欧盟推荐MET靶点抑制剂卡马替尼(Tabrecta)上市,MET外显子14(ex14)跳跃突变非小细胞肺癌临床试验招募正在进行中

　　欧盟推荐卡马替尼上市

　　根据诺华(Novartis)2022年4月22日发布的公告，欧洲药品管理局(EMA)建议授予卡马替尼(Capmatinib，Tabrecta)上市许可，作为MET外显子14(ex14)跳跃突变的晚期非小细胞肺癌成年患者的单药治疗方案，这部分患者应已经接受过免疫治疗和/或铂类化疗。

　　此前，卡马替尼已经获得了FDA的批准上市。

　　该意见基于Ⅱ期GEOMETRY mono-1试验的结果。在该实验当中，卡马替尼作为二线治疗方案，获得了51.6%的整体缓解率，以及90.3%的疾病控制率。这部分患者的中位缓解持续时间为8.4个月，中位无进展生存期为6.9个月。

　　在所有接受过治疗(前线治疗线数超过1线)的患者当中，卡马替尼的整体缓解率为44.0%，疾病控制率为82.0%;患者中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为5.5个月。

　　什么是MET

　　MET是一种基因的缩写，中文名称为酪氨酸激酶受体，由这种基因控制合成的蛋白质名称为c-MET。常见的MET异常类型包括MET过表达、MET扩增和MET 外显子14(ex14)跳跃突变三类。

　　在非小细胞肺癌患者中，MET作为原发致癌突变时的占比并不高，大约在2%~4%;但超过20%的EGFR突变型非小细胞肺癌患者因继发的MET异常而产生了耐药，两者综合起来，MET异常的非小细胞肺癌患者的数量非常庞大。

　　MET异常患者的既往疗效如何

　　整体来说，这类患者对于各种治疗方案的敏感性并不高。根据一项在WCLC上公开的报告，接受克唑替尼治疗的MET外显子14(MET ex14)跳跃突变患者整体缓解率21%，其中半数的患者仅仅持续了2.2个月的治疗，真正能够有效获益的数少数;接受铂类化疗和免疫治疗的患者缓解率更低，分别仅有9%和7%，其中半数的患者持续治疗的时间仅为2.8个月和2.4个月。

　　而MET抑制剂的问世，有力地扭转了这种治疗困境。

　　5款MET抑制剂对比

　　这里，基因药物汇为大家总结并对比了下述5款已经上市或研究已经比较充分的MET抑制剂的疗效。尽管药物试验当中患者的基线情况可能有一定的差异，但也可以帮助大家初步了解这些药物的疗效与潜力。

　　考虑到这几款药物的试验阶段都不太一致，后续更大型的研究当中，部分药物的数据可能会有进一步更新，疗效数据也可能会升高。不过，就目前的数据来看，这几款药物的疗效都非常明显地超过了曾经患者可能会选择的克唑替尼、铂类化疗或免疫治疗的方案。

　　总的来说，这几款药物的缓解率都能保持在50%~60%左右，疾病控制率更是普遍达到90%以上;其中初治患者疗效更好，部分药物还可能给患者带来一些惊喜。

　　MET靶点抑制剂临床试验招募

　　如果您罹患非小细胞肺癌，且为MET外显子14跳跃突变、c-MET过表达或MET扩增等异常，我们邀请您参加本项针对非小细胞肺癌的靶向治疗研究项目。本项目会为受试患者提供对应靶向治疗药物，将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

　　1、招募条件

　　1.非小细胞肺癌患者。

　　2.MET外显子14跳跃突变、c-MET过表达或MET扩增等阳性。大家可以把检测报告发给我们，由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

　　3.患者基本能够自理，或至少基本能够起床活动。

　　4.能够提供病理组织切片(白片)，或者愿意做穿刺取组织。

　　5.具体的招募标准因项目而不同，我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

　　2、重点提示

　　正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系基因药物汇提前了解。