直播预告|罕见靶点钻石突变ALK基因突变和ROS1基因突变新药及临床试验

　　自2017年我国国家食品药品监督管理总局正式成为ICH成员后，在我国国内注册的自主研发药物数量呈井喷式增长，使用新药治疗癌症的希望正徐徐展现在患者们的面前。

　　靶向药物是目前新药研发领域最受关注的方向。针对各种靶点的新药涌现，针对已有药物的各种不足之处，为患者抗癌铺平了道路。

　　新药研发伴随着临床试验的开展，这也意味着，国内的患者终于有机会免费用上疗效更好的抗癌新药了!

　　直播课|罕见靶点创新药的"升级打怪"之路

　　除了靶向药物研发最多的靶点EGFR，对于肺癌患者来说，另一个值得关注的靶点就是ALK，虽然这个融合比较罕见，只有5%的肺癌患者存在，针对ALK的靶向药也没有EGFR的靶向药那么多，但是款款有效率都超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。因此，ALK融合被称为“钻石突变”，显着增加了治疗机会。

　　ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后，肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要融合位点。

　　这一靶点阳性率较低，但在肺癌庞大的患者数量基础下，即使是只占1%的ROS1融合患者，其数量也几乎能与全部白血病患者数量的一半相当。针对这一靶点的药物，同样能够使国内数以万计的患者从中获益。

　　目前，针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好，且在研药物种类繁多，患者生存希望比较乐观。多种针对ROS1靶点的靶向药物已经获得FDA批准或NCCN指南推荐，另有多款药物在研，有望在未来投入临床，服务于患者。

　　2020年9月21日，全球肿瘤医生网特别邀请河南省肿瘤医院王慧娟教授和浙江省内肺癌领域颇有影响力的专家-朱有才博士针对ALK/ROS1靶点深入剖析，带病友们详细解读ALK/ROS1新药的最新研究精准及备受关注的临床研究项目。

　　直播内容

　　1.罕见靶点创新药的“升级打怪”之路

　　2.长三角肺癌协作组少见变异招募阶段总结

　　3.类器官模型在临床试验中的运用

　　直播预告

　　2020年9月21日(周一) 19：30

　　报名方式

　　1.400-666-7998

　　2.在线咨询医学顾问

　　温馨提示：想参加直播的病友可将病理报告，免疫组化报告，基因检测报告电子版或拍照发送doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式获得更多临床试验信息

　　主讲嘉宾介绍

　　王慧娟

　　河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院呼吸内科

　　副主任医师，副教授，硕士研究生导师

　　中国临床肿瘤学会(CSCO)青年委员会常委

　　CSCO患者校样专家委员会常委

　　CSCO免疫治疗专家委员会委员

　　国际肺癌研究协会(IASLC)会员

　　国家临床医学研究中心中国呼吸肿瘤协作组青年委员会副主任委员

　　中国医药教育协会疑难肿瘤专业委员会常委

　　中国抗癌协会肺癌专业委员会第二届青年委员会委员

　　中国医疗保健国际交流促进会肿瘤姑息与人文关怀分会委员

　　河南省抗癌协会青年理事会常务理事

　　河南省抗癌协会肺癌专业委员会青年委员会主任委员

　　中国肿瘤防治联盟河南省联盟肺癌专业委员会副主任委员

　　河南省抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会副主任委员

　　主要从事肺癌基础与临床研究，研究方向为肿瘤免疫治疗和靶向治疗疗效预测及耐药机制。发表学术论文40余篇，SCI论文8篇。获河南省科技进步二等奖3项，其中2项为第一完成人

　　朱有才

　　浙江省荣军医院胸部疾病诊疗中心 行政副主任 主任医师 医学博士

　　美国临床肿瘤学会(ASCO)会员

　　美国癌症研究协会(AACR)会员

　　欧洲临床肿瘤协会(ESMO)会员

　　国家肺癌研究协会(IASLC)会员

　　浙江省医学会胸心外科分会委员

　　中国老年学与老年医学会食管癌康复委员会常务委员

　　中国老年学与老年医学会肿瘤精准医学委员会委员

　　嘉兴市杰出人才嘉兴市卫健委青年重点科技人才、重点学科带头人

　　嘉兴市肿瘤质控中心副主任

　　嘉兴市肺癌专业委员会副主任委员

　　苏浙闽皖肺癌MDT中青年沙龙秘书长助理

　　肿瘤学杂志编委

　　主要从事胸部肿瘤临床及转化医学研究，以通讯作者曾在ELCC、ESMOAsia、GAP国际大会上进行口头发言，并以壁报交流形式在ASCO、AACR、ESMO、WCLC、ELCC等国际大会上展示20余项，主持或参与省部级以上课题4项，获省科技进步一等奖一项，省医药卫生三等奖一项，近5年来以第一作者或通讯作者在Ann Oncol、J Thorac Oncol、Lung Cancer、Clin Lung Cancer等期刊发表SCI文章累计影响因子80余分。

　　01、靶向ROS1,TQ-B3101潜力非凡

　　ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后，肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要突变位点。

　　针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好，且在研药物种类繁多，患者生存希望比较乐观。目前，多种针对ROS1靶点的靶向药物已经获得FDA批准或NCCN指南推荐，另有多款药物在研，有望在未来投入临床，服务于患者。

　　一款由国内药企正大天晴药业集团自主研制的ROS1靶点新药TQ-B3101在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中，在接受350 mg bid治疗的8例患者中，整体缓解率达到了87.5%;此外，TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力，在基线有脑转移的8例患者中，整体缓解率达到了62.5%。基于这项卓越的一期数据，二期临床试验也顺利开展了，共28家临床机构参与，目前正在招募患患者。

　　试验名称

　　评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究

　　入组标准(部分)

　　1.患者年龄≥18岁;

　　2.ECOG评分0~1分，预期生存期超过3个月;

　　3.通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性非小细胞肺癌;

　　4.提供ROS1阳性书面报告，或在入组前提供组织学标本、活检组织标本送中心实验室进行检测，并确认为ROS1阳性;

　　5.既往接受过不超过2个化疗方案(若接受超过2个化疗方案，则需再次进行检测，且检测结果确认为ROS1阳性)。

　　02、ALK阳性克唑替尼耐药后,"国药之光"

　　CT-707是一款我国自主研发的创新药物，为二代ALK抑制剂药物，主要针对克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。CT-707也是曾被誉为“国药之光”的重要创新药物，Ⅰ期临床试验中，初治患者客观缓解率87.5%，克唑替尼耐药患者客观缓解率83.3%，两类患者疾病控制率均可达到100%。

　　试验名称

　　评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的II期多中心临床研究

　　入组标准(部分)

　　1.年龄18~75岁，男女不限;

　　2.患者接受克唑替尼治疗耐药;

　　3.组织学或细胞学检查证实的ALK阳性晚期非小细胞肺癌;

　　4.详细纳入及排除标准可咨询e药安全。

　　更多精彩内容请在2020年9月21日准时进入直播间。随着医学发展，肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法，对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。我们期待靶向疗法能在未来几年攻克更多的瓶颈，让我们共同期待。