中国国内CAR-T细胞疗法,CAR-T免疫疗法,CAR-T细胞免疫治疗,最新CART临床试验招募信息汇总

　　提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知，它的研发成功，让人们看到了”治愈“癌症的希望!目前FDA批准了三款CAR-T疗法，总体缓解率都能达到80%以上，其中一半以上的患者能达到完全缓解!这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

　　然而，对于CAR-T疗法，中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接受治疗，大部分病友只能望药兴叹。首先是因为美国CAR-T疗法非常昂贵，一个疗程的费用为40-50万美元，没有几个家庭能承受的起。另一个原因是美国CAR-T疗法目前只在血液肿瘤中获批，对于实体瘤仍在较早期的研究中。

　　改写历史,中国CAR-T登上世界舞台

　　曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗发达国家，很多病友只能苦苦等待国内的临床试验审批等一列流程走完，但是癌症患者真的等不起，有无数的病友们在等待中遗憾离开。这一切将被改写!

　　据报道，中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!2017年6月，中国(119个注册试验)超过美国(112个注册试验)，成为CAR-T疗法临床试验最多的国家。截至2020年6月，357个CAR-T试验在中国，在美国有256个试验，58个试验在其他国家，中国CAR-T研究已经处于世界领先水平!

　　更值得我们骄傲的是，2020年5月，中国自主研发的，世界上第一个针对claudin18.2靶向的CAR-T细胞疗法-CT041获得FDA批准，正式在美国开展临床试验，中国的CAR-T疗法登上世界舞台!

　　至此，无论血液肿瘤还是实体肿瘤，我们国家都取得了让世界震惊和瞩目的成绩!

　　CAR-T细胞最新临床招募信息汇总

　　目前，国内已开展多项针对血液和实体肿瘤的CAR-T疗法临床试验，全球肿瘤医生网医学部将重点招募的项目整理出来，给病友们创造更多的治疗和生存机会，符合条件的病友可以申请免费接受这种前沿疗法的治疗。

　　1、胃癌福音-靶向claudin18.2的CAR-T疗法临床招募

　　试验名称：

　　一项评价靶向Claudin18.2的CAR-T细胞制剂治疗晚期胃癌安全性，耐受性和有效性的开放性I期临床研究

　　入组标准(部分)：

　　1. 受试者已充分了解参加本研究可能的风险与获益，并签署了知情同意书

　　2. 年龄18-75岁(含18和75周岁)

　　3. 经组织学证实的复发或转移性晚期胃腺癌(包括胃食管结合部腺癌)

　　4. 对肿瘤组织样品的免疫组化法检测为Claudin18.2阳性(不低于50%的组织上，染色度≥2级)(免疫组化在传奇实验室检测，每位受试者需1张HE染色+5张病理白片)

　　5. 既往接受过胃全切除术/胃大部切除术，及美国国立综合癌症网络(NCCN 2019 V3)或中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO 2019)胃癌指南推荐的充分标准治疗，或研究者评估认为与之相当的标准治疗方案，治疗失败或不能耐受，若受试者HER2检测结果为阳性须曾经接受过曲妥珠单抗治疗或由研究者评估后不推荐使用曲妥珠单抗;标准治疗认定为须接受过至少2个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为PD;治疗失败定义为治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发或转移

　　2、卵巢癌福音-靶向间皮素的CAR-T疗法临床招募

　　实验名称：

　　一项评价靶向间皮素的CAR-T细胞制剂治疗复发难治上皮性卵巢癌受试者的安全性、耐受性和有效性的单中心 I 期临床试验。

　　入组标准(部分)：

　　1.年龄：18～70 周岁(含 18 和 70 周岁)

　　2.由组织学或细胞学确诊的晚期上皮性卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)的女性受试者

　　3.间皮素(MSLN)阳性(定义为由病理标本 IHC/腹水细胞团块 ICC 确认的MLSN 阳性，即 MSLN 阳性细胞≥50%且染色度≥2 级，可为存档或新鲜获取的肿瘤病理样本)

　　4.既往接受过充分标准治疗，治疗失败或不能耐受。注：标准治疗认定为须接受过至少2个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为PD;治疗失败定义为治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发或转移

　　5.影像学检查表明有可评估的肿瘤病灶。

　　3、非霍奇金淋巴瘤福音-靶向CD20的CAR-T疗法临床招募

　　实验名称：

　　一项靶向CD20的通用型CAR-T细胞制剂治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的安全性，耐受性 和有效性的单中心临床研究

　　入组标准(部分)：

　　1.受试者已充分了解参加本研究可能的风险与获益，并且受试者本人或其法定代理人或公正见证人签署知情同意书

　　2.年龄18-75岁

　　3.病理学确认的以下复发或难治非霍奇金淋巴瘤类型，CD20阳性或之前曾检测阳性：– 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) – 滤泡淋巴瘤(FL) – 套细胞淋巴瘤(MCL) – 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

　　4.确诊并且有可测量的病灶

　　4、非霍奇金淋巴瘤福音-靶向CD4的CAR-T疗法临床招募

　　实验名称：

　　一项评价靶向CD4的LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心I期临床研究

　　入组标准(部分)：

　　1.自愿参加临床研究;

　　2.完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed Consent Form, ICF);

　　3.愿意遵循并有能力完成所有试验程序• 签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

　　4.经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS) 血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)  间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

　　5.必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

　　除此之外，国内和国际上还有几百项CAR-T临床研究正在进行，想了解详情的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部(4006667998)进行评估。

　　申请流程

　　1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;

　　2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;

　　3.向相应的试验中心提交病历资料;

　　4.评估通过后协助患者参加临床试验。

　　中国CAR-T细胞崛起,为国内患者带来新希望

　　在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。

　　我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也将登上国际舞台!