FDA批准第五款PD-1抑制剂Retifanlimab-dlwr(Zynyz、瑞弗利单抗)用于治疗成人有转移性或复发性局部晚期默克尔(Merkel)细胞癌

　　免疫疗法已经成为人类攻克癌症的一把利剑!众多疗效卓越，副作用更小的新型免疫检查点抑制剂纷纷获批上市，为癌症患者带来更多选择和希望!

　　超50%患者肿瘤显著缩小甚至消失!FDA批准第5款PD-1上市!

　　2023年3月23日，FDA批准第5款PD-1抑制剂retifanlimab-dlwr(瑞弗利单抗，Zynyz)上市， 用于治疗患有转移性或复发性局部晚期 默克尔(Merkel) 细胞癌的成人。

　　FDA 已加速批准 retifanlimab-dlwr(Zynyz) 用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 (MCC) 的成人。

　　此次批准是基于代号为POD1UM-201的2期试验 (NCT03599713)的卓越数据。

　　截至2021年6月16日，65名不适合放疗或手术未接受过化疗的患者接受retifanlimab治疗后可评估。

　　结果显示：

　　总客观缓解率 (ORR) 高达52%，其中18% 的人获得了完全反应 (CR)，这意味着影像学显示靶病灶全部消失!

　　反应持续时间 (DOR) 从1.1个月到超过24.9个月不等。值得注意的是，76%的患者持续反应至少6个月，62% 的患者反应持续12个月或更长时间。

　　默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，容易出现在 65 岁以上的成年人中。通常表现为头部、颈部和手臂暴露于阳光下的单个无痛红紫色皮肤结节，这种恶性肿瘤生长迅速并且容易出现转移，预后较差。一旦出现转移5年总生存(OS)率仅为 14% 。

　　McDonald 博士说“Zynyz 的获批为患者提供了另一种一线治疗选择，可以在转移性疾病患者中产生持久的反应。”

　　Retifanlimab(代号 INCMGA00012)，是一种静脉注射的靶向人 PD-1 的人源化 IgG4 单克隆抗体。

　　遍地开花!众多新型免疫疗法开启癌症患者长生存之门

　　过去十年，癌症免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫检查点抑制剂，全球还有众多新药正在研发中，如TIGIT抑制剂，TIM-3抑制剂等等。

　　好消息是，多款国内外上市及在研的新型免疫疗法在国内进行临床试验正在招募患者，想申请以下新型免疫疗法的患者可以将基因检测报告，病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，我们的专家将为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。)

　　参考资料：

　　Incyte announces FDA approval of Zynyz (retifanlimab-dlwr) for the treatment of metastatic or recurrent locally advanced Merkel cell carcinoma. News release. Incyte. March 22, 2023. Accessed March 22, 2023. https://investor.incyte.com/news-releases/