小细胞肺癌新药,靶向B7-H3的抗体-药物偶联物(ADC药物)注射用HS-20093被中美同时纳入突破性治疗,广泛转移也可用

　　2024年10月24日，据中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示，翰森制药研发的“注射用HS-20093”，拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后，病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。

　　▲截图源自“NMPA”

　　HS-20093:广泛期小细胞肺癌患者的新曙光

　　HS-20093(又名GSK5764227)是一款新型B7-H3靶向的抗体-药物偶联物(ADC药物)，由拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)、完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体有效载荷共价连接而成，可用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌和其他实体肿瘤。

　　早在2024年8月20日，HS-20093就被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于在铂类化疗期间或之后，出现病情进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。

　　小细胞肺癌约占全部肺癌的15%，其中70%的小细胞肺癌患者处于广泛期，这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。故而，广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种侵袭性强且难以治疗的癌症，且治疗方案有限，5年生存率仅为3%左右，而且大多数ES-SCLC患者会在初始治疗后出现复发，因此迫切需要新的治疗方法。而HS-20093的出现，为小细胞肺癌尤其是广泛期小细胞肺癌患者，带来了新的曙光与选择!

　　HS-20093一期临床结果惊艳,疾病控制率可达95%

　　在“HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌的首次1期人体临床研究中”，入组53例可评估疗效的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，这些患者既往均接受过含铂标准治疗。入组后分为两组，即高剂量组(n=25，接受10.0mg/kg剂量的HS-20093治疗)、低剂量组(n=31，接受8.0mg/kg剂量的HS-20093治疗)，结果显示如下：

　　1、疾病控制率(DCR)：患者的DCR分别为80.6%(低剂量组) vs 95.5%(高剂量组)。

　　▲图源“IASLC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　2、客观缓解率(ORR)：患者的ORR分别为61.3%(低剂量组) vs 50.0%(高剂量组)。

　　3、中位缓解持续时间(DOR)：患者的DOR分别为6.4(低剂量组) vs 8.9 个月(高剂量组)。

　　▲图源“IASLC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　4、中位无进展生存期(PFS)：患者的PFS分别为5.9个月(低剂量组) vs 7.3个月(高剂量组)。

　　▲图源“IASLC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　小编寄语

　　除了上文提到的注射用HS-20093外，近期还有多款小细胞肺癌的新药，以及多款ADC新药获批，助力肺癌及其他实体瘤患者与癌抗争!

　　对目前治疗不满意的患者，可将治疗经历、近期病理及影像检查报告，提交至医学部，初步评估是否有机会参加临床新药试验，或通过方舟计划寻求免费的用药机会!

　　参考资料

　　[1]Wang J,et al. Efficacy and safety of HS-20093 in extensive stage small cell lung cancer in a multicenter, phase 1 study (ARTEMIS-001). Presented at: 2024 IASLC World Conference on Lung Cancer; September 6-10, 2024; San Diego, CA. Abstract OA04.06.

　　https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/presentation/3215

　　[2]https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-exclusive-license-agreement-with-hansoh-for-hs-20093/

　　[3]https://www.onclive.com/view/hs-20093-generates-responses-in-pretreated-es-sclc