电场疗法+化疗进军中国胃癌一线治疗!2期临床试验完成最后一例患者入组!
电场疗法联合化疗进军中国胃癌一线治疗,除了胃癌电场可以治疗哪些肿瘤癌症?
在中国,胃癌是第三大常见癌症。根据 Globocan 2020 的估计,全球每年新诊断的胃癌病例超过 100 万,其中大约一半的胃癌病例发生在中国。目前,胃癌疗法包括手术,化疗,放疗,近两年靶向治疗也在胃癌领域大放异彩,将晚期胃癌的无进展生存期和总生存期分别延长至6个月和8-14个月,让大家不再提胃癌“色变”。而医学界也从未停止探索治疗胃癌效果更好,副作用更小的方法。
电场疗法+化疗进军中国胃癌一线治疗
2021年10月4日,,中国再鼎生物公司联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,电场疗法 (TTFields) 联合化疗一线治疗胃腺癌的一项在中国进行的2期临床试验完成了最后一例患者入组。最终数据统计预计在 2022 年上半年完成。
TTFields 的 2 期胃癌试验已在大中华区招募了约 30 名患者。这项单臂、开放标签、多中心研究正在验证TTFields 联合化疗作为不可切除胃腺癌或胃食管交界处腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在研究中,患者接受 TTFields 和 XELOX(卡培他滨/奥沙利铂)化疗方案,直到疾病进展。主要终点是研究者评估的客观反应率。
这项疗法之所以非常值得期待,是因为电场独特的治疗原理赋予它可用于治疗多种实体瘤的特权,包括胃癌。而既往公布的电场治疗胰腺癌,卵巢癌,肝癌,肺癌的数据都非常令人振奋。就发病率而言,胃癌是中国第三大常见癌症。这项针对胃癌的2期试验性试验的启动,意味着电场疗法未来将给国内的胃癌患者带来更多的生存获益。想了解更多电场疗法信息的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部。
电场疗法的抗癌原理
下面我们来看下电场真正的抗癌原理是什么?
我们知道,癌细胞是一群快速有丝分裂,不受控制恶性增殖的细胞。
我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂.
那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢?
我们看到:
在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离;
在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。
这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞死亡。
如果上面的两张图不够直观,下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。
▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~
大家可能会担心,正常细胞也会有丝分裂,那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤?
肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率)。因此,与正常细胞相比,肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压,因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著,更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。
研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!
电场疗法还可以治疗哪些癌症
这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。
除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。篇幅原因,感兴趣的病友请在这篇文章中看具体数据。
至此,电场疗法已获批三大适应症,并在六大常见实体肿瘤中开展的临床试验数据显示能给癌症患者带来显著的生存获益。
国内患者如何接受电场疗法
目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗:
1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国,日本等多个国家获批上市,国内也已经获批上市,国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高,可联系医学部咨询指定医院名单)
美国
1)2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;
2)2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;
3)2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。
中国内地
2020年5月,用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。中文大名--爱普盾。
日本
被诊断为恶性胶质瘤(GBM)的患者,在手术后完成放化疗治疗,之后联合化疗使用。
2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究,国内和国际都开展了大量的临床试验,想接受治疗的患者可以直接联系全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。
3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,经济条件有限的患者可以考虑。
需要特别提醒大家的是,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备,预防癌症复发,延长生存期。
这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别,我们为大家整理了一张对比表:
此外TTF的费用相对较贵,日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。
我们也希望这电场疗法能尽快纳入医保,让更多的病友能接受这款有效的疗法,战胜癌症!
参考资料:
https://www.businesswire.com/news/home/20211004005451/en/Novocure-and-Zai-Lab-Announce-Last-Patient-Enrolled-in-Phase-2-Pilot-Trial-of-Tumor-Treating-Fields-Plus-Chemotherapy-as-First-Line-Treatment-in-Gastric-Cancer-in-China
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