肝癌新药Namodenoson(纳莫德森)治疗后已经患者全身转移瘤消失

　　近期，一款全新的药物给肝癌患者带来了新的希望，一位晚期肝癌患者接受之治疗后达到完全缓解，并且全身的转移肿瘤消失，目前仍在接受治疗。这种新药究竟是如何起效的?都适合哪些肝癌呢?

　　肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因，全球每年估计有超过 800,000 例诊断和 700,000 例死亡。尽管近年来诊断和治疗都取得了重大进展，但目前的靶向和免疫治疗效果有限，临床迫切需要更好的治疗方案。

　　晚期肝癌的新药物Namodenoson横空出世

　　近期，肝癌药物Namodenoson 已在罗马尼亚获批用于治疗晚期肝癌。此前，这款药物还在以色列被批准用于同情使用，那里的晚期肝癌患者已经接受了数年的治疗。 目前这款药物也获得了FDA 授予的孤儿药指定以及 FDA 授予的快速通道状态，有望在美国及其他的国家上市。

　　那么这款药物究竟有什么特别之处，能在多个国家上市并且收到FDA的青睐呢?

　　Namodenoson(纳莫德森)是一种小型口服生物药物，以高亲和力和选择性与 A3 腺苷受体 (A3AR) 结合，这是一种在肝癌中过度表达，但在正常细胞中不表达高特异性生物标记物，通过 阻断NF-κB 和 Wnt 两种致癌信号转导通路，导致肿瘤细胞凋亡。

　　和其他主要针对肝功能较好的肝癌药物不同，这款药物的研究纳入了肝功Child-Pugh评分为临界状态的B级(7~9分)患者，并且根据目前的研究显示能够显著获益，这意味着既往肝功差的患者也有了新的希望。

　　在此前的II期临床试验中，共有78名Child-Pugh评分为B级(7~9分)的晚期肝细胞癌患者接受了Namodenoson或安慰剂的治疗。值得一提的是，全部9名Child-Pugh评分为9的患者都被意外分到了Namodenoson组，这意味着，肝功最差的患者都在实验组。

　　结果显示：

　　在Child-Pugh评分为7的亚组中，Namodenoson组的1年生存率达到了44%，显著高于安慰剂组的18%。在可评估的55名患者中，Namodenoson的客观缓解率(ORR)为8.8%，疾病控制率58.8%;而安慰剂组为0%和47.6%。

　　目前，这款药物在晚期肝癌(肝细胞癌)患者中开展的关键 III 期研究正在进行，并将在以色列、美国和欧洲五个国家招募患者。这项关键研究获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的“绿灯”，如果成功结束，公司将提交监管部门进一步申请上市。

　　在中国，肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上，比如大家熟悉的吴孟达，臧天朔等都是因为肝癌去世的，肝癌已经成为威胁着中国人健康的梦魇。

　　除了上面的研究，近两年，肝癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世，如电场疗法、CAR-T疗法、TCR-T等等，给晚期肝癌患者带了新的选择和希望。

　　不过，肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者，现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗，包括局部放化疗、靶向和免疫等，需要针对患者的具体情况综合考虑，量身定制。

　　这些新药物的研究无疑为走投无路的晚期肝癌患者提供了新的选择和希望，除此之外，众多国内外已上市及在研的靶向药物、免疫治疗药物及联合疗法目前正在国内进行临床研究，想参加的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部进行申请及评估。

　　参考文献：

　　https://www.businesswire.com/news/home/20220823005373/en/