预防复发、延长生存期,古巴肺癌疫苗Cimavax-EGF最新数据公布

　　晚期肺癌患者接受肺癌疫苗治疗后，近一半的患者生存期长达2年甚至更长时间!用疫苗治疗癌症的梦想已照进现实!

　　肺癌是全球第一大癌症杀手，已成为威胁人类健康的头号公敌。近年来，中国、美国研发上市了大量的靶向及免疫治疗药物，将晚期肺癌患者的生存期大大提高，然而，这些药物大多非常昂贵，并且存在一定的副作用。

　　全球的肺癌患者都希望有一种副作用小，价格低廉，并能有效控制肿瘤的药物。

　　预防复发,延长生存期!肺癌疫苗Cimavax-EGF公布最新数据

　　肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。

　　这款疫苗2011年完成了临床试验正式在古巴上市，数据显示：疫苗的使用延长了患者的寿命，从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实!

　　2023年4月，权威的肿瘤学期刊《癌症》杂志上最新公布了肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，引起轰动!肺癌疫苗CIMAvax-EGF 作为一种可耗竭癌细胞EGF的免疫疗法在非小细胞肺癌患者中安全有效，显著延长了患者的生存期。

　　这项研究是由古巴的国家肿瘤学和放射生物学研究所对 IIIB 期和 IV 期 非小细胞肺癌患者进行的一项大型研究。自2015 年 1 月至 2017 年 12 月，共纳入了106名18岁以上的患者，在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后，开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。

　　结果显示：中位总生存期长达 22.46 个月(接近2年)，6个月的生存率为97.7 %、12个月的生存率82.7 %，24 个月的生存率为45.5 %，这意味着接近一半的患者生存期长达2年甚至更长时间。

　　此外这项研究还发现，65 岁以下患者的中位总生存期为 16.7 个月，而 65 岁以上患者的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65以下的肺癌患者获益更大。

　　更值得一提的是，体力好的患者生存期会更长。研究显示：ECOG 评分为0 患者的中位总生存期长达 29 个月，而 ECOG评分为1 的患者的中位总生存期仅 11 个月，翻了2倍多!

　　这说明，肺癌疫苗CIMAvax-EGF对于标准治疗后病情稳定的晚期患者能够显著延长生存期，并且年龄小于65岁，体力状态好的患者获益更加明显，治疗后希望远离复发，长期生存的病友有了新希望!

　　给癌细胞"断粮"!Cimavax疫苗可让癌细胞凋亡

　　众所周知，EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15%的肺癌患者(通常是从不吸烟者)产生EGFR突变。在20世纪90年代，癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展，所以他们开发了靶向EGFR分子的药物，如艾比特斯，特罗凯，易瑞沙，和拉帕替尼--同样靶向表皮生长因子(EGF)，大多数情况下，这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。

　　和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益!

　　简单来说，正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子(EGF)，肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生大量的抗体，这样，体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用，仅为注射部位的疼痛，发烧，呕吐和头痛是最常见的副作用。

　　古巴分子免疫中心的研发人员说，CimaVax可以靶向“关闭癌细胞”的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾病。在某些情况下，患者的肿瘤消失，在某些情况下，肿瘤只是缩小，而在其他情况下，它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定(无收缩，但没有增长)。在某些情况下，它并不能阻止癌症进展，但它有助于缓解疼痛，恶心和呕吐等症状。

　　哪些肺癌患者适合使用肺癌疫苗

　　肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为：

　　1、仅适用于肺癌患者，接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。

　　2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。

　　3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。)

　　肺癌患者如何接受Cimavax治疗

　　2008年，CIMAVAX在古巴获批上市!此次获批是基于一项II期随机对照试验的积极研究结果，部分晚期患者的总生存期延长了3倍!根据泛美卫生组织(世界卫生组织美洲区办事处)公布的信息，目前这种疫苗可在以下国家使用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那等。

　　2017年1月，美国FDA正式批准了古巴肺癌细胞肺癌疫苗Cimavax与“抗癌明星药物”Opdivo首次联合用药的试验。一旦获得FDA批准，相信这款治疗型的疫苗将在全球迅速推广。

　　此外一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性：如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果，那么CIMAvax可以在英国上市。因此 - 毫无疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。

　　中国是肺癌大国，每年有近80万人发病，62万人死亡，迫切需要更有效的治疗药物。肿瘤免疫治疗EGF偶联物已经在国内外取得了良好研究结果，相信可以为部分肺癌患者带来更长的生存获益，好消息是，国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

　　我们也希望这款成本低，副作用小的疫苗能尽快获得更喜人的临床数据，早日获批上市造福患者。

　　参考资料：

　　Flores Vega YI, Páramo González DL, Alsina Sarmiento SC, Alsina Tul LE, Inguanzo Valdés IB, Rodríguez Machado J, Elejalde Larrinaga Á, Flores Rodríguez JE, Lamadrid García J, Corrales Otero D, Ropero Toirac R, Crombet Ramos T, Gracia Medina EA. Survival of NSCLC Patients Treated with Cimavax-EGF as Switch Maintenance in the Real-World Scenario. J Cancer 2023; 14(5):874-879. doi:10.7150/jca.67189.

　　https://www.jcancer.org/v14p0874.htm