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多发性骨髓瘤:泽沃基奥仑赛总缓解率达100%

文章作者:小编 浏览次数:发表时间:2024-03-21 14:49:18

  泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽、zevor-cel)治疗多发性骨髓瘤总缓解率高达100%

  多发性骨髓瘤:泽沃基奥仑赛总缓解率达100%

  泽沃基奥仑赛在中国获批上市

  ▲图源“NMPA官网”

  泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®,zevor-cel,Zevorcabtagene Autoleucel),是一款自体BCMA靶向的CAR-T细胞产品,2024年3月1日,国家药品监督管理局正式下达通知,批准其新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤成年患者(批准日期为2024年2月23日)。它是第二款靶向BCMA的CAR-T产品,同时也是我国上市的第五款CAR-T细胞产品!

  一项在中国进行的泽沃基奥仑赛的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907),共入组14例中位年龄为54岁的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,其ECOG评分为0或1,既往接受过≥3种治疗方案(包括至少一种蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物),经过37.7个月的中位随访,结果显示:

  1、总缓解率(ORR):入组患者(14/14)的总缓解率(ORR)居然达到了惊人的100%!其中78.6%(11例)患者达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR);21.4%(3例)患者达到部分缓解(PR)。

  2、中位缓解持续时间(DOR):入组患者(14/14)的中位DOR达24.1个月,其中,sCR/CR患者的中位DOR达26.0个月(14.6,NE)(详见下图)。

  泽沃基奥仑赛中位缓解时间

  ▲图源“ScienceDirect”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  3、无进展生存期(PFS):入组患者(14/14)的中位PFS为25.0个月,其中sCR/CR患者的中位PFS达26.9个月(详见下图)。

  泽沃基奥仑赛无进展生存期

  ▲图源“ScienceDirect”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  综上,经过3年的随访,复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受单次zevor-cel输注治疗后,保持了深度和持久的反应,而且安全性良好。

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