CAR-T疗法BNT211联合mRNA疫苗CARVac已有患者完全缓解

　　接受全新的免疫联合疗法后，一位已经接受6种治疗方案失败的癌症患者病灶全部消失，评效达到完全缓解(CR)状态!研究人员又“解锁”了一种抗癌新疗法!

　　用人体自身的免疫系统攻击癌症无疑是比手术放化疗更理想的抗癌疗法，其中，CAR-T疗法和癌症疫苗已成为近两年免疫治疗领域的两张新“王牌”，并取得了众多突破。更值得振奋的是，研究人员找到了一种全新的方法，将这两种强效的免疫疗法结合，带来了令人鼓舞的效果。

　　CAR-T±mRNA癌症疫苗鼓舞人心!已有患者完全缓解

　　在2023年的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上，新一代的CAR-T疗法±mRNA疫苗治疗各类实体瘤的1/2a 期试验公布了更新的临床数据，非常振奋人心，在覆盖卵巢癌、睾丸癌等在内的多种实体肿瘤中显示出抗癌活性。

　　新一代CAR-T疗法代号为BNT211，是一种靶向 Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 细胞疗法，联合疗法还包含了编码Claudin-6 (CLDN6) 的纳米颗粒mRNA疫苗CARVac，疫苗会在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，能够刺激体内CAR-T细胞的扩增。(注：Claudin-6 (CLDN6) ，是一种在各种实体瘤中广泛表达，而在正常组织中不存在的理想靶标，如卵巢癌、睾丸癌、肺腺癌、子宫癌等多种癌症类型中都会存在CLDN6过表达。因此，这款疗法有望成为CLDN6 阳性癌症患者的新希望。)

　　联合疗法会先给患者输注低剂量的CLDN6 CAR-T，然后给患者注射CARVac疫苗。这种新型的组合具有更高的持久性，提高了肿瘤细胞的杀伤力，从而达到1+1>2的抗癌效果。

　　本次ASCO大会上主要更新了当通过自动化工艺制造时，CLDN6定向CAR-T细胞疗法BNT211在CLDN6阳性复发/难治性晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的活动迹象和可控的安全性，无论是否添加CLDN6编码mRNA疫苗。

　　截至2023年3月，在17名接受BNT211联合或不联合CARVac 治疗的可评估患者中，总体客观缓解率(ORR)为 41%，这意味着近一半患者靶病灶显著缩小30%以上，疾病控制率(DCR)达到65%。其中1 名接受自动化BNT211 治疗的睾丸癌患者获得手术完全缓解(sCR)。还有5名患者达到部分缓解(PR)，3 名患者达到病情稳定(SD)。

　　此外，手动BNT211队列的数据也进行了更新。

　　在2022年ESMO大会上公布的数据显示，截止 2022 年 8 月 16 日，对 21 名可评估患者的疗效评估显示，最佳总缓解率 (ORR) 为 33%，疾病控制率 (DCR) 为 67%，其中1名完全缓解(CR)、6名部分缓解(PR)和7名患者病情稳定(SD)。

　　更新数据显示：截至 2023 年 3 月 10 日，在13 名生殖细胞肿瘤患者中有 3 名患者有持续的临床获益。其中1名幸运的患者在单独使用 BNT211 时获得持续完全缓解( CR)。

　　61岁的M先生就非常幸运，被确诊为晚期睾丸癌，接受了6线化疗方案失败后，肿瘤转移至肺等多部位。幸运的是，当1亿个能够精准识别癌细胞的CAR-T大军回输到M先生体内后，仅12周，肺部的转移灶全部消失，评效达到完全缓解的状态。

　　研究人员兴奋的说“单独或与 CARVac 联合输注 CLDN6 CAR T 是安全的，并且对 CLDN6 阳性癌症患者有希望，CLDN6 这种方法已经显示出疗效，可能优于其他实体瘤 CAR T 试验的数据。”

　　我们期待这款疗法能早日公布更多卓越数据，尽快上市，造福更多患者!