首款上市的非小细胞肺癌EGFR外显子20插入(ex20ins)突变靶向药Amivantamab(JNJ-6372、阿米万他单抗)临床试验招募正在进行中

　　肺癌是世界“第一大癌种”，每年导致约180万患者死亡。根据美国SEER数据库2022年公布的数据，55%的肺及支气管癌患者，确诊时已经发生了远处转移，也就是病理分期为Ⅳ期。而这部分患者当中能够生存5年的比例，仅为7%。

　　非小细胞肺癌是肺癌当中占比超过85%的主要病理分型。许多统计数据，包括来自中国的数据都表明，转移性非小细胞肺癌患者生存期超过5年的比例只有不到10%。也就是说，在现有的、比较普及的方案治疗之下，10位非小细胞肺患者，最终很可能只有1位能活到5年以后!

　　目前，非小细胞肺癌的治疗主要依赖靶向治疗以及免疫检查点抑制剂治疗。能够检出可用于靶向治疗的驱动基因突变，或者PD-L1表达水平较高的非小细胞肺癌患者占比很高，但仍然有相当数量的患者，因为不符合上述任何一种情况，仅能够选择化疗。

　　非小细胞肺癌"难治"突变,亟需新药

　　在非小细胞肺癌的诸多EGFR突变亚型当中，EGFR外显子19缺失(ex19del)和外显子21 L858R突变属于“敏感突变”，对于EGFR抑制剂敏感。

　　其中ex19del在所有EGFR突变中约占45%，L858R约占40%，所以也被称为“常见突变”。除此以外所有的EGFR突变亚型都被叫做“罕见突变”，多数情况下接受现有的EGFR抑制剂治疗的效果不理想。在罕见EGFR突变当中，大约50%左右(部分统计研究结果)为EGFR外显子20插入(ex20ins)突变。

　　以ex20ins突变为例。这部分突变的患者接受阿法替尼(一款第二代EGFR抑制剂)治疗，仅有8.7%能够达到缓解，患者也仅能保持约2.7个月的无进展生存;中国的现实世界研究结果也显示，患者接受各代EGFR抑制剂治疗的疗效仅能持续约2.9个月，甚至不如化疗的6.4个月。对于超过半数的ex20ins患者来说，靶向治疗方案的效果，仅仅是“续命”了两个多月。

　　一些新药、新方案的问世，扭转了这样的困境。

　　其中阿米万他单抗(Amivantamab，JNJ-6372)和莫博替尼(Mobocertinib，TAK-788)两款药物已经获得了FDA的批准，其它部分药物的临床试验也在推进中。

　　首款获批上市的ex20ins药物-阿米万他单抗

　　阿米万他单抗(Amivantamab，JNJ-6372)这款药物很有特点，属于EGFR/MET双特异性抗体，即这款药物能够同时用于抑制EGFR和MET这两类靶标(蛋白质)，并用于特定癌症患者的治疗。

　　独特的靶标组合，为这类药物带来了区别于其它EGFR抑制剂的独特应用前景。在EGFR ex20ins这个适应症上，阿米万他单抗成为了首款获批的靶向治疗药物，于2021年5月22日首次获得FDA的批准。

　　获批CHRYSAILS试验的结果，治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者，阿米万他单抗治疗的整体缓解率为40%，中位治疗时间11.1个月，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期22.8个月。

　　也就是说，40%的患者能够通过阿米万他单抗治疗，病灶缩小超过30%。并且这部分患者的生存期，远远超过了既往化疗的效果!

　　如果您罹患非小细胞肺癌，为EGFR外显子20插入突变(ex20ins)亚型，不论是否接受过一线化疗，我们都诚邀您参加针对非小细胞肺癌EGFR ex20ins患者的研究项目。我们会根据您的情况，为您推荐并提供靶向治疗药物的试验性治疗方案，将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

　　招募条件

　　1、非小细胞肺癌患者。

　　2、EGFR突变，20号外显子插入突变亚型(ex20ins)。大家可以把检测报告发给我们，由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

　　3、患者基本能够自理，或至少基本能够起床活动。

　　4、能够提供病理组织切片(白片)，或者愿意做穿刺取组织。

　　5、具体的招募标准因项目而不同，我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

　　重点提示

　　1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

　　2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。