肺癌临床试验,2022年3月肺癌C-MET抑制剂新药临床试验招募信息汇总

　　在非小细胞肺癌中，除了大家熟知的老牌靶点EGFR,ALK,ROS1，近两年，新兴靶点C-MET 也取得了突破性进展，MET抑制剂的研究层出不穷，其中中国的赛沃替尼，美国的epotinib和Capmatinib(卡马替尼，又名INC280)已经获批上市，用于治疗MET 外显子 14 跳跃突变的转移性 NSCLC 的治疗，这一基因靶点也成为NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。

　　好消息是，众多国内外已上市及未上市的新药目前正在国内招募MET基因异常的非小细胞肺癌患者。做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在MET基因相关突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

　　MET+肺癌最新临床招募信息

　　01、伯瑞替尼

　　药品名称：Bozitinib(伯瑞替尼，CBT101，PLB-1001，CBI-3103)

　　作用靶点：MET

　　研发公司：浦润奥

　　药物介绍：Bozitinib(伯瑞替尼)是临床开发中的另外的选择性MET抑制剂。在临床前肺癌模型中，与克唑替尼和capmatinib相比，Bozitinib具有更高的疗效。目前正在对Bozitinib进行一些临床试验，包括MET + NSCLC患者的I期临床试验。

　　适应症：一线或二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄在18岁及以上的男性或女性;

　　2.经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者(可接受外院病理报告);

　　3.EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;

　　4.MET扩增的非小细胞肺癌初治或经治的患者。

　　02、卡马替尼

　　药品名称：capmatinib(卡马替尼)

　　作用靶点：METex14

　　研发公司：诺华

　　药物介绍：卡马替尼(INC280)是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。2020年5月6日，FDA 加速批准了Capmatinib(TABRECTA，INC280)，用于携带MET14外显子跳跃(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Capmatinib是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。

　　适应症：一线或二线治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄≥ 18岁的中国成人。

　　2.入组研究时患有经组织学证实的IIIB期、IIIC期或IV期NSCLC。

　　3.组织学或细胞学确诊的NSCLC，EGFR野生型，ALK重排阴性，MET外显子14跳越突变初治或经治的患者。

　　03、特泊替尼

　　药品名称：Tepmetko(tepotinib，特泊替尼)

　　作用靶点：METex14，扩增

　　研发公司：默克

　　药物介绍：Tepmetko®(Tepotinib，特泊替尼)是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂，率先于2020年3月25日在日本获批应用于MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于VISION试验，结果显示，Tabrecta治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为42%，中位缓解持续时间为12个月。

　　适应症：二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)：　一线奥希替尼治疗进展后，存在MET扩增的非小细胞肺癌患者。

　　04、ABBV-399

　　药品名称：Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)

　　作用靶点：MET蛋白过表达或扩增

　　研发公司：艾伯维

　　药物介绍：Telisotuzumab Vedotin(Teliso-v，ABBV-399)为新型c-MET靶点抗体药物偶联物(ADC)，在c-MET过表达的非小细胞肺癌患者的治疗中，具有非常出色的潜力。

　　适应症：一线或二线治疗MET蛋白过表达或扩增的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)：c-Met+ NSCLC或是存在已证实的MET 基因扩增。

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　　05、GST-HG161

　　药品名称：GST-HG161

　　作用靶点：MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

　　研发公司：广生堂

　　药物介绍：GST-HG161片是广生堂自主创新结构全口服的小分子化药，拥有其全球知识产权。该药是独特的专一性靶向c-Met抑制药物。

　　适应症：标准治疗失败或无标准治疗的MET 14外显子突变的非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄≥ 18岁的中国成人;

　　2.组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌，MET外显子14跳越突变。

　　06、JNJ-6372

　　药品名称：Amivantamab(Rybrevant，JNJ-6372，JNJ-61186372)

　　作用靶点：EGFR经典，罕见，耐药突变(C797s)，met扩增，14外显子跳跃突变

　　研发公司：杨森公司

　　药物介绍：RYBREVANT是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。2021年3月21日，FDA批准用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!除此之外，这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型，以及非常难治的20外显子插入突变及奥希替尼耐药后出现的C797S突变和MET扩增都是有效的!

　　适应症：

　　1.二线治疗EGFR突变(20ins)阳性肺癌;

　　2三代EGFR抑制剂(奥希替尼)耐药后产生c797s突变等;

　　3.MET ex14跳跃突变。

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄≥18岁，男性或女性;

　　2.EGFR突变，接受三代EGFR TKI(例如osimertinib)治疗耐药突变(例如C797S)，既往接受过化疗或拒绝化疗;

　　3.EGFR20ins原发突变，既往使用过对20号外显子插入突变疾病公认有效的TKI(例如波齐替尼)治疗后可能引起已知的EGFR变异，既往接受过化疗或拒绝化疗;

　　4.EGFR 20ins插入突变，并且之前没有使用过已知对20号外显子插入突变疾病有效的TKI(例如波齐替尼)治疗，既往接受过化疗或拒绝化疗;

　　5.EGFR原发突变，且在接受任一EGFR TKI时发生进展后记录MET扩增或MET突变的受试者，可接受化疗或化疗不耐受;

　　6.MET ex14跳跃突变一线治疗。

　　07、ST-1898

　　药品名称：ST-1898

　　作用靶点：c-MET异常

　　研发公司：塞特明强医药

　　药物介绍：ST-1898片是基于C-Met这一新型激酶靶点的原创新药，具有较强的创新性与重要的学术和应用价值。

　　适应症：c-MET异常的实体瘤

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄≥18岁，男性或女性;

　　2.c-MET异常的实体瘤。

　　c-MET异常指c-MET 表达异常(IHC 阳性 2+及以上)，或 MET FISH 扩增阳性(MET/CEP7 ≥1.8，或 GCN≥4)，或 MET14 外显子跳跃式突变

　　08、TQ-B3139

　　药品名称：TQ-B3139

　　作用靶点：c-MET异常

　　研发公司：正大天晴

　　药物介绍：TQ-B3139通过靶向MET突变，来抑制肿瘤生长、对抗EGFR-TKIs耐药。

　　适应症：既往未接受过治疗的c-MET异常的非小细胞肺癌

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄≥18岁，男性或女性;

　　2.初治的c-MET异常的非小细胞肺癌。

　　09、赛沃替尼

　　药品名称：沃利替尼(Volitinib，Savolitinib)

　　作用靶点：MET

　　研发公司：和记黄埔

　　药物介绍：沃利替尼是一种小分子MET抑制剂，而MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的受体酪氨酸激酶。沃利替尼被设计成为一种强效且高选择性的口服抑制剂。2021年6月22日，中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准沃利替尼(Volitinib，Savolitinib)的上市申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　适应症：一线或二线治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。

　　招募信息(部分)：

　　1.年龄≥ 18岁的中国成人。

　　2.入组研究时患有经组织学证实的IIIB期、IIIC期或IV期NSCLC。

　　3.组织学或细胞学确诊的NSCLC，EGFR野生型，ALK，ROS1重排阴性，MET外显子14跳越突变初治或经治的患者。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在MET基因相关突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

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　　本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!

　　我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。