ALK基因突变靶向药物有哪些,ALK抑制剂CT-707临床试验正在招募ALK突变的非小细胞肺癌患者

　　肺癌是世界“第一大癌种”，每年导致约180万患者死亡。根据美国SEER数据库2022年公布的数据，55%的肺及支气管癌患者，确诊时已经发生了远处转移，也就是病理分期为Ⅳ期。而这部分患者当中能够生存5年的比例，仅为7%。

　　非小细胞肺癌是肺癌当中占比超过85%的主要病理分型。许多统计数据，包括来自中国的数据都表明，转移性非小细胞肺癌患者生存期超过5年的比例只有不到10%。也就是说，在现有的、比较普及的方案治疗之下，10位非小细胞肺患者，最终很可能只有1位能活到5年以后!

　　目前，非小细胞肺癌的治疗主要依赖靶向治疗以及免疫检查点抑制剂治疗。能够检出可用于靶向治疗的驱动基因突变，或者PD-L1表达水平较高的非小细胞肺癌患者占比很高，但仍然有相当数量的患者，因为不符合上述任何一种情况，仅能够选择化疗。

　　非小细胞肺癌ALK基因突变靶向药物有哪些

　　与EGFR一样，ALK突变也是非小细胞肺癌非常重要的突变类型之一。肺腺癌以及包含腺癌成分的非小细胞肺癌患者都应当检测ALK，检出率大概在5%左右。

　　目前，已经获得FDA批准应用于ALK突变非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物共有五款，除劳拉替尼以外，艾乐替尼(阿来替尼)、色瑞替尼(赛瑞替尼)、布格替尼(布加替尼)、克唑替尼四款药物均被NCCN指南列为一线单药治疗方案。

　　作为唯一一款已经上市的第三代ALK抑制剂的劳拉替尼，曾经是最有效的后线或末线治疗选择之一，主要用于治疗包括克唑替尼、艾乐替尼或色瑞替尼等ALK抑制剂耐药后的患者。

　　2020年公布的阿来替尼的临床试验数据，这款药物用于一线治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期长达34.8个月，患者的5年生存率也达到了惊人的62.5%。此前也有报道显示，ALK阳性非小细胞肺癌患者接受靶向治疗的中位总生存期可以达到4.3年;部分试验当中采用“1 3”序贯治疗方案时，患者的中位总生存期能够达到7年以上。

　　7年是什么概念?Ⅳ期非小细胞肺癌的5年生存率也才不到10%，也就是说，在现有的治疗水平下，只有大约10%的患者能够活过5年。

　　而劳拉替尼拓展ALK突变非小细胞肺癌适应症时，尤其以出色的入脑活性为脑转移患者提供了更为有效的新选择。与化疗方案相比，劳拉替尼治疗的患者发生疾病进展或死亡的风险降低了72%;对于基线存在脑转移的患者，劳拉替尼治疗的整体缓解率为82%，其中完全缓解率高达71%。

　　当然，仅仅依靠这五款药物并不能全面满足所有ALK突变非小细胞肺癌患者的治疗需求。目前临床上正在进行研究或临床试验的ALK抑制剂还有很多，其中部分药物已经在临床试验中展现出了不亚于现有药物的出色疗效，或能够用于治疗部分对现有药物不敏感的患者。

　　控制率最高100%-CT-707临床试验

　　CT-707是一款由我国自主研发的ALK抑制剂，在初治患者以及克唑替尼耐药和不耐受的患者当中，都取得了非常高的缓解率。CT-707的Ⅰ期临床试验结果显示，对于初治患者，450 mg剂量组患者整体缓解率达到87.5%，疾病控制率高达100%;对于克唑替尼耐药的患者，300 mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%，疾病控制率同样高达100%。

　　在450 mg以上剂量组的患者中，中位无进展生存期为13个月，58%的患者缓解持续时间超过11个月。

　　如果您罹患非小细胞肺癌，且为ALK突变阳性，我们诚邀您参加CT-707的研究项目。我们会根据您的情况，为您推荐并提供靶向治疗药物的试验性治疗方案，将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

　　招募条件

　　1、ALK突变的非小细胞肺癌患者。大家可以把检测报告发给我们，由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

　　2、患者基本能够自理，或至少基本能够起床活动。

　　3、能够提供病理组织切片(白片)，或者愿意做穿刺取组织。

　　4、具体的招募标准因项目而不同，我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

　　重点提示

　　1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。