国产PD-1派安普利单抗适应症有哪些,派安普利单抗(AK105)价格是多少钱

　　派安普利单抗(Penpulimab，AK105)是第五款在我国上市的国产PD-1抑制剂，获批时适应症为复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤。不过这款药物在许多其它癌症的治疗中，同样有非常出色的潜力。

　　派安普利单抗最新数据

　　在2022年ASCO大会上，研究者分别公布了派安普利单抗治疗尿路上皮癌，鼻咽癌及头颈部鳞状细胞癌等适应症的数据。其中部分癌症，缓解率最高能达到100%!

　　基因药物汇带大家简单了解一下会议上公布的派安普利单抗的三项试验数据。

　　1、鼻咽癌:一线治疗缓解率最高100%

　　目前，鼻咽癌的一线治疗仍然是派安普利单抗的在研适应症当中最关键之一。根据此次公布的NCT04736810试验初步数据，已经入组开始接受治疗的17例患者，分别被分入了A、B、C三个不同的治疗组当中。

　　其中，A组的5例患者接受了吉西他滨+顺铂+派安普利单抗+安罗替尼方案治疗，整体缓解率80%;

　　B组的5例患者接受了吉西他滨+顺铂+派安普利单抗方案治疗，整体缓解率80%;

　　C组的7例患者接受了吉西他滨+派安普利单抗+安罗替尼方案治疗，整体缓解率100%，其中还有1例患者达到了完全缓解。

　　目前，派安普利单抗一线治疗鼻咽癌的临床试验还在进行，正在招募符合标准的患者。确诊晚期鼻咽癌、却不适合现有治疗方案的患者，如果符合标准，可以考虑这项临床试验，具体信息可咨询基因药物汇。

　　值得注意的是，这项试验当中纳入了很多基线存在肝转移的患者。其中A组中有1例肝转移患者，B组中有1例，C组中肝转移患者更是多达5例。

　　前期的试验数据证实，作为一款结构优化的PD-1抑制剂，派安普利单抗在肝转移疾病的治疗中有非常大的优势。而鼻咽癌又是一种比较容易发生肝转移的癌症，发生了肝转移的患者治疗更加困难。即使是免疫治疗，面对肝转移的时候也显得更加乏力，不论是缓解率还是生存期，都更加的短。

　　此前，研究者曾经公布派安普利单抗三线治疗鼻咽癌患者以及其中肝转移患者的疗效，数据同样非常亮眼。

　　2、尿路上皮癌:一线治疗缓解率66.7%

　　这是一项正在中国进行的临床试验，使用派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗不符合顺铂治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

　　目前共入组了10例患者，其中9例患者评估了疗效，整体缓解率为66.7%，疾病控制率88.9%;这部分患者的中位无进展生存期为8.2个月。

　　3、头颈鳞癌:二线治疗缓解率34.21%

　　这项试验的方案同样是派安普利单抗+安罗替尼，纳入患者均为至少一线铂类化疗失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。目前已经有38例患者入组，包括口腔癌(42.9%)、口咽癌(15.8%)、下咽癌(4.5%)、喉癌(26.3%)等。

　　在这部分患者当中，整体缓解率为34.21%，疾病控制率为76.32%;中位无进展生存期为8.35个月;患者的6个月无进展生存率为62.5%。

　　关于派安普利单抗

　　派安普利单抗(Penpulimab，AK105)是一款由我国康方生物自主研发的PD-1抑制剂，为第五款在我国上市的国产PD-1抑制剂。

　　派安普利单抗上市虽晚，但临床试验进展很快，尤其是其国际化进程非常迅速。其鼻咽癌一线治疗适应症已经于2021年11月提交至FDA，并且获得了优先审核资格。同适应症的国内中心临床试验也在招募患者，大家可以咨询基因药物汇了解详情。

　　01、派安普利单抗的获批适应症

　　派安普利单抗可以用于多类癌症的治疗，也可以与其它细胞毒性药物联合进行治疗。其适应症包括：

　　●复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤

　　02、派安普利单抗的在研适应症

　　临床试验项目可能会基于研发公司的策略或试验的进展发生变更，我们仅列举部分重点在研适应症。

　　●(Ⅲ期)一线治疗鳞状非小细胞肺癌

　　●(Ⅲ期)一线治疗非鳞非小细胞肺癌(+化疗/+安罗替尼)

　　●(Ⅲ期)一线治疗肝癌

　　●一线/三线治疗鼻咽癌

　　●一线尿路上皮癌

　　●二线头颈部鳞状细胞癌

　　03、派安普利单抗的价格

　　目前，派安普利单抗尚未进入医保目录，价格为4875元/100 mg。

　　其配套慈善救助计划为：患者自费购买2个周期的药物(4支)后，赠送1个周期的药物(2支);用完后，患者再自费购买2个周期的药物(4支)后，后续24个月内的治疗药物免费获得。

　　按照最理想的情况计算，如果患者能够持续获益超过114周(约2.2年)，药物价格最低是341.25元/100 mg。

　　04、派安普利单抗的用法用量

　　根据适应症以及患者基础情况不同，抗癌药物的应用方案差别很大。我们仅列举少数方案作为参考，实际用药方案请遵循医嘱，患者请勿自行更改方案。

　　派安普利单抗的说明书推荐用药剂量为200 mg，静脉输注，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。