靶向CLDN18.2的ADC药物IBI343临床试验现正在招募CLDN18.2阳性的胃癌患者

　　IBI343是一款靶向CLDN18.2的ADC药物，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应。IBI343在CLDN18.2低表达和高表达的荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性，同时在临床前模型中安全性特征良好，整体安全性可控。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：IBI343

　　分期：Ⅲ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　突变基因：CLDN18.2

　　适合哪些患者

　　患有既往接受过治疗的 CLDN18.2 阳性，HER2-阴性、局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界腺癌的受试者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)签署书面知情同意书(Informed Consent Form, ICF)，愿意且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

　　2)签署知情时的年龄符合当地法规规定的成人定义(如在美国和欧洲，≥18 岁)。

　　3)根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS)为 0 或 1 分。

　　4)预期生存期≥12 周。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)HER2 阳性(免疫组织化学[IHC] 3+，或 IHC2+且原位杂交阳性)。既往接受过抗 HER2 治疗的 HER2 阳性受试者，取自经抗 HER-2 治疗后的组织样本的 HER-2 检测呈阴性可入组本研究(针对随机 III 期试验阶段)。

　　2)正在参与另一项干预性临床研究，除外处于干预性研究的生存期随访阶段。

　　3)既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的抗体药物偶联物治疗。

　　4)在研究药物首次给药前 4 周或抗肿瘤治疗药物(包括说明书明确写明胃癌适应症的中药，但是草药方剂不包括)5 个半衰期(以较短的时间为准)内接受最后一次抗肿瘤治疗(没有确切半衰期的药物需洗脱 4 周)。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：福建、安徽、甘肃、广西、广东、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。