新型NK细胞疗法CYNK-101治疗晚期胃癌患者无癌生存近4年

　　在中国，有这么一句老话：民以食为天。正因如此，我国的消化系统肿瘤尤为高发，其中胃癌可以说是令全球国家都头痛的“老大难”问题。

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　　尽管40年来全球胃癌发病率有所下降，但是发病率仍然居世界第5位，病死率居第3位。超过70%的胃癌新发病例在发展中国家，主要集中在我国。去年大家熟悉的TVB金牌老戏骨廖启智就是因胃癌去世。

　　目前，晚期胃癌仍然是最难治愈的癌症之一，中位总生存期为10~12个月，5年总生存率为5%~20%，胃癌患者的生存质量并不理想。近年来，随着靶向、免疫治疗取得了不同程度的突破，为晚期胃癌的治疗带来了长生存的曙光。尤其是近两年，一种新的癌症细胞疗法逐渐受到关注。研究人员说，自然杀伤(NK)细胞作为一种细胞抗癌疗法更具潜力，它可能会更安全，更便宜，更快速。

　　NK细胞疗法CYNK-101完成首例给药,用于胃癌一线治疗

　　2022年7月27日，Celularity生物技术公司宣布，其研发的NK细胞疗法CYNK-101的1/2a期临床试验已经完成了首例患者给药，该试验针对晚期HER2阳性胃或胃食管交界处(G/GEJ)癌症的一线治疗。

　　截图源自biospace官网

　　据悉，大约22%的晚期胃癌患者存在人表皮生长因子受体2(HER2)过度表达或扩增。CYNK-101是由特定类型的免疫细胞NK细胞制成的一种同种异体、现成的NK细胞产品，来源于人胎盘造血干细胞，经过基因修饰以表达高亲和力和抗切割的CD16 (FCGRIIIA) 抗体来增加NK细胞杀伤活性。

　　2022年1月，FDA授予全新的细胞疗法-基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞CYNK-101疗法快速通道资格。

　　2022年2月15日，FDA再次授予CYNK-101疗法孤儿药资格，与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者!

　　CYNK-101建立在独特的胎盘来源的NK细胞基础上，与其他细胞来源相比，它具有自然增强的增殖潜力，已被证明是持久性和功效潜力的决定因素，有望改善G/GEJ癌症患者，以及其他癌症患者的生活。

　　无癌生存近4年,新型NK疗法针对胃混合印戎细胞癌疗效不容小觑

　　胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，手术仍然是可手术胃癌患者的主要治疗方法，术后化疗是可切除胃癌治疗的推荐疗法，已在多项研究中显示可改善患者的预后。然而，30%~50%的患者在手术和辅助化疗后5年内复发。其中，印戎细胞癌是一种预后不良的胃癌亚型，如果及早治疗，印戎细胞癌的预后优于其他亚型，然而，晚期印戎细胞癌的预后甚至比未分化腺癌更差。

　　肿瘤标志物的检测能及时反映肿瘤的发生发展，检测过程方便快捷，灵敏度高。因此，它们一直是肿瘤临床诊断和预后评估中重要的临床辅助检查手段。在可用的肿瘤标志物中、癌胚抗原(CEA)、碳水化合物抗原(CA)19-9和CA72-4广泛用于胃肠道恶性肿瘤患者的随访。这些标志物已被证明可用于胃癌的诊断、治疗和预后。

　　与其他免疫细胞相比，NK细胞是免疫疗法的有力候选者，而脐带血是NK细胞的主要来源，因此，一篇刊登在《Medicine》上的病例报告就胃混合印戎细胞癌患者采用NK细胞辅助治疗的生存益处进行探讨。

　　该案例报道的是一名41岁患有胃混合印戎细胞癌患者，他于2015年12月~2016年5月在根治性胃切除术后接受奥沙利铂+替加氟联合化疗6个周期(V1)。治疗后CA72-4水平显著下降(V2)。3个月后(V3)，CA72-4水平迅速上升至86.34 U/mL。2016年11月(V4)，患者开始接受每年3次的NK细胞治疗。NK细胞治疗后(V4-V8)肿瘤标志物检测和腹部 CT 扫描显示，它正在变得正常且状况良好。

　　直到2020年9月最后1次随访时，患者在输注NK细胞后46个月保持无病状态!

　　注：CA=碳水化合物抗原，CT=计算机断层扫描，NK=自然杀手

　　这是NK细胞辅助治疗联合手术治疗和化疗对晚期胃印戎细胞癌患者的首次证明。治疗决策完全符合患者的选择，更能反映临床实际情况。NK细胞输注联合手术和化疗具有良好的耐受性，在预防胃混合印戎细胞癌复发和延长生存期方面显示出巨大的潜力。

　　想寻求NK细胞疗法或CAR-NK细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至无癌家园医学部进行初步评估。