不限癌种的抗癌药,第二代NTRK靶向药瑞普替尼即将上市

　　近50%患者肿瘤显著缩小或消失!第二代“不限癌种”传奇靶向药Repotrectinib有望在2024年6月上市，为各类NTRK融合的癌症患者带来新的曙光!

　　2018年起，NTRK基因成为全球最火的抗癌靶点之一，这是全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因。针对这一靶点在2018，2019年上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼因临床数据卓越，一问世就引起了巨大轰动，自此无论是常见癌症还是罕见癌症，早期还是晚期，只要存在特定的“钻石”突变NTRK，就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。目前这两款药物每年可以帮助成千上万的人，很多NTRK融合癌症患者接受治疗后重新回到了正常生活。

　　而值得振奋的是，能够有效攻克一代药物耐药，效果更强的第二代的广谱抗癌药也要在今年上市啦!

　　客观缓解率高达58%!第二代"不限癌种"靶向药即将上市

　　Repotrectinib是一种全新一代的ROS1，pan-TRK和ALK抑制剂，在各类实体瘤中显示出强大的抗癌活性，是名副其实的下一代广谱抗癌新星!

　　2024年2月15日，FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药，NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro)的补充新药申请，并授予优先审批资格，用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。FDA的目标日期((PDUFA)为2024年6月15日。这意味着，如果一切顺利，这款备受期待的重磅新药将在今年6月获批上市，造福广大患者。

　　此次优先审批基于代号为TRIDENT-1(NCT03093116)和CARE(NCT04094610)1/2期试验的积极结果，其中Repotrectinib在NTRK阳性成人或儿童实体瘤患者中产生了具有临床意义的持久反应。

　　值得一提的是这款药物对多种类型的癌症有效，入组的患者包括非小细胞肺癌(52%未接受过TKI;29%接受过TKI治疗)、唾液腺癌(8%;17%)、甲状腺癌(12%;8%)、软组织肉瘤(8%;12%);其他<10%，这些患者之前接受过1-2种靶向治疗(拉罗替尼/恩曲替尼)。

　　结果显示：

　　根据发表在《肿瘤学年鉴》上更新的TRIDENT-1研究结果，截至2022年12月19日，最短随访时间为8.7个月，Repotrectinib在未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的NTRK+实体瘤(包括NSCLC)患者中均显示出强劲的反应和持久的临床活性。

　　值得一提的是，最常见的NTRK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，对于既往未接受过TKI治疗，使用Repotrectinib确认的客观缓解率(ORR)为62%，这意味着超过60%的晚期NTRK肺癌患者肿瘤显著缩小或消失。92%的患者在12个月时持续缓解，12个月无进展生存(PFS)率为64%。

　　在经过TKI治疗的携带NTRK融合的NSCLC患者中，确认的ORR为43%，44%在治疗后持续缓解12个月。12个月的PFS率为23%。

　　Repotrectinib全球项目负责人JosephFiore说“虽然过去十年取得了巨大进步，但NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的需求仍然未得到满足。新的有效治疗方案可以提高疗效的持久性并解决对现有酪氨酸激酶抑制剂[TKI]的耐药性，这对于帮助患有这些侵袭性肿瘤的患者至关重要，并有可能为NTRK阳性疾病患者提供一种新的、持久的治疗选择。”

　　注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上联系医学部看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　新一代广谱抗癌新星-瑞普替尼

　　Repotrectinib(瑞普替尼)是第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药。2023年11月，FDA批准Augtyro用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC成年患者，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1，同时，这款药物也有了自己响当当的大名——Augtyro，价格为29,000美元。

　　这款药物之所以让人印象深刻，最大的三个看点在于：

　　第一，多靶点广谱抗癌。这款全新一代的ROS1，pan-TRK和ALK抑制剂，是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI，具有高度选择性，对ROS1，TRKA-C和ALK具有很高的效力。

　　第二，抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib，Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib，Vitrakvi)的100倍!

　　第三，能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。

　　Repotrectinib新药招募

　　好消息是，目前这款火遍癌友圈的新药正在中国权威的三甲级肿瘤中心开展临床试验，众多肺癌及其他实体瘤患者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗!这意味着，国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗!基因检测报告中存在ROS1,NTRK1/2/3的患者或者还没做检测的各类实体瘤患者尽快联系全球肿瘤医生网医学部吧!

　　申请流程：需要申请临床试验的患者需将基因检测报告、病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，我们的专家将为您全面分析解读检测报告，一个工作日内电话联系推荐新药及用药方案，并匹配适合入组的临床试验项目

　　希望有更多的国内病友们能成功入组，接受这款新药物的治疗，也期待这款药物能早日在中国获批上市，造福患者。