国产CAR-T疗法CT041治疗后83.3%患者肿瘤消退,闪耀国际舞台

　　除了Zolbetuximab外，作为国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞，CT041从2019年首次亮相就惊艳世界，其显著的疗效展现出对消化系统肿瘤的良好治疗前景。

　　2022年5月9日，科济药业CAR-T细胞产品CT041治疗消化系统肿瘤的研究结果发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上，这也算是首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究!

　　CT041研究数据

　　1. 对于初步疗效，在37例患者中，36例患者具有可测量的靶病灶;其中，30例(83.3%)患者出现肿瘤消退。所有患者的客观缓解率(ORR)为48.6%，疾病控制率(DCR)为73.0%，中位无进展生存期(PFS)为3.7个月，6个月时的总生存(OS)率为80.1%。

　　所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%，疾病控制率达75.0%。中位PFS为4.2个月，6个月的OS率为81.2%。

　　2. 既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者：客观缓解率为61.1%，疾病控制率为83.3%。中位PFS为5.6个月，6个月的持续缓解率(DOR)为57.1%。

　　在2022年ASCO大会上，科济药业展示了两篇关于CT041的研究成果，包括：

　　美国多中心1b期试验:晚期胃癌和胰腺癌

　　已有14例患者入组，包括既往接受过至少两种前线系统治疗的5例胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)患者以及至少接受过一种前线治疗的9例胰腺癌患者。

　　在胃癌/食管胃结合部腺癌患者的分组中，客观缓解率(ORR)为60%，其中完全缓解(CR)1例。此外，约80%(4/5)的疾病稳定(4例胰腺癌患者)患者中观察到了肿瘤的缩小。

　　中位缓解持续时间及中位无进展生存期均未达到。在DL1中观察到的客观缓解率(ORR)为16.7%，疾病控制率(DCR)为50%。在DL2中观察到的客观缓解率为33.3%，疾病控制率为83.3%。

　　中国Ib/II期试验:晚期胃癌/食管胃结合部腺癌

　　14例胃癌/食管胃结合部腺癌患者纳入Ib期，其中57.1%的患者转移器官数目≥3个，92.9%存在腹膜转移。

　　最后有13例患者可进行肿瘤评估，1例患者退出评估。14例患者中有8例(57.1%)在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解，基于研究者评估客观缓解率和疾病控制率分别为57.1%和78.6%。

　　中位随访时间为8.8个月，中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为5.6个月和10.8个月。至数据截止日期，有7例患者仍然存活。

　　初步研究结果表明，CT041在接受晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有显著疗效及可控的安全性。

　　CT041招募胃癌患者

　　(靶点要求：Claudin 18.2阳性，HER2阴性)

　　1.年龄在18~75岁，男女均可;

　　2.经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;

　　3.存在可测量肿瘤病灶;

　　4.ECOG体力状态评分0~1分

　　想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!

　　除了胃癌外，目前还急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!