电场疗法,美国"抗癌黑科技"电场治疗六大实体瘤生存期翻倍

　　电场疗法是一种完全不同于手术，放疗，药物治疗的全新治疗方案。这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式，自问世以来就备受关注!

　　生存期翻倍!电场疗法攻破六大实体瘤

　　这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的，是因为这种疗法不仅安全有效，其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。目前，研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验，其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌，非小细胞肺癌脑转移，胰腺癌已开展三期临床试验，卵巢癌已完成二期临床试验，即将进入三期试验，肝癌正在进行二期试验。这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据，全球肿瘤医生网医学部做了全面详细的整理。

　　01、脑瘤:五年生存率翻6倍!(FDA批准上市)

　　电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑!这是十多年来第一次，出现了一种非有效地疗法，能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期!电场疗法之所以对胶质瘤效果显著，是因为这是一类分裂异常迅速的肿瘤细胞。

　　在最新公布的临床数据显示，为期5年的随访中，无论健康状况，年龄，性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。

　　更重要的是，肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关，当患者每天穿戴超过22小时，五年生存率可提升至29.3%，几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!并且，这种治疗方式几乎没有放化疗带来的副作用，最常见的就是电极片接触部位的皮疹。

　　02、间皮瘤:15年来获批的首个疗法!(FDA批准上市)

　　美国时间2019年5月23日，FDA批准了电场疗法(NovoTTF-100L系统)与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除，局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的一线治疗，这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法!

　　此次获批是基于一项前瞻性单臂试验的结果，代号为STELLAR，其中接受电场疗法(TTF)加化疗的无法切除，局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的平均总生存期(OS)达到了18.2个月!

　　其中：

　　53名上皮样MPM患者的平均总生存期更长，达到了21.2个月;

　　使用电场加化疗的患者中有超过一半(62名)患者在一年内仍然存活;

　　72名患者的CT扫描显示疾病控制率为97%，其中40%的患者有部分反应，57%的患者病情稳定，3%的患者病情进展。中位无进展生存期为7.6个月。

　　03、肺癌:无进展生存期延长一倍!

　　瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless在2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据：在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究，招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者，这些患者先前化疗失败，每天接受TTF治疗12个小时，并联合使用培美曲塞(爱宁达，礼来公司)，直到病情恶化。

　　结果显示：

　　1.接受TTF联合培美曲塞治疗组相比单独培美曲塞治疗平均存活时间为13.8 vs 8.3个月;

　　2.联合治疗一年生存率为57%，单独培美曲塞治疗只有30%;

　　3.当TTF联合培美曲塞治疗，无进展的存活时间增加了一倍多，达到了22-28周，单独培美曲塞治疗仅为12周!

　　4.唯一报告的TTF治疗不良反应是在治疗位轻微到中度的皮肤刺激。

　　目前，肺癌电场疗法的三期临床试验([ LUNAR试验 ]-NCT02973789)已经正式开展，旨在测试电场疗法(TTFields)与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗的安全性和有效性。该试验预计招募534名患者，目前正在欧洲、美国和加拿大多个中心招募患者，想了解招募详情的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部。

　　04、胰腺癌:无进展生存期翻两倍!

　　PANOVA试验是一项前瞻性的单臂研究，测试电场疗法对晚期胰腺癌患者的可行性，安全性和初步疗效，这些患者的肿瘤无法通过手术切除，并且在先前未接受化疗或放射治疗。

　　该试验纳入了40例晚期胰腺癌患者，其中20例接受电场疗法加吉西他滨，20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。主要终点是安全性。次要终点包括无进展生存期和总生存期。

　　●电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为14.9个月，在吉西他滨的历史对照中，分别为3.7个月和6.7个月，均延长两倍以上。

　　●电场疗法+吉西他滨和nab-紫杉醇组，无进展生存期和一年生存率均是吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的历史对照组的两倍以上。

　　●电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位无进展生存期为12.7个月(95%CI 5.4，NA)，而nab-紫杉醇+吉西他滨的历史对照组为5.5个月。

　　●电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的患者一年生存率为72%，相比之下，吉西他滨+nab-paclitaxel历史对照组为35%。

　　目前，胰腺癌电场疗法的三期临床试验([PANOVA-3试验 ]-NCT03377491)已经正式开展，该试验预计招募600名患者，目前正在欧洲、美国和加拿大多个中心招募患者。

　　05、卵巢癌:无进展生存率翻两倍!

　　在一项国际前瞻性的二期临床实验(代号INNOVATE)中，研究肿瘤治疗电场(下文简称为“TTFields”)在结合每周一次紫杉醇时对于复发性卵巢癌的疗效。对30名患者的研究结果显示：接受肿瘤电场治疗(TTFields)结合紫杉醇治疗的患者无进展存活率是每周仅服用紫杉醇治疗患者的两倍多!分别为8.9个月和3.9个月。

　　目前尚未发现严重不良事件，仅两例患者出现严重皮肤过敏。此外，接受了电场治疗的患者，一年后的总生存率为61% !

　　目前，卵巢癌电场疗法的三期临床试验([INNOVATE-3试验 ]- NCT03940196)已经正式开展，该试验预计招募540名患者，接受每周一次紫杉醇或每周一次紫杉醇联合整至200kHz的电场疗法直到病情进展。

　　06、肝癌:二期临床研究数据即将公布

　　在一项国际前瞻性的二期临床实验(代号HEPANOVA 2)中，共入组了25名晚期肝癌，不符合手术切除或标准治疗方案的难治性患者，这些患者每天两次接受150 kHz TTFields伴随索拉非尼400 mg的治疗。

　　电场疗法已在肝癌的体外 和 体内模型中证明了其有效性，我们期待这项二期临床结果能尽快公布，给晚期肝癌患者带来全新的选择。

　　美国天价"黑科技"-电场疗法开启三大实体瘤临床招募

　　这款有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法，目前已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤，新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤，并且在目前在上述六大实体肿瘤临床试验中都取得了令人振奋的数据。除此之外，电场疗法还在其他实体肿瘤领域开展了多项临床试验，全球肿瘤医生网医学部为大家整理了详细的招募信息，想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行初步的评估(4006667998)。

　　01、加强版电场疗法招募复发性胶质瘤患者

　　近期，美国电场疗法的研发公司NovoCure宣布，针对治疗更为棘手的复发性胶质瘤患者，开展一项全新的临床试验，使用比之前更高强度的电场，这项二期试验的代号是EF-33，开发了高强度阵列，每个换能阵列由之前的9个陶瓷贴片增加为14个陶瓷贴片，评估增加阵列的表面积是否能够在保证治疗的安全性的同时递送更高的场强，达到更好的治疗效果。首例复发性胶质瘤患者已成功入组!

　　目前，这项临床试验仍在招募中。EF-33是一项开放式单臂临床试验，旨在研究与使用标准换能器阵列相比，使用高强度阵列以200 kHz的频率将Optune递送至大脑治疗复发性GBM的情况。该研究将招募25名患者，至少随访6个月。患者将持续使用Optune直至疾病进展，评估无进展生存期以及总体生存等，预计2022年结束。部分入排标准如下，符合条件的患者可联系全球肿瘤医生网医学部评估!

　　入选标准：

　　1.根据WHO分类标准在组织学上确诊为GBM。

　　2.年龄≥18岁。

　　3.不适合进一步放疗或进一步手术。

　　4.在开始治疗前的4周内，根据放射学诊断为疾病进展(必须是增强病变的生长或新病变)。

　　排除标准：

　　1.脑下或脑膜外疾病。

　　2.入组前用Optune®(针对新诊断或复发性疾病)进行治疗。

　　3.在研究的筛选和治疗阶段参与另一项临床治疗研究。

　　02、电场疗法+化疗一线治疗晚期胃癌

　　这是一项单臂，开放标签，多中心研究，试验电场疗法+化疗作为不可切除的胃腺癌或胃食管交界性腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在这项研究中，患者将接受150 kHz的电场强度联合XELOX方案化疗(奥沙利铂+卡培他滨)直到疾病进展，主要研究终点是评估该疗法客观反应率。电场疗法的2期胃癌试验有望在大中华地区招募约50名患者。

　　这项疗法之所以非常值得期待，是因为电场独特的治疗原理赋予它可用于治疗多种实体瘤的特权，包括胃癌。而既往公布的电场治疗胰腺癌，卵巢癌，肺癌的数据都非常令人振奋。就发病率而言，胃癌是中国第二大常见癌症。这项针对胃癌的2期试验性试验的启动，意味着电场疗法未来将给国内的胃癌患者带来更多的生存获益。想申请的患者可以致电全球肿瘤医生网评估。

　　03、电场疗法+PD-1招募晚期肺癌

　　美国电场疗法的研发公司Novocure宣布与制药巨头默沙东达成合作，将抗癌“黑科技”电场疗法与曾“治愈”了美国前总统卡特的抗癌“神药”KEYTRUDA联合起来，电场能够用调节到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡，而Keytruda则能够解除体内的免疫抑制，让T细胞重新识别杀伤肿瘤细胞，以期这两种疗法强强联合，给肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

　　这项2期研究预计2020年下半年开展，用于晚期或转移性PD-L1阳性的非小细胞肺癌一线治疗!将招募约66名患者，主要研究目的是这项创新疗法的有效率，以及患者的总生存期和无进展生存期是否延长。

　　除此之外，全球范围内电场疗法在各类癌症的临床试验正在积极开展，想参加的病友可以将近三个月影像报告，病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，我们的专家将为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。

　　注：请将近三个月影像报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。