国产BCMACAR-T疗法西达基奥仑赛(Carvykti、Cilta-cel、Ciltacabtagene Autoleucel),90%的患者肿瘤完全消失

　　19名肿瘤患者中产生了 100%的总体缓解率(ORR)，90% 的患者获得完全缓解 (CR，病灶完全消失) ，这个数据在国内乃至全球的新药研发数据中也是首屈一指!中国的CAR-T疗法正在不断的向全世界展现巨大的抗癌实力!

　　2022年2月28日，传奇生物的靶向BCMA CAR-T疗法--Carvykti 上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，给晚期走投无路的患者带来了新的选择，同时它也有了自己的大名--西达基奥仑赛。值得一提的是，这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市，意味着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台!

　　近期，在ASCO大会上，Carvykti更新了在初始治疗后早期复发的多发性骨髓瘤的数据，再次引起巨大轰动。

　　90%患者肿瘤完全消失!中国CAR-T疗法赶超美国

　　截至 2022 年 1 月，代号为CARTITUDE-2 的队列 B中，有19名 早期临床复发或初始治疗失败的多发性骨髓瘤患者接受了CAR-T细胞疗法(Carvykti)的治疗。

　　结果显示：总的客观缓解率(ORR)高达100%，这意味着所有肿瘤患者的病灶有不同程度的缩小。更值得一提的是，完全缓解率(CR)高达90%，这意味着10个患者中有9个在接受治疗后病灶全部消失!

　　多发性骨髓瘤是骨髓中的浆细胞恶性增殖引起的一种恶性肿瘤。大多数患者在接受初始治疗后复发，并在接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体等主要药物治疗后预后不佳。CARVYKTI®在复发的多发性骨髓瘤患者群体中，能提供深度持久的缓解，相信将给骨髓瘤患者带来全新的生存希望!

　　关于Carvykti(西达基奥仑赛)

　　药品名称：西达基奥仑赛(ciltacabtagene autoleucel、cilta-cel)

　　商品名称：Carvykti

　　靶点：BCMA

　　适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者

　　价格：46.5万美元(约293万人民币)

　　Carvykti(西达基奥仑赛)是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，使用嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的癌细胞。

　　BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。CARVYKTI® 的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体，因此，对表达BCMA的癌细胞具有高亲和力，在与BCMA表达细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除癌细胞。

　　精准杀伤肿瘤,CAR-T疗法火遍全球

　　近两年，随着多款CAR-T疗法在国内外研发上市，全球的癌症治疗领域掀起了一阵“CAR-T热”。几乎所有人都了解到了这种种癌症的“奇迹疗法”。

　　CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

　　研发人员说，CAR-T疗法同时是细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。作为一种“活的”药物，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗(手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗)。

　　CAR-T治疗，即通过对患者的免疫细胞进行改造，导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”，改造后的T细胞经体外扩增培养后，被回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。

　　除了上文提到的CARVYKTI在骨髓中震惊世界的数据，中国的实体瘤CAR-T疗法也走在了世界前端：

　　1.胃癌

　　中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041，治疗胃癌的客观缓解率高达60%!晚期胃癌也出现完全缓解。原文链接：晚期胃癌出现完全缓解!中国研发的实体瘤CAR-T疗法在世界舞台绽放光芒!

　　2.肝癌

　　中国研究人员启动了靶向GPC3 CAR T细胞治疗肝细胞癌的全球首个临床试验，原文链接：直击肝癌、胃癌、肠癌、卵巢癌四大实体瘤!CAR-T疗法带来前所未有生存突破!

　　3.肠癌

　　GCC19CART是一款中国研发的自体CAR-T治疗产品，GCC19CART专门靶向并清除表达结直肠癌肿瘤标记物GCC的癌细胞。是用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤领先疗法。

　　4.间皮瘤

　　中国已启动靶向MSLN(间皮素)的CAR-T细胞疗法及CAR-NK疗法针对间皮瘤、卵巢癌等实体瘤临床试验。

　　好消息是，目前国内的CAR-T疗法正在招募各类实体瘤和血液肿瘤患者，这意味着，大家有机会免费接受这种全球前瞻疗法的治疗。如想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。

　　申请流程

　　1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;

　　2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;

　　3.向相应的试验中心提交病历资料;

　　4.评估通过后协助患者参加临床试验。