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速递|缓解率46%,已获FDA批准!派姆单抗继续拓展子宫内膜癌适应症

文章作者：小编浏览次数：发表时间：2022-03-23 11:34:21

　　速递|晚期子宫内膜癌免疫治疗,FDA批准帕博利珠单抗(K药)用于晚期子宫内膜癌治疗

　　2022年3月22日，FDA批准了派姆单抗(Pembrolizumab，Keytruda、K药)的新适应症，用于经过前线全身治疗后疾病进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者必须不适合接受治愈性手术或放射治疗。

　　该批准基于KEYNOTE-158试验的队列D和队列K的新数据。该试验中纳入的患者已经接受过至少1线标准治疗失败，疾病进展，并且对现有的其它治疗不耐受。

　　接受派姆单抗治疗的患者，整体缓解率为46%，其中包括12%的临床完全缓解和33%的部分缓解。在达到了临床缓解的患者中，68%的患者缓解持续了12个月以上，44%的患者持续了24个月以上。

　　子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有接近20万的新发病例。手术、放疗、化疗、激素治疗都是子宫内膜癌的重要治疗手段，但对于晚期、复发及耐药患者来说，当前治疗方案的效果并不能完全满足患者的需求。

　　免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分，多款免疫方案在子宫内膜癌的治疗中展现出了良好的潜力，如此前已经公开了多项研究结果的，基于派姆单抗的单药或联合治疗方案，以及最近一款新上市的PD-1抑制剂Dostarlimab-gxly(Jemperli)等。

　　如果pMMR(MMR表达正常，其主要表现为微卫星稳定[MS-S]或低频度微卫星不稳定[MSI-L])患者使用当前临床上常规使用的化疗方案，那么中位总生存期仅有12.0个月;如果接受派姆单抗+乐伐替尼(仑伐替尼)的治疗，中位总生存期可以延长到17.4个月。

　　缓解率方面同样差异明显，派姆单抗+乐伐替尼方案能够使患者的整体缓解率，从化疗的15.1%提升至30.3%。

　　这些研究的结果，充分验证了免疫方案在子宫内膜癌治疗中的出色前景。目前，包括派姆单抗及其与乐伐替尼的联合方案在内，多类方案正在进行中国中心的临床试验。如果大家想进一步了解这些临床试验项目，或提交病历资料申请参与，可以联系基因药物汇获取帮助。

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