截止到2022年已上市的肺癌靶向药物有哪些、肺癌免疫药物有哪些

　　率都排在全球首位的癌种，肺癌一直受到研究者们的广泛关注。因此肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的，靠着一代一代的靶向药活过五年十年的肺癌患者已经数不胜数。对于肺癌患者来说，这是一个充满奇迹的时代!

　　目前，FDA批准的非小细胞肺癌靶向和免疫药物共有30款，全球肿瘤医生网根据美国国际癌症研究院(NIH)及FDA官网公布的信息为大家详细整理了目前所有非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考。

　　肺癌需要检测的11大基因靶点

　　2022年最新第3版非小细胞肺癌NCCN指南推荐肺癌患者应检测的11大靶点为：EGFR(19del和L858R)、EGFR (S768I、L861Q 和/或 G719X) 、EGFR 20ins、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1.

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在上面这些靶点突变(EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK等可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　肺癌10大靶点及获批药物解读

　　01、EGFR(L858R，Ex19del，20ins)

　　EGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮生长因子受体主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。无吸烟史者，比例高达 50-60%，常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。

　　1.吉非替尼(Gefitinib，Iressa，伊瑞可，易瑞沙)

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del)

　　适应症：一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。或既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

　　药品详情：肺癌最常见EGFR靶向药——吉非替尼(易瑞沙)治疗信息大全

　　2003年，易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)在美国首次上市，成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2011年2月，阿斯利康易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)(通用名：吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准。

　　2.厄洛替尼(盐酸厄洛替尼片，特罗凯® ，Tarceva®)

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del)

　　适应症：一线治疗EGFR19号外显子缺失或21号外显子突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，也可联合吉西他滨作为一线治疗局部晚期、不可切除或转移的胰腺癌。

　　药品详情：有EGFR突变的非小细胞肺癌患者使用靶向药厄洛替尼的用药须知

　　2004年11月18日获FDA批准上市，厄洛替尼可作为伴EGFR活化突变患者的一线治疗，在未接受过化疗的晚期NSCLC患者中，应用厄洛替尼者的中位PFS(无进展生存期)可达13.1个月。

　　3.阿法替尼(afatinib)

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del)

　　适应症：一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。

　　药品详情：靶向药物强强联手!阿法替尼+奥希替尼序贯治疗EGFR阳性非小细胞肺癌现实世界疗效大数据更新

　　2013年7月12日获FDA批准上市，阿法替尼(Afatinib)属于第二代EGFR TKI，在NCCN指南中，与一代TKI(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。

　　4.达克替尼(Dacomitinib，Vizimpro，多泽润)

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del)，her2，her4

　　适应症：一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。或既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

　　药品详情：肺癌二代靶向药达克替尼获批一线用药，总生存期高达34个月!

　　2018年9月27日，达克替尼获批上市，这是美国辉瑞公司研发的第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，达克替尼是一种泛HER抑制剂，而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1)，而且还有HER2和HER4。

　　5.奥希替尼(Tagrisso ，泰瑞莎，osimertinib )

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del，T790M)

　　适应症：一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变(EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)突变)。或既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

　　药品详情：肺癌靶向药奥希替尼药品信息总览

　　2017年3月30日，FDA 正式批准 Osimertinib(TAGRISSO，阿斯利康)用于转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M 突变阳性非小细胞细胞肺癌(NSCLC)患者治疗，适用于以 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或治疗后疾病进展的患者。Osimertinib(AZD9291) 是 AstraZeneca 研发的一种不可逆的第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)，能够克服T790M耐药突变。2018年4月18日，FDA批准奥希替尼作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗药物，其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)。

　　6.Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372)

　　作用靶点：EGFR(20 ins插入突变)，MET

　　适应症：在含铂化疗期间或之后病情恶化的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者

　　药品详情：里程碑!FDA重磅宣布：非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市

　　2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372)上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!

　　RYBREVANT是一种针对 EGFR 和 MET 受体的全人双特异性抗体，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。

　　7.Exkivity (mobocertinib，莫博替尼，代号为TAK-788)

　　作用靶点：EGFR(20 ins插入突变)

　　适应症：EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，其疾病在铂类化疗后进展。

　　药品详情：刚刚!肺癌EGFR 20ins第二款靶向药TAK-788获批上市

　　2021年9月16日，FDA正式批准Exkivity上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法，EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。

　　8.PORTRAZZA(necitumumab，耐昔妥珠单抗)

　　作用靶点：EGFR

　　适应症：一线治疗已转移(扩散到身体其他部位)的鳞状非小细胞肺癌

　　药品详情：2015年11月，礼来公司的EGFR单克隆抗体耐昔妥珠单抗获批，联合吉西他滨与顺铂治疗一线治疗非小细胞肺鳞癌

　　02、ALK

　　对于确定为ALK阳性的患者是幸运的，因为针对ALK的靶向药有效率超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。因此，ALK突变被称为“钻石突变”，虽然仅有5%，但可用的靶向药却很多，显着增加了治疗机会，ALK最常见的融合伴侣是ALK-EML4(棘皮类微管相关样蛋白4)。它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。

　　1.克唑替尼(Crizotinib，赛可瑞，Xalkori)

　　作用靶点：ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON

　　适应症：一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　药品详情：肺癌明星靶向药(ALK/ROS1)——克唑替尼治疗信息大全

　　2011年8月在美国获批，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的NSCLC患者;随后于2016年3月在美获批，用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，这是ROS1适应症的首次获批。克唑替尼是由辉瑞公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂，对应靶点包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

　　2.艾乐替尼(阿来替尼，Alecensa，Alectinib)

　　作用靶点：ALK

　　适应症：一线治疗ALK阳性并已转移(蔓延到身体其他部位)的非小细胞肺癌。

　　药品详情：肺癌靶向药艾乐替尼药品信息总览

　　2015年12月，艾乐替尼首先被FDA批准作为克唑替尼耐药后的治疗选择。2017年11月，批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。艾乐替尼是美国制药巨头罗氏研发的第二代ALK抑制剂，被称为 “肺癌最强靶向药”，具有更强的疗效和强大的入脑效果，已成为国内ALK阳性患者一线治疗首选方案。

　　3.色瑞替尼(Ceritinib,Zykadia)

　　作用靶点：ALK

　　适应症：ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗

　　药品详情：ALK阳性肺癌二代靶向药色瑞替尼用药指导大全!

　　2014年4月29日，美国FDA正式批准了诺华研发的抗第二代ALK抑制剂Ceritinib(色瑞替尼，商品名为Zykadia)上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、肿瘤病情有进展或不能耐受Crizotinib(克唑替尼)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2017年5月26日，获得FDA批准用于ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗。

　　4.布加替尼(Brigatinib，Alunbrig)

　　作用靶点：ALK，EGFR

　　适应症：ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗

　　药品详情：死亡风险降低57%!FDA授予布加替尼一线治疗ALK+NSCLC优先审查!

　　2017年4月28日，武田制药的布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年5月23日，FDA批准brigatinib(布加替尼，Alunbrig)用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

　　Brigatinib为一种新型的第二代ALK和EGFR双重抑制剂，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　5.劳拉替尼(Lorlatinib，Lorbrena)

　　作用靶点：ALK，ROS1

　　适应症：ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗

　　药品详情：非小细胞肺癌又多了一款救命药!FDA批准劳拉替尼用于ALK+肺癌一线治疗!

　　2018年11月2日，FDA批准了辉瑞公司的劳拉替尼，用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂(阿来替尼、色瑞替尼)治疗后进展的患者。无论既往用过几种靶药或者化疗过，劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。2021年3月4日，FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂Lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!

　　劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

　　03、ROS1

　　ROS1全称c-ros原癌基因，是一种跨膜的受体酪氨酸激酶基因。出现ROS1突变的患者，更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者，其中肺腺癌居多。突变者约占 NSCLC 总数的 3%。

　　1.克唑替尼(Crizotinib，赛可瑞，Xalkori)

　　作用靶点：ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON

　　适应症：一线治疗ROS1突变的非小细胞肺癌患者。

　　药品详情：肺癌明星靶向药(ALK/ROS1)——克唑替尼治疗信息大全

　　2016年3月，美国批准克唑替尼用于一线治疗ROS1突变的非小细胞肺癌患者,这是ROS1阳性非小细胞肺癌获批的首款靶向药物。克唑替尼是由辉瑞公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂，对应靶点包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

　　2.恩曲替尼(Entrectinib，Rozlytrek，RXDX-101)

　　作用靶点：NTRK,ROS1,ALK

　　适应症：治疗ROS1融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者

　　药品详情：刚刚!全球第三款不限癌种“治愈系”抗癌药Rozlytrek震撼上市，免费用药攻略快看!

　　2019年8月16日，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　04、BRAF

　　只有 1%-3% 的非小细胞肺癌会出现 BRAF 基因突变，这其中有 50% 是 BRAF V600E 位点突变，更容易出现腺癌、女性和不吸烟的患者中。

　　1.达拉菲尼+曲美替尼

　　作用靶点：BRAF V600E

　　适应症：一线治疗晚期转移性或不可手术切除的BRAF V600E阳性非小细胞肺癌

　　药品详情：抗癌好搭档——达拉非尼+曲美替尼，专门对抗BRAF突变肺癌

　　2017年6月，FDA获批了达拉菲尼(150mg bid)联合曲美替尼(2mg qd)的治疗方案用于治疗晚期转移性或不可手术切除的非小细胞肺癌，有效率ORR是64%，疾病控制率DCR为72%，PFS为9.7个月。

　　05、MET

　　MET是一种络氨酸激酶受体，它的过度激活与肿瘤发生、发展、预后与转归密切相关。它在肺腺癌中发生率为3%，其最常见的变异类型是外显子14的供体位点剪接突变。近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡马替尼，又名INC280)是目前研究数据相对较多的3个药物。

　　1.Tepmetko(tepotinib，特泊替尼)

　　作用靶点：METex14

　　适应症：治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

　　药品详情：速递|缓解率43%!肺癌迎新药，FDA加速批准特普替尼上市!

　　2021年2月3日，FDA加速批准了默克公司的特普替尼(Tepotinib，Tepmetko)上市，用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。2020年3月25日，日本厚生劳动省率先获批上市，成为全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。不论患者之前接受过多少种疗法治疗，与当前可用的疗法相比，tepotinib改善了患者的治疗结果。

　　2.Capmatinib(卡马替尼)

　　作用靶点：METex14

　　适应症：治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

　　药品详情：速递|FDA今日批准首款METex14抑制剂-Capmatinib上市

　　2020年5月6日，诺华的卡马替尼被美国FDA批准上市，成为针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。

　　06、RET

　　RET激酶的基因组改变包括融合和点突变，从而导致RET信号过度活细胞生长不受控制。RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中，且发生频率不同。据统计，在非小细胞肺癌里面，大约1%-2%的患者有RET基因融合，在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变，在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因融合，具体的信息大家可以看下面的图。

　　1.Selpercatinib(LOXO-292，塞尔帕替尼)

　　作用靶点：RET

　　适应症：成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

　　药品详情：提前获批!传奇抗癌药LOXO-292震撼上市，这三个问题一定要了解

　　2020年5月8日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了selpercatinib(RETEVMO，礼来公司)上市，成为全球首款用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。

　　2.Pralsetinib(BLU-667，普雷西替尼)

　　作用靶点：RET

　　适应症：成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

　　药品详情：刚刚!全球第二款RET抑制剂BLU-667震撼上市!这些用药信息一定要知道

　　2020年9月5日，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(代号BLU-667，普雷西替尼)获得FDA批准正式上市，同时，这款药物也有了自己的大名-GAVRETO!这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂，并且显示出持久的疗效，部分患者得到完全缓解!

　　07、KRAS

　　RAS家族中的NRAS，HRAS和KRAS突变引起的癌症占所有人类癌症的近四分之一，使其成为与癌症相关的最常见基因突变之一。其中，KRAS是最常见的致癌基因(所有RAS突变的85%)，存在于90%的胰腺癌中，30-40%的结肠癌中，15-20%的肺癌中(大多为非小细胞肺癌)。遗憾的是从发现这一靶点至今的30年里，没有任何一款直接针对KRAS突变的靶向药物获批。因此，人们一直认为KRAS是一种“坚不可摧”蛋白质。

　　1.Sotorasib(索拖拉西布 Lumakras AMG510)

　　作用靶点：KRAS G12c

　　适应症：二线治疗KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者

　　药品详情：里程碑!全球首款KRAS靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市!

　　2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510，安进公司)终于获得FDA批准，提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。

　　这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!

　　08、VEGF

　　肿瘤组织的增生需要在其周边形成大量新的血管来运输氧气和营养。这一过程通过肿瘤通过人血管内皮生长因子(EGFR)来实现，抗血管生成药物就是抑制人血管内皮生长因子的活性，进而抑制肿瘤的增生。

　　1.贝伐单抗(Bevacizumab，安维汀，Avastin)

　　作用靶点：VEGF

　　适应症：一线治疗局部晚期、无法手术切除、已转移或已复发非鳞状非小细胞肺癌，联合卡铂和紫杉醇一起使用。

　　药品详情：

　　2004年2月26日获得FDA的批准，贝伐单抗(Avastin®，罗氏制药)是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。这是一种重组的人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体，其可与VEGF结合，阻止血管生成。多项试验表明，贝伐单抗可显著改善患者生存质量，提高患者的无进展生存期(PFS)。需要注意的是，贝伐单抗一般对携带高表达EGFR肿瘤的患者更有效。

　　2.雷莫芦单抗(Cyramza，Ramucirumab)

　　作用靶点：EGFR(L858R，Ex19del)

　　适应症：联合厄洛替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌;联合多西他赛，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

　　药品详情：上市5年的，肺癌靶向药雷莫芦单抗治疗信息大盘点

　　2014年12月12日，FDA批准礼来公司的雷莫芦单抗联合多西他赛治疗侵袭性非小细胞肺癌。Cyramza是一种单克隆抗体药物，主要通过和血管内皮生长因子受体(VEGFR2)结合。由于肿瘤组织的增大都会经历angiogenesis的过程，即在肿瘤组织周边形成新生血管来给肿瘤细胞运输营养。所以Cyramza对于大多数肺癌患者都是一种可以选择的药物。因此抑制这一过程可以抑制大多肿瘤的增殖。参见下图：

　　09、CTLA-4

　　1.Ipilimumab + Nivolumab

　　作用靶点：PD-L1

　　适应症：一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者

　　药品详情：强强联手，明星免疫组合O药+Y药联合化疗跻身非小细胞肺癌一线治疗行列

　　2021年5月15日，FDA已经批准PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo(欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗)联合CTLA-4抑制剂Yervoy(伊匹木单抗，ipilimumab，易普利姆玛)及有限疗程的含铂双药化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　10、PD-1/L1

　　1.keytruda(Pembrolizumab，派姆单抗)

　　作用靶点：PD-1

　　适应症：与培美曲塞、顺铂联合治疗一线转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)

　　药品详情：刚刚，Keytruda(K药)在中国大陆获批肺癌一线治疗!

　　2015年10月，K药获得首次FDA批准用于PD-L1阳性，化疗后进展的非小细胞肺癌患者;2019年3月29日，K药在中国获批，成为首个免疫联合疗法用于非小细胞肺癌一线治疗!可降低50%死亡率!

　　2.欧狄沃(Opdivo，nivolumab)

　　作用靶点：PD-1

　　适应症：铂类化疗后进展的非小细胞肺癌

　　药品详情：刚刚，首个PD-1抑制剂在中国大陆震撼上市!价格、适应症你了解吗?

　　2015年3月，FDA首次批准纳武单抗治疗铂类进展后的非小细胞鳞癌;2018年6月15日，O药正式在国内获批用于系统治疗后进展的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者)。这绝对在中国抗癌史上具有里程碑意义!因为它是中国大陆首个上市的免疫肿瘤治疗新药!开启肿瘤治疗新时代!

　　2022年3月4日，美国FDA批准Opdivo(nivolumab，O药)联合化疗，作为新辅助疗法，治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者，不论患者PD-L1表达情况。这是首个也是目前唯一一个获批的NSCLC术前新辅助治疗方案。

　　3.Imfinzi(德瓦鲁单抗 durvalumab)

　　作用靶点：PD-L1

　　适应症：不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者

　　药品详情：生存期翻三倍!国内首个PD-L1上市!Ⅲ期肺癌患者再添“免死金牌”!

　　2018年2月16日，FDA批准用于不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。2019年12月9日，正式在中国上市，成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　Imfinzi(德瓦鲁单抗 durvalumab)是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。

　　4.Tecentriq(阿特珠单抗，Atezolizumab)

　　作用靶点：PD-L1

　　适应症：TECENTRIQ +阿瓦斯汀® (贝伐单抗)+卡铂/紫杉醇(carbo / pac)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。

　　药品详情：缓解持续长达38.9个月，阿特珠单抗获批非小细胞肺癌一线治疗适应症!

　　2020年5月18日，阿特珠单抗获得FDA批准用于非小细胞肺癌铂类治疗进展后的二线治疗。2021年4月29日，阿特珠单抗在国内获批一线治疗PD-L1表达水平高(TC≥50%)或IC≥10%的非小细胞肺癌患者，患者的EGFR及ALK突变为阴性。阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

　　5.LIBTAYO(cemiplimab，西米普利单抗)

　　作用靶点：PD-1

　　适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗

　　药品详情：刚刚!非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗!

　　2021年2月22日，FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达>50%的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代!

　　附：FDA批准的靶向药物药品信息汇总

　　未完待续!期待更多新药开花结果

　　过去十年，肺癌的靶向免疫治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，下一期我们将为病友们系统整理肺癌各靶点的全球研发进展，想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!

　　“方舟援助计划”“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!

　　想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。