降低了52%。

　　恩沙替尼和克唑替尼组的总缓解率(或对治疗有部分或完全缓解的患者比例)分别为75%和67%。特别是，在具有可测量的脑转移的患者中，恩沙替尼的颅内总体缓解率为64%，而克唑替尼为21%。此外，与克唑替尼相比，使用恩沙替尼在12个月时无基线脑转移的患者的治疗失败率也显着降低(4%比24%)。

　　https://www.curetoday.com/view/ensartinib-improves-progression-free-survival-in-patients-with-alk-positive-NSCLC