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又一款PD-1获批!全球10大免疫疗法为肺癌患者开启长生存之门!

文章作者：小编浏览次数：发表时间：2022-09-29 15:25:25

　　肺癌免疫治疗药物(PD-1/PD-L1)有哪些

　　肺癌患者又一款PD-1获批啦，将晚期患者的2年生存率提高到了60%以上，相比化疗翻了1倍，相信肺癌患者的未来将会越来越好!

　　近日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名：拓益)新适应症获批，联合标准化疗用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是，这是拓益在中国获批的第6项适应症，也是全球第10款获批用于非小细胞肺癌的免疫疗法。

　　2年生存率翻倍!非小细胞肺癌患者获得更长生存期

　　此次获批是基于代号为CHOICE-01的III期临床研究卓越结果。

　　截至 2021 年 10 月 31 日，这项研究入组了465例非小细胞肺癌患者，其中鳞癌患者220例，非鳞癌患者245例，接受特瑞普利单抗+化疗或安慰剂+化疗方案治疗。

　　结果显示：特瑞普利单抗治疗组的客观缓解率(ORR)高达58.6%，这意味着超过一半的患者病灶显著缩小或消失，而化疗组仅为26.5%，翻了1倍多!

　　更值得振奋的是，特瑞普利单抗治疗组的2年生存率高达62.6%，而对照组仅为30.1%，也翻了1倍多，这意味着，化疗能让10个人中的3个活过2年，而免疫联合治疗能让6个人活过2年，有更多的人获得长生存机会，等到下一款救命新疗法。

　　对于中国患者来说，这是一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的全新更优方案!

　　全球10款PS-1/L1获批,为肺癌患者保驾护航

　　目前，国内外获批的PD-1/L1药物都非常多，加上刚刚进军一线的特瑞普利单抗，全球已有10款PD-1/L1获批用于非小细胞肺癌。全球肿瘤医生网医学部为各位肺癌病友整理了目前美国FDA及中国NMPA获批的免疫疗法，还有众多正在研发中的新型免疫疗法供大家参考。

　　01、KEYTRUDA(派姆单抗、K药)

　　对晚期肺癌患者来说，使用Keytruda作为一线或者后线药物，能使23.2%和15.5%的患者活过5年，尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者，五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%，而使用传统治疗手段，四期肺癌患者的5年生存率平均只有5%，翻了将近5~6倍!

　　药品名称：派姆单抗(pembrolizumab，Keytruda®)

　　作用靶点：PD-1

　　上市情况：中国已上市

　　适应症

　　1.非鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗

　　KEYTRUDA 联合培美曲塞和铂类化疗，用于无EGFR或ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。

　　2.鳞状 mNSCLC 的一线联合治疗

　　KEYTRUDA 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。

　　3.非鳞状和鳞状晚期 NSCLC 的一线单药治疗

　　KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS)≥1%的III 期不适合手术切除或根治性放化疗，或转移性非小细胞肺癌一线治疗。

　　4.非鳞状和鳞状 mNSCLC 的二线或以上单药治疗

　　KEYTRUDA 作为单一药物，用于TPS ≥1，铂类或其他治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者二线治疗。

　　02、OPDIVO(纳武单抗、O药)

　　1.无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。

　　2.没有PD-L1表达，Opdivo+Yervoy的一年无进展生存率也能比化疗组高出5倍。

　　药品名称:纳武单抗(Nivolumab，Opdivo)

　　作用靶点:PD-1

　　上市情况:中国已上市

　　适应症

　　1.非小细胞肺癌二线单药治疗

　　OPDIVO ® (nivolumab) 适用于治疗在铂类化疗或靶向治疗后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

　　2.非小细胞肺癌一线联合治疗 PD-L1 (≥1%)

　　OPDIVO ®与 YERVOY ® ( ipilimumab )联合用于一线治疗成人转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤表达 PD-L1 (≥1%)，没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。

　　3.非小细胞肺癌一线联合治疗

　　OPDIVO 联合 YERVOY 和 2 个周期的铂双药化疗，适用于转移性或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗，无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。

　　03、TECENTRIQ(阿替利珠单抗、T药)

　　TECENTRIQ 是第一个也是唯一一个被批准用于 PD-L1+ II-IIIA* 期 NSCLC 的辅助免疫疗法。

　　研究显示，与单纯化疗相比，Tecentriq不论是单药还是联合化疗都可以显著延长患者的生存期。

　　药品名称:阿特珠单抗(atezolizumab，TECENTRIQ)

　　作用靶点:PD-L1

　　上市情况:中国已上市

　　适应症

　　1.非小细胞肺癌辅助治疗

　　TECENTRIQ 作为单药，PD-L1 表达≥1%的 II-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者手术和铂类化疗后的辅助治疗。

　　2.非小细胞肺癌的一线单药治疗

　　TECENTRIQ 作为单药，用于肿瘤具有高 PD-L1 表达≥50% 的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的一线治疗。

　　3.非鳞状非小细胞肺癌的一线联合治疗

　　TECENTRIQ 与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使用，适用于无 EGFR 或 ALK的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsqNSCLC) 成人患者的一线治疗。

　　4.非鳞状非小细胞肺癌的一线联合治疗

　　TECENTRIQ 联合紫杉醇蛋白结合剂和卡铂，用于无 EGFR 或 ALK 的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。

　　5.非小细胞肺癌二线单药治疗

　　TECENTRIQ单药适用于含铂化疗或靶向治疗后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

　　04、IMFINZI(德瓦鲁单抗、I药)

　　三期非小细胞肺癌每年约占新肺癌诊断的20%，这些患者是可能治愈的，但不幸的是，目前的治疗方法使大多数患者会进展为晚期疾病。

　　Imfinzi是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法，也是唯一获批治疗该人群的免疫检查点抑制剂，标志着免疫治疗从晚期肺癌患者向更早期患者迈进。

　　药品名称:德瓦鲁单抗(durvalumab，IMFINZI)

　　作用靶点:PD-L1

　　上市情况:中国已上市

　　适应症

　　1.非小细胞肺癌辅助治疗

　　用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌。

　　05、Libtayo(西米普利单抗、L药)

　　LIBTAYO(cemiplimab 西米普利单抗)是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。这是非小细胞肺癌第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代!

　　药品名称:西米普利单抗(Cemiplimab，Libtayo)

　　作用靶点:PD-1

　　上市情况:美国上市，中国未上市

　　适应症

　　1.非小细胞肺癌一线治疗

　　LIBTAYO 适用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗，其肿瘤具有高 PD-L1 表达， TPS≥ 50%，且没有 EGFR、ALK 或 ROS1 突变。

　　06、达伯舒(信迪利单抗)

　　信迪利单抗(Sintilimab，TYVYT®)为创新型PD-1抑制剂，由信达生物和礼来联合开发，目前已经在中国上市销售。值得一提的是，2019年，信迪利单抗成为中国首个纳入国家医保目录的PD-1，给患者们带来了巨大的生存获益。

　　药品名称:信迪利单抗(Sintilimab，TYVYT®)

　　作用靶点:PD-1

　　上市情况:中国上市

　　适应症