这些癌症疫苗或成2024爆款,集中火力猛攻胰腺癌、胃癌、头颈癌等

　　AMPLIFY-7P:清除胰腺癌、结直肠癌微小残留病灶

　　ELI-002 7P是一种广谱疫苗，旨在扩增多功能突变型KRAS特异性T细胞，显示出较高的T细胞和肿瘤生物标志物反应率。2024年ASCO大会上公布的ELI-002 7P疫苗，针对微小残留病阳性胰腺癌和结直肠癌的初次临床研究(NCT05726864)，结果显示：

　　1、免疫反应：全部患者(n=11)均观察到多功能mKRAS特异性T细胞，并在加强免疫后有持久反应。63.6%(n=7)的患者诱导了CD8+、CD4+反应。

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　　2、生物标志物减少：对于所有常见的G13(D)、G12X(D,V,R)KRAS突变患者，在1.4mg剂量水平下，40%的患者出现生物标志物减少;在RP2D 4.9mg剂量水平下，71%的患者出现生物标志物减少。

　　▼AMPLIFY-7P瀑布图:生物标志物还原/清除

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　　3、肿瘤微小残留病灶(MRD)：1位G12V胰腺癌患者，在4.9mg剂量水平下，出现肿瘤微小残留病灶(MRD)清除的表现。

　　HER-Vaxx:晚期胃癌总生存期显著延长

　　HER-Vaxx是一种基于B细胞肽的疫苗，针对HER2阳性的胃食管腺癌(GEA)。Ⅱ期临床研究共入组72例患者，随机分为三组，即HER-Vaxx组(n=36)、标准化疗组(n=17)、HER-Vaxx联合化疗组(n=19)。

　　结果显示：中位总生存期(OS)：中位OS为13.9个月(联合治疗组)vs 8.31个月(标准化疗组)，详见下图。总之，HER-Vaxx加标准化疗表现出良好的安全性，并改善了总生存期。

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　　VERSATILE-002:头颈癌中位总生存期长达30个月

　　复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的预后较差，生存期往往不足18个月。VERSATILE-002是一款针对HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的治疗性癌症疫苗。

　　2期临床研究共入组53例头颈部鳞状细胞癌患者，经过为期6个月的随访，结果显示，中位总生存期(mOS)长达30个月，远远超过既往预估的生存期(仅18个月)!该疫苗的完整数据预计将于2024年第三季度公布，全球肿瘤医生网会持续追踪报道。

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　　小编寄语

　　癌症疫苗历经数十载的发展，逐渐从早期研究阶段转到了临床试验阶段，既有古巴癌症疫苗这种已经获批上市的产品问世，将患者5年生存率从0提升到23%!

　　今年各国又涌现出了一大批在研的癌症疫苗，比如开篇提到的首款治疗非小细胞肺癌的mRNA癌症疫苗，已顺利完成了第一位患者的回输治疗。还有多款疫苗将矛头直指胰腺癌、结直肠癌、头颈癌等，可以说癌症疫苗离我们越来越近了。“通过打一针唤醒免疫系统，杀伤癌细胞”或将不再是天方夜谭!

　　更加欣慰的是，我国也紧跟世界脚步，相继开展了多款癌症疫苗的临床试验，并已开始招募多款实体瘤患者。癌友们可将治疗经历、近期病理检查及影像学检查结果等，提交至医学部，初步评估病情或了解详细的入排标准。

　　参考资料

　　[1]Deme D,et al.597 Preliminary results from LuCa-MERIT-1, a first-in-human Phase I trial evaluating the fixed antigen RNA vaccine BNT116 in patients with advanced non-small cell lung cancer[J]. 2023.

　　https://jitc.bmj.com/content/11/Suppl_1/A679

　　[2]Devoe C E,et al.AMPLIFY-7P, a first-in-human safety and efficacy trial of adjuvant mKRAS-specific lymph node targeted amphiphile ELI-002 7P vaccine in patients with minimal residual disease–positive pancreatic and colorectal cancer[J]. 2024.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2636

　　[3]Tobias J,et al.Phase II trial of HER-Vaxx, a B cell peptide-based vaccine, in HER2-overexpressing advanced gastric cancer patients under platinum-based chemotherapy (HERIZON)[J]. Clinical Cancer Research, 2024.

　　https://aacrjournals.org/clincancerres/article/doi/10.1158/1078-0432.CCR-24-0742/747411/Phase-II-Trial-of-HER-Vaxx-a-B-cell-Peptide-Based

　　[4]https://pdsbiotech.com/index.php/investors/news-center/press-releases/press-releases1/131-2024-news/927-iotechrovidesatapdatefromngoing00220240612

　　[5]https://www.theguardian.com/society/article/2024/aug/23/world-first-lung-cancer-vaccine-trials-launched-across-seven-countries