mRNA肿瘤疫苗临床试验,mRNA疫苗IPM514临床试验现正在招募食管癌患者

　　IPM514作为一种基于mRNA-LNP技术的肿瘤治疗性疫苗，通过编码肿瘤相关抗原，激发特异性抗肿瘤免疫反应，临床前研究显示其与PD-1联合使用可增强免疫反应。该研究的启动有望为食管癌患者带来新的治疗选择。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：IPM514

　　分期：Ⅰ期

　　治疗线数：标准治疗失败

　　适合哪些患者

　　适用于不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿签署知情同意书，能够理解并同意遵守研究规定的流程和访视。

　　2)年龄≥18 周岁，男女均可。

　　3)组织学确诊的食管鳞状细胞癌。

　　4)剂量递增和剂量扩展阶段：至少一线系统性治疗失败(治疗失败定义为治疗过程中或治疗后疾病进展或因无法耐受的不良反应而结束治疗)。

　　5)剂量递增和剂量扩展阶段：至少有一个根据 RECIST v1.1 版标准判断的可测量病灶，即 CT 或 MRI 显示非淋巴结病灶长径≥10 mm 或淋巴结病灶短径≥15mm，若 CT 扫描层厚>5 mm，病灶直径最小为层厚的 2 倍。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)经评估肿瘤明显侵袭食管或邻近器官(大动脉或气管)，存在较高出血或瘘风险者;食管支架植入术后。

　　2)存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水。

　　3)已知对试验药组成成分过敏的患者。

　　4)既往接受过 mRNA 药物局部治疗或 mRNA 疫苗治疗者。

　　5)首次给药前 4 周内接受过或研究期间预期需要接受重大手术(由研究者判断)。

　　6)剂量递增和剂量扩展阶段：首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期(以较短者为准，但至少 14 天)接受过抗肿瘤治疗，如靶病灶的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗、其他临床试验药物治疗;首次给药前 14天内服用过有抗肿瘤适应症的中药或中成药制剂。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在河南、北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。