【临床试验招募】NTRK基因融合靶向药Vitrakvi(拉罗替尼)罕见癌种患者不妨试试
招募标准
广谱抗癌药拉罗替尼国内招募正式开始
去年7月，拉罗替尼将在国内开展临床招募的信息公布后，引起了广泛的关注，经过半年多的审批流程，近日，我们得到拜耳公司的信息，目前“无进展生存系”抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开始招募患者了!这意味着，国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!
入排标准
| 登记号 | CTR20190625 | ||
|---|---|---|---|
| 相关登记号 | CTR20190626 | ||
| 药物名称 | 硫酸Larotrectinib口服溶液 曾用名: | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | NTRK融合基因阳性实体肿瘤 | ||
| 试验专业题目 | NTRK融合基因阳性肿瘤患者口服TRK抑制剂Larotrectinib II期篮式研究 | ||
| 试验通俗题目 | 研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性 | ||
二、主要入选标准
| 1.通过分子学方法检测出 NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部 晚期或转移性恶性肿瘤。 |
| 2.受试者必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗 法，或者经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临 床意义的获益 |
| 3.受试者必须有至少一个 RECIST 1 .1 定义的可测量病灶 |
| 4.年龄≥18 岁 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准*
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