疾病控制率超过80%!非小细胞肺癌首款TILs疗法,有望获得FDA加速批准!
TIL细胞疗法LN-145治疗非小细胞肺癌疗效出色,有望获得FDA加速批准
如果说目前的CAR-T疗法是血液系统肿瘤治疗的希望之星,那么肿瘤浸润淋巴细胞疗法、也就是TILs疗法,就是实体瘤治疗的一支“奇兵”。
这类疗法采用提取自肿瘤病灶组织之中的免疫细胞,大多数以CD8+ T细胞为主,还有一定比例的CD4+ T细胞、CD25+ T细胞等等。TILs的一大特点在于其能够深入肿瘤组织当中,是对癌细胞的识别能力、杀伤能力最强的一批细胞。
目前的TILs疗法广泛涵盖了多种实体瘤适应症,而作为实体瘤当中占比非常高的非小细胞肺癌,也有望迎来一款合适的TILs疗法了!
有望获得加速批准,TILs疗法治疗非小细胞肺癌疗效出色
根据药企的报告,TILs疗法LN-145在目前的Ⅱ期临床试验(IOV-LUN-202试验)当中,治疗非小细胞肺癌患者时的疗效,非常有希望支持这款新疗法获得FDA的加速批准。
实验中纳入的患者均为Ⅳ期非小细胞肺癌,且患者的EGFR、ALK或ROS1均为阴性,且已经接受过一线治疗并发生影像学进展。如果患者有EGFR、ALK及ROS1以外的、可用于靶向治疗的驱动基因突变,可以适当地使用靶向药物进行额外1个疗程的治疗。
LN-145治疗的整体缓解率为26.1%,疾病控制率为82.6%;中位缓解持续时间尚未达到,不过已经有患者保持缓解超过了9.7个月。
此次试验当中,纳入的主要是重点驱动基因突变阴性、且已经接受过一线治疗的患者。参考既往其它研究的设计,目前临床上的TILs疗法尤其适合这些缺乏靶向治疗方案的患者。即使患者已经使用过PD-1抑制剂治疗,也同样有希望获益。
除此以外,从设计的角度来说,TILs疗法其实也是可以像CAR-T疗法一样,为免疫细胞添加具有靶向性的CAR的,所以我们也可以期待这类疗法未来的发展情况,也许添加了各式各样CAR的新TILs疗法能够为存在各种靶标或“新抗原”的非小细胞肺癌开启一个全新的免疫细胞治疗时代。
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