2025版乳腺癌抗癌宝典,已上市的乳腺癌靶向和免疫治疗药物以及乳腺癌新药新技术汇总

　　2025新年寄语

　　新年钟声即将敲响

　　在这个时刻

　　每一位病友都要为自己鼓掌

　　因为你们的坚强勇敢

　　成功的跨过了2024

　　向着5年临床治愈的大门又迈进了一步!

　　2024年，中国及美国

　　获批上市了大量新药，

　　2025将有更多的病友

　　迎来全新的疗法及希望

　　乳腺癌是每个女性的噩梦，至今为止，它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一，也是我国女性最常见恶性肿瘤。全球肿瘤医生网医学部为大家奉上《2025年乳腺癌抗癌宝典》，包含了治疗方案盘点、2025即将上市的新药新技术和康复指导，请大家收藏，无论您处在乳腺癌治疗的哪个阶段，这份报告都将给您带来全新的生存机遇!希望在2025的抗癌路上为大家照亮希望之光~

　　本宝典包含

　　1、2024年乳腺癌已上市的靶向、免疫药物

　　2、2025乳腺癌新药全球招募

　　3、2025乳腺癌患者值得期待的抗癌新药新技术

　　4、2025乳腺癌患者如何提升免疫战胜癌症

　　5、2025乳腺癌全球专家推荐

　　2024获批上市的乳腺癌靶向、免疫药物

　　截至2025年1月，又有6款乳腺癌明星药物纷纷获批，其中中国上市4款，美国上市4款，这意味着一些幸运的病友等来了新的选择和希望!

　　中国

　　1、2024年1月2日，帕妥珠曲妥珠单抗注射液获中国NMPA批准，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。值得一提的是，它是全球首款复方皮下制剂!

　　2、2024年1月2日，帕妥珠曲妥珠单抗注射液获中国NMPA批准，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。值得一提的是，它是全球首款复方皮下制剂!

　　3、2024年12月2日，氟唑帕利又一适应证震撼获批，氟唑帕利单药或与甲磺酸阿帕替尼联合，用于治疗伴胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌。

　　4、2024年11月27日，我国第一款国产TROP2 抗体偶联药物(ADC)——芦康沙妥珠单抗，获中国药品监督管理局(NMPA)批准上市!用于成人既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的治疗。值得一提的是，这是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物，同时也是第一个在中国获批上市的国产TROP2 ADC药物!标志着我国ADC抗癌新药研发领域又迈出了重要一步，具有里程碑式的意义!

　　美国

　　1、2024年9月17日，FDA 批准瑞波西利(凯丽隆)联合芳香化酶抑制剂辅助治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、复发风险高的期和 I 期早期乳腺癌。

　　2、伊那利塞是罗氏的一款高选择性PI3Kα抑制剂，于2024年10月在美国获批上市，也在华申报上市，用于标准内分泌治疗失败后的 PIK3CA基因突变内分泌型乳腺癌。

　　2025乳腺癌患者值得期待的新药新技术

　　中国2025即将上市的乳腺癌新药

　　药品名称：维迪西妥单抗(RC48，爱地希®)

　　研发公司：荣昌生物

　　治疗靶点：HER2

　　药物介绍

　　维迪西妥单抗是我国首款获批上市的国产ADC(抗体-偶联)新药，也是我国首个获得美国FDA、中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。与不加区分地损害健康细胞及肿瘤细胞的传统化疗不同，ADC利用单克隆抗体结合肿瘤特异性抗原靶点，然后输送化疗药物(一种高效的细胞毒素剂)以杀死肿瘤细胞。在此方法下，ADC产生较少的不良事件或严重不良事件，从而使癌症患者显著受益。2024年10月，维迪西妥单抗(RC48，爱地希®)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，同时CDE同意纳入优先审评审批程序，该适应症为：用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2 阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。

　　恩曲替尼为NTRK+乳腺癌患者带来新希望

　　广谱抗癌药Entrectinib 最新临床数据显示，在携带 NTRK 融合的乳腺癌患者中产生了深刻而持久的反应。在NTRK融合阳性的7名乳腺癌患者中，总缓解率(ORR)高达 71%(95% CI，29.0%–96.3%)。令研究人员惊喜的是，有2名患者达到完全缓解状态，这意味着影像学检查已经证实体内没有病灶!

　　电场疗法

　　在一项早期的乳腺癌临床实验中，电场疗法(TTF)在基于实验室和动物试验成功的基础上进行了单臂的人体试验，试验招募了4名晚期的乳腺癌患者，使用电场疗法联合新辅助化疗(多柔比星或表阿霉素和多西紫杉醇)的安全性和有效性，旨在术前尽量缩小肿瘤来改善预后。

　　结果显示：迄今为止联合治疗的前四名患者的早期结果显示使用联合治疗的前四名患者中，肿瘤体积缩小了86-100%，分别为86%，89%和96%，另外一名患者得到了完全缓解。

　　TIL疗法

　　2022 年 2 月 1 日，美国国家癌症研究院公布了TIL疗法治疗晚期乳腺癌的最新数据，并发表在国际知名期刊《临床肿瘤学杂志》上。

　　在这项对 42 名患有转移性乳腺癌的女性进行的临床试验中，28 名(或 67%)的癌症产生了免疫反应。在适合该疗法的8名患者中，最终有6名患者接受了TILs疗法联合 pembrolizumab(≤ 4 剂)治疗，其中一半患者的肿瘤缩小达到客观缓解，包括1名完全缓解，持续缓解5.5年。

　　CAR-NK

　　乳腺癌是女性最常见的癌症。使用CAR修饰的NK92细胞广泛用于乳腺癌免疫治疗，将为广大乳腺癌患者带来希望。大量研究表明，用抗人表皮生长因子受体2(HER2)-CAR(CD28-CD3ζ)修饰的NK细胞和NK92细胞株均表现出特定的抗肿瘤活性，能够特异性识别且高效杀伤 HER2+的肿瘤细胞。

　　而EGFR-CAR-NK92细胞系配合溶瘤性单纯疱疹病毒1(oHSV-1)将有希望治疗癌细胞已转移至大脑的EGFR阳性乳腺癌。

　　乳腺癌疫苗

　　在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率(DFS)创下了100%的历史最高纪录，将复发率降低到0%!这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦!

　　2025乳腺癌全球会诊专家与您携手抗癌

　　对于所有的乳腺癌患者来说，在确诊后及目前治疗效果不理想时最想了解的就是哪些肺癌专家能提供更好的诊疗方案，获得更好的治疗结局。2025全球乳腺癌专家将为病友提供会诊或第二医疗意见，可以帮助患者了解更多治疗选择，并作出明智的决定。

　　过去十年，乳腺癌的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!也期待2025，肺癌病友能够打败癌症，活过一个又一个10年!