首款TILs疗法Lifileucel治疗不可切除或转移性黑色素瘤提交上市申请

　　2023年3月27日，Iovance Biotherapeutics Inc.发布了公告称，该公司已经为其研发的TILs疗法lifileucel向FDA提交了滚动生物制品许可申请(BLA)，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。按照适应症，接受治疗的患者，需已经接受前线的PD-1或PD-L1抑制剂治疗以及标准靶向治疗，并在治疗期间或者治疗后发生进展。

　　根据已经公布的临床试验数据，对于已经接受过前线的PD-1抑制剂和BRAF/MEK靶向治疗的难治性黑色素瘤患者，单次接受lifileucel注射的整体缓解率为34.3%。

　　TIL的全称是Tumor Infiltrating Lymphocytes，即肿瘤浸润淋巴细胞，是一类深入肿瘤组织间质中的、具有更强杀伤能力的淋巴细胞，主要类型包括T细胞和NK细胞等。

　　与其它循环于血液中的同类T及NK淋巴细胞不同的地方在于，TILs是一类能够“深入病灶”的免疫细胞。这些细胞能够“突破”肿瘤病灶微环境对于免疫细胞的不利影响，并且“堪破”癌细胞的伪装，抵达病灶所在位置。

　　与CAR-T疗法相似，TILs疗法也属于过继性免疫疗法，需要在提取免疫细胞后进行试验室内扩增并回输到患者体内，甚至部分制剂同样也会为TIL附加嵌合抗原受体(CAR)。但TILs疗法中所采用的免疫细胞比起CAR-T疗法更加强大，尤其是对于实体瘤的潜力更强，因此一度被视为最有希望追赶甚至超越CAR-T疗法的新型实体瘤T细胞疗法。

　　总的来说，TILs疗法是一种对于癌细胞的识别能力及攻击能力更强大的细胞疗法，一定程度上能够突破癌细胞及肿瘤组织的免疫抑制效果。再加上黑色素瘤本身就是一种对于免疫治疗比较敏感的癌症类型，因此与许多其它免疫疗法相似，TILs疗法也将这种癌症作为实体瘤的第一个“突破口”，并最早取得了成果。

　　除了黑色素瘤以外，在非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌等多类实体瘤的治疗当中，TILs疗法都有非常出色的潜力，缓解率普遍在20%~60%左右。且多个国产TILs临床试验项目也已经获准开始招募患者，如果这些类型的患者缺乏标准治疗方案，又愿意尝试一些新的治疗手段，可以联系我们了解项目详情。