非小细胞肺癌靶向药新药,KRAS G12C突变靶向药AMG510(Sotorasib)潜力无限

　　在非小细胞肺癌众多的基因突变类型中，KRAS可谓“魔咒”般的存在，自被发现半个多世纪以来，相关小分子靶向药、抗体药、疫苗的研发纷纷折戟。几十年来，KRAS突变患者一直无药可用。

　　在2020欧洲临床肿瘤学会(ESMO)大会上，代号为CodeBreaK 100的2期临床试验公布主要研究结果，Sotorasib(以前为AMG510)在KRAS突变的非小细胞肺癌治疗中，71.2%的患者出现肿瘤缩小，疾病控制率达91.2%。有望彻底终结KRAS无药可用的历史。

　　临床表现惊艳,Sotorasib有望成为标准治疗方案

　　早在2019年世界肺癌大会(WCLC)上，安进(Amgen)公司就公布了AMG510的Ⅰ期试验数据，在最高剂量960mg组有效率最高，为54%(7/13)，疾病控制率达100%。AMG510凭借这一惊艳数据，一举成名。

　　2020年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)上，安进(Amgen)公司再携Sotorasib荣耀归来。

　　I期研究纳入129例晚期癌症患者。其中59例KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌患者，结果显示，Sotorasib的客观缓解率(ORR)为32.2%，疾病控制率(DCR)达88.1%。在最高剂量960mg队列的34例患者中，效果更显著，客观缓解率(ORR)为35.3%，疾病控制率(DCR)达91.2%。

　　在第一次评估时，59例NSCLC患者中，有71.2%(42例)的患者在治疗后6周观察到肿瘤缩小，半数患者反应持续时间超过10.9个月;截至2020年1月，在全部59例NSCLC患者中，半数患者疾病无进展时间为6.3个月。

　　“针对KRAS的目标已经进行了40年，患者的选择余地有限。该药有可能成为非小细胞肺癌KRAS G12C突变患者的标准治疗方法，并且仍然需要新的治疗方案。”安进公司执行副总裁，研发部负责人，医学博士David M. Reese在新闻稿中说。

　　AMG510进入中国,国内患者将受益

　　据全球肿瘤医生网专家介绍，对于病情严重的癌症患者，任何药物超过35%的应答率将被视为一项重要突破。AMG510虽然只针对KRAS突变的特定类型G12C有效，但是，历经半个世纪的研究，AMG终于打破KRAS突变不能成药的“魔咒”，为终结KRAS突变患者无药可用的历史做出了重大贡献。

　　据悉，AMG 510已被FDA授予了孤儿药物资格，指定用于KRASG12C阳性非小细胞肺癌和结肠直肠癌。

　　全球肿瘤医生网最新消息显示，AMG 510已经来到中国，国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布，安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获药审中心承办，意味着国内患者招募将在不久后开始，关注小编可及时获取招募信息。

　　我们也希望AMG 510的临床研究能够顺利开展并加快审批，以造福更多癌症患者!

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　　参考资料

　　https://www.onclive.com/view/sotorasib-shows-durable-antitumor-activity-in-kras-g12c-mutant-advanced-nsclc