速递|缓解率46%,已获FDA批准!派姆单抗继续拓展子宫内膜癌适应症
速递|晚期子宫内膜癌免疫治疗,FDA批准帕博利珠单抗(K药)用于晚期子宫内膜癌治疗
2022年3月22日,FDA批准了派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda、K药)的新适应症,用于经过前线全身治疗后疾病进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者必须不适合接受治愈性手术或放射治疗。
该批准基于KEYNOTE-158试验的队列D和队列K的新数据。该试验中纳入的患者已经接受过至少1线标准治疗失败,疾病进展,并且对现有的其它治疗不耐受。
接受派姆单抗治疗的患者,整体缓解率为46%,其中包括12%的临床完全缓解和33%的部分缓解。在达到了临床缓解的患者中,68%的患者缓解持续了12个月以上,44%的患者持续了24个月以上。
子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,每年有接近20万的新发病例。手术、放疗、化疗、激素治疗都是子宫内膜癌的重要治疗手段,但对于晚期、复发及耐药患者来说,当前治疗方案的效果并不能完全满足患者的需求。
免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分,多款免疫方案在子宫内膜癌的治疗中展现出了良好的潜力,如此前已经公开了多项研究结果的,基于派姆单抗的单药或联合治疗方案,以及最近一款新上市的PD-1抑制剂Dostarlimab-gxly(Jemperli)等。
如果pMMR(MMR表达正常,其主要表现为微卫星稳定[MS-S]或低频度微卫星不稳定[MSI-L])患者使用当前临床上常规使用的化疗方案,那么中位总生存期仅有12.0个月;如果接受派姆单抗+乐伐替尼(仑伐替尼)的治疗,中位总生存期可以延长到17.4个月。
缓解率方面同样差异明显,派姆单抗+乐伐替尼方案能够使患者的整体缓解率,从化疗的15.1%提升至30.3%。
这些研究的结果,充分验证了免疫方案在子宫内膜癌治疗中的出色前景。目前,包括派姆单抗及其与乐伐替尼的联合方案在内,多类方案正在进行中国中心的临床试验。如果大家想进一步了解这些临床试验项目,或提交病历资料申请参与,可以联系基因药物汇获取帮助。
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