2020年ESMO精选|实体瘤靶向联合免疫治疗,免疫(PD1)联合靶向乐伐替尼+派姆单抗缓解率高至32%

　　作为“广谱抗癌药”，派姆单抗的履历其实比著名的“治愈系”明星药拉罗替尼和恩曲替尼还要丰厚。2017年，FDA批准派姆单抗用于治疗MSI-H或dMMR的成人和实体瘤患者，为首款获批的“广谱抗癌药”。

　　如今，随着靶向治疗的发展，抗癌的方案正在从“癌种”向着“靶点”细分下去。而广谱抗癌药的诞生，为癌症治疗打开了一个全新的思路：肿瘤可能是存在共性的，可以寻找共同的靶点来对付它们。

　　比起针对罕见NTRK靶点或ROS1靶点的拉罗替尼和恩曲替尼，PD-1抑制剂派姆单抗能够适应的患者更多，适应症更广泛。2020年ESMO大会上，派姆单抗联合乐伐替尼治疗多种实体瘤的临床试验公开了进一步研究数据，缓解率最高达到32%。

　　六大实体瘤+黑色素瘤,两项研究证实联合用药方案疗效

　　在2020年ESMO大会上，研究者共公开了两项采用乐伐替尼+派姆单抗治疗晚期实体瘤的联合用药研究初步结果。其中LEAP-004研究主要针对黑色素瘤，LEAP-005研究则囊括了三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、多形胶质母细胞瘤及胆道癌六大癌种。

　　LEAP-004研究:三线以上或接受过免疫治疗,整体缓解率21.4%~31.0%

　　癌种：黑色素瘤

　　方案：采用乐伐替尼+派姆单抗的联合用药方案，治疗曾接受PD-1/L1抑制剂或CTLA-4抑制剂或其他二线以上治疗方案的、不可切除的晚期(Ⅲ~Ⅳ期)黑色素瘤成年(≥18岁)患者

　　疗效：所有患者整体缓解率21.4%;曾接受过抗PD-1/L1或抗CTLA-4治疗的患者，整体缓解率31.0%，疾病控制率65.0%;中位疾病控制时间6.3个月，6个月疾病控制率预估为72.6%;中位无进展生存期4.2个月，中位总生存期13.9个月;9个月无进展生存率26.2%，8个月总生存率65.4%。

　　LEAP-005研究:六大癌种,整体缓解率最高达到32%

　　癌种：三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、多形胶质母细胞瘤、胆道癌

　　方案：采用乐伐替尼+派姆单抗的联合用药方案，治疗经治的晚期实体肿瘤患者。

　　疗效：

　　治疗各癌种患者的整体缓解率，二或三线治疗三阴性乳腺癌为29%，另有29%的患者疾病稳定;

　　四线治疗卵巢癌为32%，另有42%的患者疾病稳定;

　　三线治疗胃癌为10%，另有39%的患者疾病稳定;

　　三线治疗结直肠癌为22%，另有25%的患者疾病稳定;

　　二线治疗多形胶质母细胞瘤为16%，另有42%的患者疾病稳定;

　　二线治疗胆道癌为10%，另有58%的患者疾病稳定。

　　广谱抗癌的发展方向,疗效令人鼓舞

　　皇家布里斯班妇女医院临床肿瘤科首席研究员、医学肿瘤学家Zarnie Lwin博士表示：“该研究展现出了乐伐替尼+派姆单抗良好的治疗潜力和可控的安全性。我们期待未来更大规模试验的结果，争取尽快将这一疗法推广至更多适应症。”

　　在此前6月公开的研究数据中，乐伐替尼+派姆单抗方案一线或二线治疗PD-L1阳性评分≥1分的进展期胃癌患者中，整体缓解率达到了69%。在肺癌的治疗中，派姆单抗的疗效更是有目共睹，针对各亚型肺癌的疗效受到了广泛的认可。

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