肺癌最新药物,5款重磅肺癌新药疾病控制率高达100%

　　所有患者靶病灶控制稳定或不同程度缩小甚至消失，这5款肺癌新药火了!

　　作为死亡率排名第一的癌症，近15年，肺癌基因组测序取得了前所未有的突破，各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的发现，使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物，让肺癌患者的治疗选择更多，生存期更长，生活质量更高。

　　2022年，5款国际及国内上市或在研的肺癌新药疾病控制率高达100%,交上了卓越的答卷，为肺癌患者照亮了新的希望。

　　一、疾病控制率高达100%!肺癌患者迎来"传奇"抗癌药

　　在实体瘤中大放异彩的泛癌种“钻石”基因NTRK，也给肺癌患者带来了长生存的惊喜!

　　针对这一靶点上市的全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药-拉罗替尼(Vitrakvi ®，larotrectinib，下文统称拉罗替尼)，让整个医疗界和癌友圈沸腾，这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。而让肺癌患者振奋的是，2019年的NCCN指南就早已经将拉罗替尼纳入NTRK融合阳性非小细胞肺癌一线治疗!在2022年世界肺癌大会上(WCLC)，这款药物在NTRK融合肺癌患者中的长期随访数据公布，非常振奋人心!

　　截至2021 年 7 月 20 日，26名NTRK融合阳性晚期肺癌患者接受了拉罗替尼的治疗，值得一提的是，所有的患者都是至少接受过2种治疗失败的难治患者。

　　结果显示：

　　1.疾病控制率高达100%,所有患者均获益

　　在可评估的23名患者中，客观缓解率 (ORR) 高达83% !这意味着超过80%的晚期肺癌患者接受治疗后，病灶显著缩小30%以上甚至消失。(其中有2 名完全缓解(CR)，病灶完全消失;17 名部分缓解(PR)和 4 名疾病稳定(SD)患者。这更是意味着拉罗替尼的疾病控制率达到了100%!)

　　2.强效抗脑转

　　在10 名可评估存在脑转移的肺癌患者中，客观缓解率 (ORR) 高达 80%，8 名患者部分缓解( PR) 和 2 名患者病情控制稳定(SD)。

　　3.持久缓解超3年

　　24 个月无进展生存 (PFS) 率为 67%， 24 个月总生存 (OS) 率为 72%，中位总生存期( OS) 长达 40.7 个月。这意味着近60%~70%的患者至少生存2年以上，平均的生存时间超3年!

　　研究人员说，这些结果证实了拉罗替尼在NTRK融合的晚期肺癌患者中的长期反应和疗效，支持在肺癌患者中检测NTRK基因融合。

　　(所以做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　二、100%患者肿瘤缩小!国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR"钻石"突变

　　伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。

　　截止到截至 2021 年 4 月 30 日，10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被纳入队列 1，并接受了240mg(3倍标准治疗剂量80mg )的伏美替尼治疗。

　　结果显示：所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%!

　　伏美替尼一线治疗EGFR 20ins 突变的晚期NSCLC，

　　所有患者均出现不同程度的肿瘤靶病灶缩小

　　此外，总客观缓解率(ORR)达到60%，这意味着10名患者中有6名病灶缩小了30%以上!

　　好消息是：

　　2021年3月，伏美替尼正式在中国获批上市，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗失败的，T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　2022年6月，再次传来喜讯，伏美替尼斩获EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症，媲美奥希替尼!

　　此外，在今年4月，伏美替尼获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗指定，针对临床治疗棘手的EGFR 20ins，伏美替尼也展现出了卓越的实力!伏美替尼针对各种亚型疗效卓越!目前，伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　三、病灶稳定或显著缩小,国研KRAS抑制剂D-1553强势出圈

　　D-1553是由益方生物自主开发的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。在今年的世界肺癌大会上，这一国研强效KRAS抑制剂更新了研究数据。由主要研究者上海市胸科医院的陆舜教授做口头报告，分享了振奋人心的数据。

　　截至 2022 年 5 月 9 日，共有 79 名 KRAS G12c非小细胞肺癌 患者入组，这些患者超过一半(53.2%)使接受了 ≥ 2种治疗后进展的难治性患者。

　　结果显示：在可评估的 74 名患者中，28名患者部分缓解(PR)，40例患者疾病稳定(SD)，总客观缓解率(ORR )为37.8% (28/74) ，疾病控制率(DCR)高达91.9% (68/74)!

　　下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，接受各种剂量治疗的患者中，超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。

　　上海交通大学附属胸科医院陆舜教授

　　更值得一提的是， 3 名存在基线脑转移的患者种， 1 名幸运的患者达到部分缓解，接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm，接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半!另外 2 名 病情稳定，疾病控制率高达100%!

　　因此，这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂，同时还具有强大的入脑活性!

　　更值得振奋的是，D-1553已经正式在国内启动临床研究，针对KRAS G12c突变的各类实体瘤患者。如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突变率，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会!

　　四、疾病控制率100%!Taletrectinib强效抗脑转

　　Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。

　　在最新公布的在中国患者中进行的研究结果显示，无论是初治还是克唑替尼治疗后进展，甚至是出现脑转的患者，这款新药都展现出了卓越的治疗潜力，给中国的病友们点亮了新的希望。

　　初治患者响应良好!92.5%患者病灶显著缩小30%以上!

　　对于既往没有接受过靶向治疗的初治患者，接受Taletrectinib治疗后，客观缓解率(ORR，靶病灶缩小30%以上)高达92.5%，疾病控制率 (DCR) 为 95.5%。这意味着Taletrectinib有望成为ROS1阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗的更优选择。

　　破解克唑替尼耐药!50%患者病灶显著缩小30%以上!在接受克唑替尼治疗失败的38名患者中，接受taletrectinib治疗后，客观缓解率(ORR，靶病灶缩小30%以上)高达50.0%，疾病控制率 (DCR) 为 78.9%。这款药物为临床中大量克唑替尼治疗耐药的患者提供了“续命”选择。

　　疾病控制率100%!Taletrectinib强效抗脑转脑转移是很多肺癌患者面临到的治疗困境，在这项研究中，12名存在脑转移的患者在接受 taletrectinib治疗后，颅内客观缓解率(ORR)高达91.7%，而颅内疾病控制率高达100%!这意味着，所有脑转的患者，脑部病灶都出现了不同程度的缩小!

　　治疗12周,病灶几乎全部消失

　　比如这位幸运的患者，确诊为ROS1阳性的非小细胞肺癌伴脑转移，既往没有接受过ROS1靶向药物治疗，在接受taletrectinib治疗后24周后，脑和肺部病灶几乎全部消失，评效达到部分缓解(PR)。

　　此外，Taletrectinib安全性可控，主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

　　(注：目前这项临床试验扔在招募中，做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在ROS1融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　众多新药在路上,照亮肺癌患者的未来

　　此外，随着这些新药、新治疗方法的研发，肺癌的治愈率与生存期均优于以往。国内的患者有机会选择国内外更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。

　　需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在EGFR、ROS1、KRAS、NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合等，就可以尝试这些临床数据卓越的抗癌新药。做过基因检测看不懂的病友，也可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部解读，全面分析检测报告，通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。

　　以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随着国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，让更多国外的新药好药，也能造福国内的癌症患者。希望这款药物能尽快在国内完成临床试验，顺利上市，造福患者。

　　参考文献：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-breakthrough-therapy-designation-to-taletrectinib-for-ros1-nsclc