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【2024年末盘点-抗癌新药篇】中美两国获批上市的抗癌新药一览表,全面围剿常见癌种

文章作者:小编 浏览次数:发表时间:2024-12-30 13:54:17

  2024年末抗癌新药盘点,中美两国获批上市的癌症新药一览表,全面围剿常见癌种

  在抗癌征程中,2024年宛如一座闪耀的里程碑,镌刻着不平凡的印记。回望这一年,中美两国抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势,多款抗癌新药成功获批上市,其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域,为癌症治疗注入了强大动力,其疗效精准覆盖常见实体瘤以及血液肿瘤等诸多癌种,为患者点亮了更多希望。

  全球肿瘤医生网医学部始终秉持着对患者的关怀与责任,在每年年中与年末,都会参照中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息,为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物,以专业之能、拳拳之心为广大癌友铺就一条信息详实的抗癌之路,给大家带来战胜癌症的信心!虽然抗癌之路道阻且长,但我们坚信,只要心怀希望、永不言弃,终能战胜病魔,拥抱健康人生!(注:以下信息仅供参考,具体的用药方案需遵医嘱,也可致电医学部)。

  2024中国NMPA批准上市的43款抗癌新药一览表

  肺癌  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 帕妥珠曲妥珠注射液 罗氏制药 2024年1月2日 HER2阳性乳腺癌
 伊鲁阿克 齐鲁制药 2024年1月16日 ALK阳性非小细胞肺癌
 富马酸安奈克替尼 正大天晴 2024年4月24日 ROS1阳性非小细胞肺癌
 瑞普替尼 百时美施贵宝公司 2024年5月13日 ROS1阳性非小细胞肺癌
 甲磺酸瑞齐替尼 倍而达药业 2024年5月20日 EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌
 依沃西单抗 康方生物 2024年5月24日 EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌
 盐酸卡马替尼 诺华制药 2024年6月12日 MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌
 甲磺酸瑞厄替尼 圣和药业 2024年6月17日、2024年9月3日 ①EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌
 ②EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)
置换突变的非小细胞肺癌
 枸橼酸依奉阿克 正大天晴 2024年6月17日 ALK阳性的非小细胞肺癌
 奥希替尼 阿斯利康 2024年6月25日 非小细胞肺癌
 氟泽雷塞 信达生物 2024年8月21日 KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌
 格索雷塞 益方生物+正大天晴 2024年11月8日 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌
 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物 2024年12月20日 ROS1阳性的非小细胞肺癌


  消化系统肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 舒格利单抗 基石药业 2024年3月15日 胃和胃食管结合部腺癌
 卡度尼利单抗注射液 康方生物 2024年9月30日 胃癌或胃食管交界处腺癌
 西妥昔单抗β注射液 迈博药业、先声药业 2024年6月25日 RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
 纳武利尤单抗+伊匹木单抗 百时美施贵宝公司 2024年10月14日 MSI-H或dMMR结直肠癌


  乳腺癌  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 恩替司他片 亿腾景昂 2024年4月24日 HR阳性、HER-2阴性乳腺癌
 芦康沙妥珠单抗 科伦博泰 2024年11月22日 三阴性乳腺癌


  妇科肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 恩朗苏拜单抗注射液 石药集团巨石生物 2024年6月28日 PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌
 艾帕洛利托沃瑞利单抗 齐鲁制药 2024年9月30日 复发或转移性宫颈癌


  泌尿系统肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 维恩妥尤单抗 安斯泰来 2024年8月19日 转移性尿路上皮癌
 尼拉帕利阿比特龙 西安杨森制药 2024年10月21日 转移性去势抵抗性前列腺癌


  头颈部肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 尼妥珠单抗 百泰生物药业 2024年2月4日 头颈部鳞癌
 伯瑞替尼 鞍石生物旗下、浦润奥生物 2024年4月23日 星形细胞瘤或胶质母细胞瘤
 派安普利单抗注射液 正大天晴康、方生物医药 2024年4月30日 鼻咽癌


  其他实体瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 妥拉美替尼 科州药物 2024年3月15日 黑色素瘤
 地舒单抗 齐鲁制药 2024年4月30日 骨巨细胞瘤


  多癌种-实体瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 特瑞普利单抗 君实生物 2024/1/2、2024/4/7、2024/6/12、2024/6/25 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、乳腺癌
 恩曲替尼 罗氏制药 2024年2月6日 实体瘤
 替雷利珠单抗 百济神州 2024/1/2、2024/4/24、2024/4/30、2024/10/16 肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部腺癌
 贝莫苏拜单抗 正大天晴药业 2024年5月9日、2024年11月22日 小细胞肺癌、子宫内膜癌
 氟唑帕利胶囊 恒瑞医药 2024年5月15日、2024年12月2日 上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、乳腺癌
 帕博利珠单抗 默沙东 2024/2/4、2024/6/25、2024/9/10、2024/12/3 胆道癌、胃和胃食管结合部腺癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌
 德曲妥珠单抗 第一三共与阿斯利康 2024年8月5日、2024年10月14日 胃或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌
 贝组替凡 默沙东 2024年11月21日 肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、中枢神经系统血管母细胞瘤


  血液肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应症
 西达本胺 微芯生物 2024年4月30日 弥漫性大B细胞淋巴瘤
 泽布替尼 百济神州 2024年5月13日 滤泡性淋巴瘤
 戈利昔替尼 迪哲医药 2024年6月19日 外周T细胞淋巴瘤
 塞利尼索 德琪医药 2024年6月28日 弥漫性大B细胞淋巴瘤
 泊那替尼 大冢制药 2024年9月9日 急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病
 莫妥珠单抗注射液 罗氏 2024年12月23日 复发或难治性滤泡性淋巴瘤


  2024美国FDA批准上市的35款抗癌新药一览表

  肺癌  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 特泊替尼 默克公司 2024年2月15日 MET ex14跳跃突变的非小细胞肺癌
 奥希替尼 阿斯利康 2024年2月16日、2024年9月25日 ①与含铂化疗联合,用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌;
 ②携带exon21 L858R或EGFR exon19del突变
的局部晚期(III期)不可切除的非小细胞肺
癌。
 埃万妥单抗 强生公司 2024年3月1日 ①EGFR 20 ins插入突变的局部晚期或
转移性非小细胞肺癌;
 ②EGFR exon19(EGFR外显子19)缺失,或exon21(外显子21)L858R突变的局部
晚期或转移性非小细胞肺癌。
 阿来替尼 罗氏制药 2024年4月18日 ALK阳性非小细胞肺癌
 塔拉妥单抗 安进公司 2024年5月16日 小细胞肺癌
 恩沙替尼 贝达药业控股子公司Xcovery 2024年12月18日 ALK阳性非小细胞肺癌


  消化系统肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 伊立替康脂质体注射液 PharmaEngine(智擎生技制药) 2024年2月13日 转移性胰腺癌
 替雷利珠单抗 百济神州 2024年3月14日 食管癌
 阿达格拉西布 Mirati Therapeutics(MRTX) 2024年6月22日 结直肠癌
 佐妥昔单抗 安斯泰来 2024年10月18日 胃癌或胃食管结合部腺癌
 泽尼达妥单抗 Jazz Pharmaceuticals 2024年11月20日 HER2阳性胆道癌


  泌尿系统肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 厄达替尼 杨森生物技术公司 2024年1月19日 尿路上皮癌
 Anktiva ImmunityBio公司 2024年4月22日 膀胱癌


  乳腺癌  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 瑞波西利 诺华制药公司 2024年9月17日 HR阳性、HER2阴性且复发风险较高的早期(Ⅱ期、Ⅲ期)乳腺癌
 伊那利塞 基因泰克 2024年10月10日 PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌


  妇科肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 替索单抗 Genmab、Seagen(西雅图制药) 2024年4月29日 宫颈癌
 多塔利单抗 葛兰素史克 2024年8月1日 子宫内膜癌


  儿童肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 Lutathera 诺华公司 2024年4月23日 胃肠道神经内分泌瘤
 托沃拉非尼 Sunesis Pharmaceuticals 2024年4月23日 儿童低级别胶质瘤


  头颈部肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 Vorasidenib 施维雅 2024年8月6日 2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤


  多癌种-实体瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 帕博利珠单抗 默沙东(MSD) 2024年1月12日、2024年6月17日、2024年9月17日 宫颈癌、子宫内膜癌、恶性胸膜间皮瘤
 纳武利尤单抗 百时美施贵宝公司 2024年3月6日、2024年10月3日 尿路上皮癌、非小细胞肺癌
 索米妥昔单抗注射液 华东医药 2024年3月22日 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
 德曲妥珠单抗 阿斯利康(AstraZeneca)/
第一三共集团
 2024年4月5日 实体瘤
 塞普替尼 礼来公司 2024年5月29日 甲状腺癌/实体瘤
 瑞普替尼 百时美施贵宝公司 2024年6月13日 实体瘤
 度伐利尤单抗 阿斯利康 2024年6月14日、2024年12月4日 子宫内膜癌、小细胞肺癌


  血液肿瘤  


 药品名称 研发公司 上市时间 适应证
 奥加伊妥珠单抗 辉瑞公司 2024年3月6日 儿童B细胞急性淋巴细胞白血病
 泽布替尼 百济神州 2024年3月7日 滤泡性淋巴瘤
 普纳替尼 日本武田制药 2024年3月19日 成人急性淋巴细胞白血病
 Blinatumomab 安进公司 2024年6月14日 成人急性淋巴细胞白血病
 Epcoritamab Genmab US,Inc 2024年6月26日 滤泡性淋巴瘤
 达雷妥尤单抗 强生旗下西安杨森制药 2024年7月30日 多发性骨髓瘤
 阿思尼布 诺华公司 2024年10月29日 Ph阳性慢性粒细胞白血病
 瑞维美尼 Syndax Pharmaceuticals 2024年11月15日 急性白血病


  小编寄语

  以上新药仅为众多研发热点中的一小部分,还有众多的新药研发,创新技术纷纷在路上,可以预见2025年抗癌领域有望再度迎来丰收之年,更多的新药与新技术将突破重重审批关卡,成功进入市场,这无疑是全体癌友翘首以盼的曙光,让我们拭目以待!

  令人鼓舞的是,部分抗癌新药和前沿技术已率先在中国开启临床试验阶段,这也意味着国内患者有可能获得免费试用最新抗癌药物进行治疗的宝贵机会,在与病魔的抗争中抢占先机。想了解抗癌新药更多内容的患者,可将治疗经历、近期病理检查报告等,提交至全球肿瘤医生网医学部,进行初步评估。此外,“方舟援助计划”也可为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。无论是已经上市的新药,还是尚处于研发后期未上市的新药,都有可能通过这一计划为患者提供免费治疗的契机,以减轻患者的经济负担和心理压力,使其能够全身心地投入到抗癌战斗中。助力更多癌友打响抗癌攻坚战,跨过一个又一个5年!

  参考资料

  [1]https://www.nmpa.gov.cn/

  [2]http://www.nhsa.gov.cn/

  [3]https://www.fda.gov

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