肿瘤电场治疗5年生存率翻倍,剑指多款实体瘤

　　▲截图源自“NMPA”

　　通过佩戴特定的“帽子”，通上电就能治疗癌症，这不是“天方夜谭”，而是一种“量身定制”的可穿戴设备——电场疗法。它具有便携、无创等优点，还可通过设定频率，只干扰肿瘤细胞增殖，而不影响正常细胞。

　　我国早在2020年，就已获批了一款电场治疗产品的注册，用于治疗复发或新诊断的幕上胶质母细胞瘤。电场疗法的出现，有望打破传统的癌症治疗模式，开启实体瘤治疗的第二春!

　　科学认识肿瘤电场疗法

　　电场疗法(TTFields)是一种便携式、无创的局部物理疗法，其原理是通过交替的低强度、中频电场，干扰肿瘤细胞的有丝分裂，从而导致有丝分裂停滞和细胞凋亡，最终达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。该疗法可在基本不伤害健康细胞的同时，杀死癌细胞，且一般不存在治疗耐药性。

　　电场疗法自2015年获FDA批准，用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)后，又先后获批用于复发性胶质母细胞瘤(rGBM)、恶性胸膜间皮瘤的治疗。此外，该疗法在治疗颅外肿瘤(如非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌)等临床试验中，也取得了满意的结果。

　　电场疗法"引爆"胶质母细胞瘤,5年生存率延长两倍

　　胶质母细胞瘤(GBM)是一种常见的恶性原发性脑肿瘤，预后较差，5年生存率仅为5%左右，且术后易复发。美国生物技术公司Novocure开发了一款肿瘤电场治疗产品(Optune)，并先后获FDA批准，用于治疗复发及新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者。

　　图1 Optune组成及佩戴示例图

　　▲图源“NOVOCURE”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　注：Optune TTFields传输系统由电场发生器(a)、连接电缆(b)、传感器阵列(c)、电源等结构组成。

　　在一项EF-14三期对照临床试验中，选取接近700例已完成放化疗的脑胶质瘤患者，将其分为两组，其中一组仅给予替莫唑胺治疗;另一组给予替莫唑胺+Optune联合治疗。

　　结果显示，与替莫唑胺单药组相比，Optune联合治疗组的中位无进展生存期从4个月，提高到了6.7个月;中位总生存期从16个月，提高到了20.9个月;五年生存率更是从5%，提高到了13%，延长了史无前例的两倍之多!

　　图2 胶质母细胞瘤(GBM)患者电场治疗前后PET对比

　　▲图源“WILEY Online Library”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　注：该患者73岁，由于免疫性血小板减少症，放疗完成4周后，仅应用电场疗法(TTFields)联合替莫唑胺治疗。

　　①在放疗后，应用TTFields前：基线FET PET图像显示代谢活动略有增加(TBRmax 2.0，TBRmean 1.6)，而空间对应对比度未增强。

　　②在TTFields治疗3、6个月时随访时，连续FET PET图像显示，肿瘤与大脑比率下降，代谢活动下降。

　　目前，电场治疗仪在全国14个城市开启首批临床应用，对该疗法感兴趣的患者，可联系全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。

　　15年来首款获批的新方法,电场疗法治疗间皮瘤

　　2019年5月，FDA批准Novocure公司的一款新型电场治疗产品——“NovoTTF-100L”上市，与培美曲塞+铂基化疗联用，治疗无法切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者，这也是近15年来首个获得FDA批准，用于治疗间皮瘤的新型疗法。

　　本次获批是基于STELLAR 2期临床试验结果，该研究选取80例MPM患者，在接受NovoTTF-100L与化疗联合治疗后，与仅接受标准化疗的历史对照组相比，NovoTTF-100L组中位总生存期(OS)为18.2个月(历史对照组OS仅为12.1个月)，无进展生存期(PFS)为7.6个月(历史对照组PFS仅为5.7个月)。结果显示，NovoTTF-100L延长了患者的生存时间。

　　ASCO:电场疗法使非小细胞肺癌患者,生存率几乎翻倍

　　在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了电场疗法治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验结果。

　　该研究选取276例晚期对铂类治疗无效的NSCLC患者，将其随机分为两组，一组仅给予免疫检查点抑制剂或多西他赛化疗药物治疗;另一组给予其中一种药物联合电场治疗。

　　结果显示，单独接受标准治疗的患者，其中位生存率为10.8个月;而联合电场治疗组的患者中位生存率为18.5个月。该研究表明，经过电场治疗，显著提高了对铂类耐药的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率。

　　电场疗法在肝癌治疗方面获得突破性进展,疾病控制率高达91%

　　2021年7月，Novocure公司公布了肿瘤电场疗法联合索拉非尼，治疗晚期难治性肝细胞癌患者的2期临床试验结果。

　　本次入组的患者，均为临床极为难治的类型，其中，52%伴有严重肝功能不全，22%的患者预计生存期<3个月。

　　结果显示，在21例可评估的预后不良患者中，客观缓解率为9.5%，疾病控制率为76%(历史对照组为43%~52%)。在完成至少12周电场治疗的患者中，其客观缓解率为18%，疾病控制率为91%，均高于历史对照组。

　　小编有话说

　　电场疗法作为一种可居家使用的无创的物理疗法，在治疗恶性肿瘤方面具有独特的优势。首先，可在不伤害正常细胞的基础上，达到抗癌目的;其次，没有半衰期，既可在放疗同时应用，也可在放化疗之间应用;最后，电场疗法本质上对肿瘤类型不具有特异性，可对多种实体瘤产生治疗作用。

　　小编温馨提醒，美国的电场疗法称为TTF，是被FDA批准且拥有众多临床试验数据支持的权威抗癌疗法;而日本的电场疗法称为ECCT，已获再生医疗批准，可用于癌症辅助治疗，以预防复发，延长生存期。电场疗法与其他抗癌疗法联合应用，有望重塑肿瘤治疗格局，带给患者更多的生存获益!如果您想申请或了解电场疗法的更多信息，可以致电全球肿瘤医生网医学部进行咨询。

　　参考资料

　　[1]Ballo M T,et al.Association of Tumor Treating Fields(TTFields)therapy with survival in newly diagnosed glioblastoma:a systematic review and meta-analysis[J].Journal of Neuro-Oncology,2023,164(1):1-9.

　　https://link.springer.com/article/10.1007/s11060-023-04348-w

　　[2]Zhou Y,et al.Therapeutic potential of tumor treating fields for malignant brain tumors[J].Cancer Reports, 2023, 6(5):e1813.

　　https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cnr2.1813

　　[3]Rominiyi O,et al.Tumour treating fields therapy for glioblastoma:Current advances and future directions[J].British journal of cancer,2021,124(4): 697-709.

　　https://www.nature.com/articles/s41416-020-01136-5

　　[4]https://www.fiercebiotech.com/medtech/asco-novocures-tumor-treating-electric-fields-nearly-double-survival-some-lung-cancer