新一代KRAS靶向药HRS-4642注射液临床试验现正在急招小细胞肺癌患者

　　HRS-4642是由江苏恒瑞医药有限公司研发的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型，HRS-4642能够特异性结合KRAS G12D，进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：HRS-4642注射液

　　突变基因：KRAS G12D突变

　　适合哪些患者

　　KRAS G12D突变的的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访;

　　2)年龄18-75周岁(含两端值)，性别不限;

　　3)体力状况评分ECOG评分0或1分;

　　4)预计生存时间≥12周;

　　5)经中心实验室检测确认的KRAS G12D的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者;

　　6)须提供肿瘤组织样本用于基因检测;

　　7)根据RECIST1.1标准，存在至少一个可测量的病灶，剂量递增阶段允许无可测量病灶。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)伴有活动性中枢神经系统(CNS)肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者。

　　2)开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗。

　　3)首次给药前14天内完成姑息性放疗。

　　4)既往干预措施的毒性和/或并发症未恢复至NCI-CTCAE≤1级或入排标准规定水平。

　　5)已知或可疑有间质性肺炎的受试者。

　　6)有临床症状的中度、重度腹水;不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液。

　　7)患有控制不佳或严重的心血管疾病。

　　8)活动性乙肝或活动性丙肝的受试者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、河北、黑龙江、河南、湖南、江西、上海、山东、四川、云南、浙江等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。